- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06635395
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av Baltimore Orthopedic Subscapularis Score
Oversettelse og tverrkulturell tilpasning av Baltimore Orthopedic Subscapularis-score til tyrkisk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten til skalaen vil begynne med språkekvivalens og kulturell tilpasning. Skalaen vil bli oversatt fra engelsk til tyrkisk av to personer som er flytende i tyrkisk og engelsk. En enkelt tyrkisk oversettelse vil bli oppnådd fra disse to tyrkiske oversettelsene med en felles mening.
Skalaen, som er oversatt til tyrkisk, vil bli oversatt til engelsk av to andre personer som er flytende i tyrkisk og engelsk. Skalaen oversatt til engelsk vil bli sammenlignet med originalen. I forprøvefasen vil det bli gjennomført en revurdering med 15 deltakere for å teste skalaens forståelighet. Basert på resultatene fra pre-testfasen, vil den endelige versjonen av BOSS kunne modifiseres. Dataene til BOSS vil samles inn ansikt til ansikt når pasientene kom til rehabiliteringssenteret. 25 deltakere vil bli inkludert i studien.
For å evaluere gyldigheten av BOSS, Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), som kan evaluere funksjonaliteten til skulder hos pasienter med rotatorcuff-skade og har blitt validert på tyrkisk, og SF-12 som kan evaluere livskvalitet og har blitt validert på tyrkisk, vil bli brukt. Skalaer vil bli gjentatt etter 15 dager for å vurdere påliteligheten av test-retest.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer over 18 år som har blitt diagnostisert med en rotatorcuff-skade,
- Pasienter som har tyrkisk som morsmål,
- Personer med en mini-psykiatrisk eksamensscore på >24,
Ekskluderingskriterier:
- Personer med smerter og funksjonshemming på grunn av annen skulderpatologi enn rotatorcuff-skade,
- Personer som ikke kan lese eller skrive tyrkisk,
- Personer med skulderbrudd, kirurgiske inngrep og andre medfølgende skulderpatologier,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med rotatorcuff-skade
Skalavaliditet og reliabilitet Målet med denne studien er å tilpasse Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) til det tyrkiske samfunnet hos pasienter med rotatorcuffskade og å gjøre dens validitet og reliabilitet på tyrkisk.
Den har 5 spørsmål.
Pasientene vil bli oppsøkt å svare på spørreskjemaer under vanlige rehabiliteringsøkter.
|
Målet med denne studien er å tilpasse Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) til det tyrkiske samfunnet hos pasienter med rotatorcuff-skade og å gjøre dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk.
Den har 5 spørsmål.
Pasientene vil bli oppsøkt å svare på spørreskjemaer under vanlige rehabiliteringsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonshemming vil bli vurdert med Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) hos pasienter med rotatorcuff-skader.
Den har 5 elementer.
Hvert element scores på en 1-til-5, en total poengsum som varierer fra 5 (best mulig poengsum) til 25 (dårligst mulig poengsum).
Høyere skår indikerer høyere funksjonshemming.
|
grunnlinje
|
|
Funksjonalitet av skulderen
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonaliteten til skulderen vil bli vurdert med Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) hos pasienter med rotatorcuffskader.
Den har 21 varer.
Hvert element scores på en visuell analog skala fra 0 til 100 mm, som summerer en total poengsum fra 0 (best mulig poengsum) til 2100 (verst mulig poengsum).
Høyere score indikerer dårligere funksjonalitet.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsestatus
Tidsramme: grunnlinje
|
Helsestatus vil bli vurdert med SF-12.
Den har 12 elementer.
Den har åtte underdimensjoner og to oppsummeringspoeng: fysisk og mental.
I totalskåren hentet fra skalaen indikerer 100 den beste helsetilstanden, mens 0 indikerer den dårligste helsetilstanden.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BOSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .