- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06635395
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af Baltimore Orthopedic Subscapularis Score
Oversættelse og tværkulturel tilpasning af Baltimore Orthopedic Subscapularis-score til tyrkisk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reliabiliteten og validiteten af skalaen vil begynde med sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning. Skalaen vil blive oversat fra engelsk til tyrkisk af to personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. En enkelt tyrkisk oversættelse vil blive opnået fra disse to tyrkiske oversættelser med en fælles holdning.
Skalaen, som er oversat til tyrkisk, vil blive oversat til engelsk af to andre personer, der taler flydende tyrkisk og engelsk. Skalaen oversat til engelsk vil blive sammenlignet med originalen. I forundersøgelsesfasen vil der blive gennemført en revurdering med 15 deltagere for at teste skalaens forståelighed. Baseret på resultaterne af prætestfasen vil den endelige version af BOSS kunne ændres. BOSS' data vil blive indsamlet ansigt til ansigt, når patienterne kom til rehabiliteringscentret. 25 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For at evaluere gyldigheden af BOSS, Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), som kan evaluere funktionaliteten af skulder hos patienter med rotator cuff-skade og er blevet valideret på tyrkisk, og SF-12, som kan evaluere livskvalitet og er blevet valideret på tyrkisk, vil blive brugt. Skalaer vil blive gentaget efter 15 dage for at vurdere test-gentest pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 18 år, som er blevet diagnosticeret med en rotator cuff-skade,
- Patienter, hvis modersmål er tyrkisk,
- Personer med en Mini Mental State Examination score på >24,
Ekskluderingskriterier:
- Personer med smerter og handicap på grund af anden skulderpatologi end rotator cuff skade,
- Personer, der ikke kan læse eller skrive tyrkisk,
- Personer med skulderbrud, kirurgiske indgreb og andre ledsagende skulderpatologier,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med rotator cuff-skade
Skalavaliditet og reliabilitet Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) til det tyrkiske samfund hos patienter med rotator cuff-skade og at gøre dens validitet og pålidelighed på tyrkisk.
Den har 5 spørgsmål.
Patienterne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer under regelmæssige genoptræningssessioner.
|
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) til det tyrkiske samfund hos patienter med rotatorcuff-skade og at gøre dens validitet og pålidelighed på tyrkisk.
Den har 5 spørgsmål.
Patienterne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer under regelmæssige genoptræningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: baseline
|
Handicap vil blive vurderet med Baltimore Orthopaedic Subscapularis Score (BOSS) hos patienter med rotator cuff skader.
Den har 5 genstande.
Hvert element scores på en 1-til-5, en samlet score spænder fra 5 (bedst mulige score) til 25 (dårligst mulige score).
Højere score indikerer et højere handicap.
|
baseline
|
|
Funktionalitet af skulderen
Tidsramme: baseline
|
Funktionaliteten af skulderen vil blive vurderet med Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) hos patienter med rotatorcuff-skader.
Den har 21 genstande.
Hvert element bedømmes på en visuel analog skala fra 0 til 100 mm, der summerer en samlet score fra 0 (bedst mulig score) til 2100 (værst mulig score).
Højere score indikerer dårligere funktionalitet.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedstilstand
Tidsramme: baseline
|
Helbredsstatus vil blive vurderet med SF-12.
Den har 12 genstande.
Den har otte underdimensioner og to opsummerende resultater: fysisk og mental.
I den samlede score opnået fra skalaen angiver 100 den bedste sundhedstilstand, mens 0 angiver den dårligste sundhedstilstand.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BOSS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .