- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06635395
Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score
Übersetzung und interkulturelle Anpassung des Baltimore Orthopaedic Subscapularis Scores ins Türkische
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala beginnt mit der Sprachäquivalenz und der kulturellen Anpassung. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, vom Englischen ins Türkische übersetzt. Aus diesen beiden türkischen Übersetzungen mit einer gemeinsamen Meinung wird eine einzige türkische Übersetzung erstellt.
Die ins Türkische übersetzte Skala wird von zwei weiteren Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, ins Englische übersetzt. Die ins Englische übersetzte Skala wird mit dem Original verglichen. In der Vorversuchsphase wird ein Re-Assessment mit 15 Teilnehmern durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Basierend auf den Ergebnissen der Vortestphase kann die endgültige Version von BOSS geändert werden. Die Daten von BOSS werden persönlich erfasst, wenn die Patienten in das Rehabilitationszentrum kamen. 25 Teilnehmer werden in die Studie einbezogen.
Um die Gültigkeit des BOSS zu bewerten, wurden der Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) verwendet, der die Funktionalität der Schulter bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung bewerten kann und auf Türkisch validiert wurde, und der SF-12, der die Funktionalität bewerten kann Lebensqualität und wurde auf Türkisch validiert, wird verwendet. Die Skalen werden nach 15 Tagen wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahren, bei denen eine Verletzung der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde,
- Patienten, deren Muttersprache Türkisch ist,
- Personen mit einem Ergebnis des Mini Mental State Examination von >24,
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Schmerzen und Behinderungen aufgrund einer anderen Schultererkrankung als einer Verletzung der Rotatorenmanschette,
- Personen, die weder Türkisch lesen noch schreiben können,
- Personen mit Schulterfrakturen, chirurgischen Eingriffen und anderen begleitenden Schultererkrankungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala Das Ziel dieser Studie ist es, den Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) an die türkische Gesellschaft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch darzustellen.
Es enthält 5 Fragen.
Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.
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Ziel dieser Studie ist es, den Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) an die türkische Gesellschaft bei Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung anzupassen und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf Türkisch zu überprüfen.
Es enthält 5 Fragen.
Die Patienten werden gebeten, während regelmäßiger Rehabilitationssitzungen Fragebögen zu beantworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette wird die Behinderung anhand des Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) beurteilt.
Es hat 5 Artikel.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 (bestmögliche Punktzahl) und 25 (schlechteste mögliche Punktzahl) liegt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Behinderung hin.
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Grundlinie
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Funktionalität der Schulter
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Funktionalität der Schulter wird anhand des Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette beurteilt.
Es umfasst 21 Artikel.
Jeder Punkt wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 mm bewertet, wobei sich eine Gesamtpunktzahl von 0 (bestmögliche Punktzahl) bis 2100 (schlechteste mögliche Punktzahl) ergibt.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Funktionalität hin.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Gesundheitszustand wird mit dem SF-12 beurteilt.
Es hat 12 Artikel.
Es verfügt über acht Unterdimensionen und zwei zusammenfassende Bewertungen: körperlich und geistig.
In der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl bedeutet 100 den besten Gesundheitszustand, während 0 den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOSS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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