- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06635395
Validade turca e confiabilidade da pontuação ortopédica do subescapular de Baltimore
Tradução e adaptação transcultural do Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score para o turco
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A confiabilidade e validade da escala começarão com a equivalência linguística e a adaptação cultural. A escala será traduzida do inglês para o turco por duas pessoas fluentes em turco e inglês. Uma única tradução turca será obtida destas duas traduções turcas com uma opinião comum.
A escala, que foi traduzida para o turco, será traduzida para o inglês por outras duas pessoas fluentes em turco e inglês. A escala traduzida para o inglês será comparada com a original. Na fase pré-julgamento, será realizada uma reavaliação com 15 participantes para testar a inteligibilidade da escala. Com base nos resultados da fase de pré-teste, a versão final do BOSS poderá ser modificada. Os dados do BOSS serão coletados presencialmente quando os pacientes vierem ao centro de reabilitação. 25 participantes serão incluídos no estudo.
Para avaliar a validade do BOSS, foram utilizados o Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), que pode avaliar a funcionalidade do ombro em pacientes com lesão do manguito rotador e foi validado em turco, e o SF-12 que pode avaliar a qualidade de vida e foi validado em turco, será utilizado. As escalas serão repetidas após 15 dias para avaliar a confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com mais de 18 anos de idade que foram diagnosticados com lesão do manguito rotador,
- Pacientes cuja língua nativa é o turco,
- Indivíduos com pontuação no Mini Exame do Estado Mental >24,
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com dor e incapacidade devido a qualquer patologia do ombro que não seja lesão do manguito rotador,
- Indivíduos que não sabem ler ou escrever turco,
- Indivíduos com fraturas no ombro, intervenções cirúrgicas e outras patologias concomitantes do ombro,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com lesão do manguito rotador
Validade e confiabilidade da escala O objetivo deste estudo é adaptar o Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) para a sociedade turca em pacientes com lesão do manguito rotador e fazer sua validade e confiabilidade em turco.
Tem 5 perguntas.
Os pacientes serão procurados para responder questionários durante sessões regulares de reabilitação.
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O objetivo deste estudo é adaptar o Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) para a sociedade turca em pacientes com lesão do manguito rotador e fazer sua validade e confiabilidade em turco.
Tem 5 perguntas.
Os pacientes serão procurados para responder questionários durante sessões regulares de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inabilidade
Prazo: linha de base
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A incapacidade será avaliada com o Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) em pacientes com lesões do manguito rotador.
Possui 5 itens.
Cada item é pontuado de 1 a 5, com pontuação total variando de 5 (melhor pontuação possível) a 25 (pior pontuação possível).
Pontuações mais altas indicam uma deficiência maior.
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linha de base
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Funcionalidade do ombro
Prazo: linha de base
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A funcionalidade do ombro será avaliada com o Índice de Incapacidade do Manguito Rotador de Western Ontario (WORC) em pacientes com lesões do manguito rotador.
Possui 21 itens.
Cada item é pontuado em uma escala visual analógica de 0 a 100 mm, somando uma pontuação total que varia de 0 (melhor pontuação possível) a 2100 (pior pontuação possível).
Pontuações mais altas indicam funcionalidade pior.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde
Prazo: linha de base
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O estado de saúde será avaliado com o SF-12.
Possui 12 itens.
Possui oito subdimensões e duas pontuações resumidas: física e mental.
Na pontuação total obtida na escala, 100 indica o melhor estado de saúde, enquanto 0 indica o pior estado de saúde.
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BOSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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