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Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score

25. August 2025 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Übersetzung und interkulturelle Anpassung des Baltimore Orthopaedic Subscapularis Scores ins Türkische

Ziel dieser Studie ist es, den Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) an die türkische Gesellschaft anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch darzustellen. Der BOSS wurde von Hameker et al. entwickelt, um Subscapularisrisse von anderen Rotatorenmanschettenmuskelrissen bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette zu unterscheiden. Der CHEF hat 5 Fragen. Diese Studie wird mit Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten. 25 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen. Um die Gültigkeit des BOSS zu bewerten, werden der Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) verwendet, der die Funktionalität der Schulter bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde, und der SF-12, der dies beurteilen kann die Lebensqualität und wurde auf Türkisch validiert, wird verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit der Sprachäquivalenz und der kulturellen Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, vom Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen mit einer gemeinsamen Meinung wird eine einzige türkische Übersetzung erstellt.

Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. In der Vorversuchsphase wird ein Re-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von BOSS geändert werden. Die Daten von BOSS werden persönlich erfasst, wenn die Patienten in das Rehabilitationszentrum kamen. 25 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.

Um die Gültigkeit des BOSS zu bewerten, wurden der Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) verwendet, der die Funktionalität der Schulter bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde, und der SF-12, der die Funktionalität bewerten kann Lebensqualität und wurde auf Türkisch validiert, wird verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahren, bei denen eine Verletzung der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde,
  • Patienten, deren Muttersprache Türkisch ist,
  • Personen mit einem Ergebnis des Mini Mental State Examination von >24,

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Schmerzen und Behinderungen aufgrund einer anderen Schultererkrankung als einer Verletzung der Rotatorenmanschette,
  • Personen, die weder Türkisch lesen noch schreiben können,
  • Personen mit Schulterfrakturen, chirurgischen Eingriffen und anderen begleitenden Schultererkrankungen,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala Das Ziel dieser Studie ist es, den Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) an die türkische Gesellschaft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch darzustellen. Es enthält 5 Fragen. Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.
Ziel dieser Studie ist es, den Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) an die türkische Gesellschaft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu überprüfen. Es enthält 5 Fragen. Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette wird die Behinderung anhand des Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) beurteilt. Es hat 5 Artikel. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 (bestmögliche Punktzahl) und 25 (schlechteste mögliche Punktzahl) liegt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Behinderung hin.
Grundlinie
Funktionalität der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
Die Funktionalität der Schulter wird anhand des Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette beurteilt. Es umfasst 21 Artikel. Jeder Punkt wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm bewertet, wobei sich eine Gesamtpunktzahl von 0 (bestmögliche Punktzahl) bis 2100 (schlechteste mögliche Punktzahl) ergibt. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Funktionalität hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gesundheitszustand wird mit dem SF-12 beurteilt. Es hat 12 Artikel. Es verfügt über acht Unterdimensionen und zwei zusammenfassende Bewertungen: körperlich und geistig. In der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl bedeutet 100 den besten Gesundheitszustand, während 0 den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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