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Maturação in vitro de óvulos humanos

7 de outubro de 2024 atualizado por: Colorado Center for Reproductive Medicine
CCRM Fertility, pioneira global em tratamento, pesquisa e ciência de fertilidade, está buscando participantes para um novo estudo sobre maturação in vitro (MIV). A IVM requer menos hormônios para estimular os ovários do que a fertilização in vitro, tornando-a mais acessível do que a fertilização in vitro, com menos efeitos colaterais. Os participantes que se qualificarem para o estudo receberão um ciclo gratuito de tratamento IVM no CCRM Fertility e incluindo uma consulta de novo paciente, testes de fertilidade, testes genéticos pré-implantacionais para aneuploidias (PGT-A), anestesia e alguns medicamentos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão submetidos a uma avaliação completa de fertilização in vitro para se qualificarem para o estudo. Depois de passarem na consulta inicial, os pacientes serão submetidos a uma estimulação de dose baixa de três dias seguida pela recuperação de óvulos 18-22 horas após a última dosagem do medicamento. Os oócitos imaturos serão recuperados dos ovários por meio de aspiração TV guiada por ultrassom e amadurecidos durante a noite no laboratório. Os oócitos maduros serão fertilizados via ICSI no dia seguinte e cultivados até o estágio de blastocisto. A biópsia dos primeiros 14 blastocistos está incluída neste pacote; os pacientes têm a opção de biópsia de embriões adicionais, se disponível. As biópsias serão enviadas para teste PGTA. Este estudo também inclui a preparação e a primeira transferência de embriões congelados. Alguns medicamentos FET estão incluídos, bem como testes no primeiro teste de gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Colorado Center for Reproductive Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Ye Yuan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres inférteis com diagnóstico de SOP ou ovários policísticos, ou mulheres inférteis com boa reserva ovariana
  • Contagem de folículos antrais (AFC) superior a 24
  • AMH superior a 3,5 ng/ml
  • Índice de Massa Corporal inferior a 35
  • Aceitar a biópsia de embriões para PGT
  • Pretende realizar a transferência de embriões dentro de 4 meses após completar o ciclo de MIV
  • Idade paterna (ou do doador) <45, coleta apenas de esperma ejaculado (parceiro congelado e esperma do doador aceitável), morfologia espermática (critérios rigorosos) >1%, motilidade > 20% e contagem de espermatozoides > 10 milhões por ml (para que as amostras possam ser preparadas através de procedimento padrão)

Critérios de exclusão:

  • Mais de 2 ciclos de fertilização in vitro falhados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Bifásico IVM
MIV bifásica de ovócitos
Outro: IVM
Oócitos imaturos serão recuperados de pequenos folículos ovarianos e amadurecidos durante a noite no laboratório antes de serem submetidos à fertilização e cultura do embrião.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maturação de ovócitos
Prazo: 27 horas
Taxa de maturação de oócitos recuperados
27 horas
Fertilização e desenvolvimento embrionário
Prazo: 7 dias
Número de embriões que fertilizam e se desenvolvem após ICSI. Os blastocistos serão biopsiados e congelados nos dias 5, 6 e 7 de desenvolvimento
7 dias
Gravidez
Prazo: 6 meses
Gravidez após transferência de embriões. Níveis de HCG e ultrassom confirmando IUP e frequência cardíaca.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nascido Vivo
Prazo: 12 meses
As informações de nascimento (sexo do bebê, estado, peso e quaisquer complicações) serão coletadas por meio do contato com o paciente, quando possível.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado Center for Reproductive Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20141020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado por meio de publicação em revistas científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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