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Validità e affidabilità turche del punteggio del sottoscapolare ortopedico di Baltimora

25 agosto 2025 aggiornato da: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Traduzione e adattamento interculturale della partitura del sottoscapolare ortopedico di Baltimora in turco

Lo scopo di questo studio è adattare il Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) alla società turca e verificarne la validità e l'affidabilità in turco. Il BOSS è stato sviluppato da Hameker et al per differenziare le lesioni del sottoscapolare dalle altre lesioni muscolari della cuffia dei rotatori in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. Il BOSS ha 5 domande. Questo studio sarà condotto con pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari durante le regolari sessioni di riabilitazione. 25 partecipanti saranno inclusi nello studio. Per valutare la validità del BOSS, sono stati utilizzati il ​​Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), che può valutare la funzionalità della spalla in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori ed è stato validato in turco, e l'SF-12 che può valutare verrà utilizzata la qualità della vita ed è stato convalidato in turco. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità del test-retest.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’affidabilità e la validità della scala inizieranno con l’equivalenza linguistica e l’adattamento culturale. La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano correntemente turco e inglese. Da queste due traduzioni turche con un'opinione comune si otterrà un'unica traduzione turca.

La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano correntemente turco e inglese. La scala tradotta in inglese verrà confrontata con l'originale. Nella fase preliminare, verrà condotta una rivalutazione con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala. Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale di BOSS potrà essere modificata. I dati di BOSS verranno raccolti faccia a faccia quando i pazienti arriveranno al centro di riabilitazione. 25 partecipanti saranno inclusi nello studio.

Per valutare la validità del BOSS, il Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), che può valutare la funzionalità della spalla in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori ed è stato validato in turco, e l'SF-12 che può valutare la qualità della vita ed è stato convalidato in turco. Le scale verranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità del test-retest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con lesione della cuffia dei rotatori

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età superiore ai 18 anni a cui è stata diagnosticata una lesione della cuffia dei rotatori,
  • Pazienti la cui lingua madre è il turco,
  • Individui con un punteggio al Mini Mental State Examination >24,

Criteri di esclusione:

  • Individui con dolore e disabilità dovuti a qualsiasi patologia della spalla diversa dalla lesione della cuffia dei rotatori,
  • Individui che non sanno leggere o scrivere il turco,
  • Individui con fratture della spalla, interventi chirurgici e altre patologie concomitanti della spalla,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con lesione della cuffia dei rotatori
Validità e affidabilità della scala Lo scopo di questo studio è adattare il Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) alla società turca in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori e verificarne la validità e l'affidabilità in turco. Ha 5 domande. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari durante le regolari sessioni di riabilitazione.
Lo scopo di questo studio è quello di adattare il Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) alla società turca in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori e di dimostrarne la validità e l'affidabilità in turco. Ha 5 domande. Ai pazienti verrà chiesto di rispondere a questionari durante le regolari sessioni di riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: linea di base
La disabilità sarà valutata con il Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) nei pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. Ha 5 articoli. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con un punteggio totale che va da 5 (miglior punteggio possibile) a 25 (peggior punteggio possibile). Punteggi più alti indicano una disabilità più elevata.
linea di base
Funzionalità della spalla
Lasso di tempo: linea di base
La funzionalità della spalla sarà valutata con il Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) in pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori. Ha 21 articoli. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala analogica visiva da 0 a 100 mm, sommando un punteggio totale che va da 0 (miglior punteggio possibile) a 2100 (peggior punteggio possibile). Punteggi più alti indicano funzionalità inferiori.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute
Lasso di tempo: linea di base
Lo stato di salute sarà valutato con l'SF-12. Ha 12 articoli. Ha otto sottodimensioni e due punteggi riassuntivi: fisico e mentale. Nel punteggio totale ottenuto dalla scala, 100 indica il migliore stato di salute, mentre 0 indica il peggiore stato di salute.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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