- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06635395
Validez y confiabilidad turca de la puntuación subescapular ortopédica de Baltimore
Traducción y adaptación transcultural de la partitura subescapular ortopédica de Baltimore al turco
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La confiabilidad y validez de la escala comenzará con la equivalencia lingüística y la adaptación cultural. La escala será traducida del inglés al turco por dos personas que dominan el turco y el inglés. A partir de estas dos traducciones turcas con una opinión común se obtendrá una única traducción al turco.
La escala, que ha sido traducida al turco, será traducida al inglés por otras dos personas que dominan el turco y el inglés. La escala traducida al inglés se comparará con la original. En la fase previa al juicio se realizará una reevaluación con 15 participantes para comprobar la inteligibilidad de la escala. Según los resultados de la fase de prueba previa, se podrá modificar la versión final de BOSS. Los datos de BOSS se recopilarán cara a cara cuando los pacientes lleguen al centro de rehabilitación. Se incluirán 25 participantes en el estudio.
Para evaluar la validez del BOSS, se utilizó el Índice de discapacidad del manguito rotador de Western Ontario (WORC), que puede evaluar la funcionalidad del hombro en pacientes con lesión del manguito rotador y que ha sido validado en turco, y el SF-12, que puede evaluar la Se utilizará calidad de vida y ha sido validado en turco. Las escalas se repetirán después de 15 días para evaluar la confiabilidad test-retest.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años a las que se les haya diagnosticado una lesión del manguito rotador,
- Pacientes cuya lengua materna sea el turco,
- Individuos con una puntuación del Mini Examen del Estado Mental >24,
Criterios de exclusión:
- Personas con dolor y discapacidad debido a cualquier patología del hombro distinta de la lesión del manguito rotador,
- Personas que no saben leer ni escribir turco,
- Personas con fracturas de hombro, intervenciones quirúrgicas y otras patologías del hombro acompañantes,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con lesión del manguito rotador
Validez y confiabilidad de la escala El objetivo de este estudio es adaptar el Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) a la sociedad turca en pacientes con lesión del manguito rotador y hacer su validez y confiabilidad en turco.
Tiene 5 preguntas.
Se buscará que los pacientes respondan cuestionarios durante las sesiones periódicas de rehabilitación.
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El objetivo de este estudio es adaptar la puntuación subescapular ortopédica de Baltimore (BOSS) a la sociedad turca en pacientes con lesión del manguito rotador y comprobar su validez y confiabilidad en turco.
Tiene 5 preguntas.
Se buscará que los pacientes respondan cuestionarios durante las sesiones periódicas de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: base
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La discapacidad se evaluará con la puntuación subescapular ortopédica de Baltimore (BOSS) en pacientes con lesiones del manguito rotador.
Tiene 5 artículos.
Cada ítem se califica de 1 a 5, una puntuación total que oscila entre 5 (la mejor puntuación posible) y 25 (la peor puntuación posible).
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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base
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Funcionalidad del hombro.
Periodo de tiempo: base
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La funcionalidad del hombro se evaluará con el índice de discapacidad del manguito rotador del oeste de Ontario (WORC) en pacientes con lesiones del manguito rotador.
Tiene 21 artículos.
Cada ítem se califica en una escala analógica visual de 0 a 100 mm, sumando una puntuación total que va de 0 (mejor puntuación posible) a 2100 (peor puntuación posible).
Las puntuaciones más altas indican una peor funcionalidad.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud
Periodo de tiempo: base
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El estado de salud se evaluará con el SF-12.
Tiene 12 artículos.
Tiene ocho subdimensiones y dos puntuaciones resumidas: física y mental.
En la puntuación total obtenida de la escala, 100 indica el mejor estado de salud, mientras que 0 indica el peor estado de salud.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BOSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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