ボルチモア整形外科肩甲下筋スコアのトルコにおける妥当性と信頼性
2025年8月25日 更新者：Emel Mete、Istanbul Medeniyet University
ボルチモア整形外科肩甲下筋スコアのトルコ語への翻訳と異文化適応
この研究の目的は、ボルチモア整形外科肩甲下筋スコア (BOSS) をトルコ社会に適応させ、その有効性と信頼性をトルコ語で明らかにすることです。
BOSS は、腱板損傷患者において肩甲下筋断裂と他の腱板筋断裂を区別するために Hameker らによって開発されました。
BOSS には 5 つの質問があります。
この研究は腱板損傷患者を対象に実施されます。
患者は定期的なリハビリテーションセッション中にアンケートに答えてもらいます。
この研究には25人の参加者が含まれます。
BOSS の有効性を評価するために、トルコ語で検証されている、腱板損傷患者の肩の機能を評価できるウェスタン オンタリオ腱板障害指数 (WORC) と、評価できる SF-12 を使用します。生活の質を保証し、トルコ語で検証されたものが使用されます。
15 日後に体重計を繰り返し、テストと再テストの信頼性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
尺度の信頼性と妥当性は、言語の同等性と文化的適応から始まります。 スケールは、トルコ語と英語に堪能な 2 人によって英語からトルコ語に翻訳されます。 これら 2 つのトルコ語翻訳から共通の意見を持つ 1 つのトルコ語翻訳が得られます。
トルコ語に翻訳された音階は、トルコ語と英語に堪能な他の 2 人によって英語に翻訳されます。 英語に翻訳されたスケールとオリジナルのスケールが比較されます。 試用前の段階では、スケールのわかりやすさをテストするために 15 人の参加者を対象に再評価が行われます。 事前テスト段階の結果に基づいて、BOSS の最終バージョンを変更できるようになります。 BOSS のデータは、患者がリハビリセンターに来たときに対面で収集されます。 この研究には25人の参加者が含まれます。
BOSS の有効性を評価するために、腱板損傷患者の肩の機能を評価することができ、トルコ語で検証されているウェスタン オンタリオ腱板障害指数 (WORC) と、肩の機能を評価できる SF-12 を使用します。生活の質がトルコ語で検証されており、使用されます。 15 日後に体重計を繰り返し、テストと再テストの信頼性を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Istanbul Medeniyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腱板損傷のある患者
説明
包含基準:
- 腱板損傷と診断された18歳以上の人、
- トルコ語を母国語とする患者さん、
- ミニメンタルステート検査のスコアが24を超える個人、
除外基準:
- 腱板損傷以外の肩の病状による痛みや障害のある人、
- トルコ語の読み書きができない人、
- 肩の骨折、外科的介入、その他の付随する肩の病状を患っている人、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腱板損傷の患者
スケールの妥当性と信頼性 この研究の目的は、腱板損傷患者におけるボルチモア整形外科肩甲下筋スコア (BOSS) をトルコ社会に適応させ、その妥当性と信頼性をトルコ語で作成することです。
5つの質問があります。
患者は定期的なリハビリテーションセッション中にアンケートに答えてもらいます。
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この研究の目的は、ボルチモア整形外科肩甲下筋スコア (BOSS) を腱板損傷患者のトルコ社会に適応させ、その妥当性と信頼性をトルコ語で明らかにすることです。
5つの質問があります。
患者は定期的なリハビリテーションセッション中にアンケートに答えてもらいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：ベースライン
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腱板損傷患者の障害は、ボルチモア整形外科肩甲下筋スコア (BOSS) で評価されます。
5項目あります。
各項目は 1 から 5 で採点され、合計スコアは 5 (最高のスコア) から 25 (最低のスコア) の範囲になります。
スコアが高いほど障害が重いことを示します。
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ベースライン
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肩の機能性
時間枠：ベースライン
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肩の機能は、腱板損傷患者のウェスタンオンタリオ腱板障害指数（WORC）を使用して評価されます。
21項目あります。
各項目は 0 ～ 100 mm の視覚的なアナログ スケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 (可能な限り最高のスコア) から 2100 (可能な限り最悪のスコア) の範囲になります。
スコアが高いほど、機能が劣っていることを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康状態
時間枠：ベースライン
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健康状態はSF-12で評価されます。
12項目あります。
これには、8 つのサブディメンションと 2 つの要約スコア (身体的および精神的) があります。
スケールから得られる合計スコアは、100 が最高の健康状態を示し、0 が最悪の健康状態を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：emel mete, PhD、Istanbul Medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2024年11月20日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月8日
最初の投稿 (実際)
2024年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。