- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06635395
볼티모어 정형외과 견갑하근 점수의 터키 타당성과 신뢰성
볼티모어 정형외과 견갑골근 점수의 터키어로 번역 및 문화 간 적응
연구 개요
상세 설명
척도의 신뢰성과 타당성은 언어 동등성과 문화적 적응에서 시작됩니다. 저울은 터키어와 영어에 능통한 두 사람이 영어에서 터키어로 번역합니다. 단일 터키어 번역은 공통된 의견을 가진 이 두 터키어 번역에서 얻어질 것입니다.
터키어로 번역된 음계는 터키어와 영어에 능통한 다른 두 사람이 영어로 번역할 예정입니다. 영어로 번역된 음계는 원본과 비교됩니다. 사전 시험 단계에서는 척도의 이해도를 테스트하기 위해 15명의 참가자를 대상으로 재평가가 수행됩니다. 사전 테스트 단계의 결과에 따라 BOSS의 최종 버전이 수정될 수 있습니다. BOSS의 데이터는 환자들이 재활센터에 왔을 때 대면을 통해 수집될 예정이다. 25명의 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
BOSS의 타당성을 평가하기 위해 회전근개 손상 환자의 어깨 기능을 평가할 수 있는 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Disability Index)와 터키어로 검증된 SF-12가 있다. 삶의 질을 향상시키고 터키어로 검증되었으며 사용됩니다. 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 15일 후에 척도를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 회전근개 손상 진단을 받은 18세 이상의 개인,
- 모국어가 터키어인 환자,
- 간이 정신 상태 검사 점수가 24점 이상인 개인,
제외 기준:
- 회전근개 손상 이외의 어깨 질환으로 인해 통증 및 장애가 있는 분,
- 터키어를 읽거나 쓰지 못하는 개인,
- 어깨 골절, 수술적 개입 및 기타 어깨 병리를 동반한 개인,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회전근개 파열 환자
척도 타당도 및 신뢰성 본 연구의 목적은 회전근개 손상 환자의 볼티모어 정형견갑하근점수(BOSS)를 터키 사회에 적용하고 그 타당도와 신뢰성을 터키어로 만드는 것입니다.
5개의 질문이 있습니다.
환자는 정기적인 재활 세션 동안 설문지에 답변해야 합니다.
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본 연구의 목적은 회전근개 손상 환자의 볼티모어 정형외과 견갑하근 점수(BOSS)를 터키 사회에 적용하고 그 타당성과 신뢰성을 터키어로 만드는 것입니다.
5개의 질문이 있습니다.
환자는 정기적인 재활 세션 동안 설문지에 답변해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 기준선
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회전근개 부상 환자의 장애는 볼티모어 정형견갑하근 점수(BOSS)로 평가됩니다.
5개의 항목이 있습니다.
각 항목은 1~5점으로 채점되며, 총 점수 범위는 5(최고 점수)부터 25(최악 점수)까지입니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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어깨의 기능성
기간: 기준선
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어깨의 기능은 회전근개 손상 환자의 서부 온타리오 회전근개 장애 지수(WORC)를 통해 평가됩니다.
21개의 항목이 있습니다.
각 항목은 0~100mm의 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨지며 총점의 합은 0(최고 점수)부터 2100(최악 점수)까지입니다.
점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강상태
기간: 기준선
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건강 상태는 SF-12로 평가됩니다.
12개의 항목이 있습니다.
여기에는 8개의 하위 차원과 2개의 요약 점수(신체적, 정신적)가 있습니다.
척도에서 구한 총점은 100이 가장 좋은 건강상태를 나타내고, 0이 가장 나쁜 건강상태를 나타낸다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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