Turecká validita a spolehlivost baltimorského ortopedického subscapularis skóre
Překlad a mezikulturní adaptace baltimorského ortopedického skóre subscapularis do turečtiny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolehlivost a platnost škály bude začínat jazykovou ekvivalencí a kulturní adaptací. Stupnice bude přeložena z angličtiny do turečtiny dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Z těchto dvou tureckých překladů se společným názorem bude získán jediný turecký překlad.
Stupnice, která byla přeložena do turečtiny, bude přeložena do angličtiny dalšími dvěma lidmi, kteří mluví plynně turecky a anglicky. Stupnice přeložená do angličtiny bude porovnána s originálem. V přípravné fázi bude provedeno přehodnocení s 15 účastníky, aby se otestovala srozumitelnost stupnice. Na základě výsledků předtestovací fáze bude možné finální verzi BOSS upravit. Údaje BOSS budou shromažďovány tváří v tvář, když pacienti přijdou do rehabilitačního centra. Do studie bude zahrnuto 25 účastníků.
Aby bylo možné vyhodnotit validitu BOSS, Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), který dokáže vyhodnotit funkčnost ramene u pacientů s poraněním rotátorové manžety a byl ověřen v turečtině, a SF-12, který dokáže vyhodnotit kvality života a byl ověřen v turečtině. Stupnice se budou opakovat po 15 dnech pro posouzení spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Osoby starší 18 let, u kterých bylo diagnostikováno poranění rotátorové manžety,
- Pacienti, jejichž rodným jazykem je turečtina,
- Jednotlivci se skóre Mini Mental State Examination > 24,
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s bolestí a invaliditou v důsledku jakékoli patologie ramene jiné než poranění rotátorové manžety,
- Jednotlivci, kteří neumí turecky číst nebo psát,
- Jedinci se zlomeninami ramene, chirurgickými zákroky a dalšími doprovodnými patologiemi ramene,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s poraněním rotátorové manžety
Validita a spolehlivost škály Cílem této studie je přizpůsobit Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) turecké společnosti u pacientů s poraněním rotátorové manžety a učinit jeho validitu a spolehlivost v turečtině.
Má 5 otázek.
Pacienti budou během pravidelných rehabilitačních sezení požádáni o zodpovězení dotazníků.
|
Cílem této studie je přizpůsobit Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) turecké společnosti u pacientů s poraněním rotátorové manžety a ověřit jeho platnost a spolehlivost v turečtině.
Má 5 otázek.
Pacienti budou během pravidelných rehabilitačních sezení požádáni o zodpovězení dotazníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: základní linie
|
U pacientů s poraněním rotátorové manžety bude postižení hodnoceno Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS).
Má 5 položek.
Každá položka je hodnocena 1 ku 5, celkové skóre se pohybuje od 5 (nejlepší možné skóre) do 25 (nejhorší možné skóre).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší postižení.
|
základní linie
|
|
Funkčnost ramene
Časové okno: základní linie
|
Funkčnost ramene bude hodnocena pomocí Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) u pacientů s poraněním rotátorové manžety.
Má 21 položek.
Každá položka je hodnocena na vizuální analogové stupnici 0 až 100 mm se součtem celkového skóre v rozmezí od 0 (nejlepší možné skóre) do 2100 (nejhorší možné skóre).
Vyšší skóre znamená horší funkčnost.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: základní linie
|
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí SF-12.
Má 12 položek.
Má osm dílčích dimenzí a dvě souhrnná skóre: fyzickou a duševní.
V celkovém skóre získaném ze škály 100 označuje nejlepší zdravotní stav, zatímco 0 označuje nejhorší zdravotní stav.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .