- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06635395
Baltimore Orthopedic Subscapularis -pisteiden turkkilainen validiteetti ja luotettavuus
Baltimore Orthopedic Subscapularis -pisteiden kääntäminen ja kulttuurienvälinen mukauttaminen turkkiksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asteikon luotettavuus ja validiteetti alkavat kielellisestä vastaavuudesta ja kulttuurisesta sopeutumisesta. Asteikon kääntää englannista turkkiksi kaksi turkkia ja englantia sujuvasti puhuvaa henkilöä. Näistä kahdesta turkinkielisestä käännöksestä saadaan yksi turkinkielinen käännös, joilla on yhteinen mielipide.
Asteikko, joka on käännetty turkiksi, kääntää englanniksi kaksi muuta henkilöä, jotka puhuvat sujuvasti turkkia ja englantia. Englanniksi käännettyä asteikkoa verrataan alkuperäiseen. Esikokeiluvaiheessa suoritetaan uudelleenarviointi 15 osallistujan kanssa asteikon ymmärrettävyyden testaamiseksi. Esitestivaiheen tulosten perusteella BOSSin lopullista versiota voidaan muokata. BOSSin tiedot kerätään kasvokkain potilaiden tullessa kuntoutuskeskukseen. Tutkimukseen otetaan mukaan 25 osallistujaa.
BOSSin validiteetin arvioimiseksi käytetään Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC), joka voi arvioida olkapään toimivuutta potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma ja joka on validoitu turkkiksi, sekä SF-12, joka voi arvioida elämänlaatua ja se on validoitu turkiksi, käytetään. Asteikot toistetaan 15 päivän kuluttua testin uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu rotaattorimansettivamma,
- Potilaat, joiden äidinkieli on turkki,
- Henkilöt, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on yli 24,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kipua tai vamma, joka johtuu jostain muusta olkapään patologiasta kuin rotaattorimansettivammoista,
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa turkkia,
- Henkilöt, joilla on olkapään murtumia, kirurgisia toimenpiteitä ja muita niihin liittyviä olkapääsairauksia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on rotaattorimansettivamma
Asteikon validiteetti ja luotettavuus Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) turkkilaiseen yhteiskuntaan potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma, ja tehdä sen validiteetti ja luotettavuus turkin kielellä.
Siinä on 5 kysymystä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyihin säännöllisten kuntoutusistuntojen aikana.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) turkkilaiseen yhteiskuntaan potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma, ja tehdä sen pätevyys ja luotettavuus turkin kielellä.
Siinä on 5 kysymystä.
Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyihin säännöllisten kuntoutusistuntojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vammaisuus arvioidaan Baltimore Orthopedic Subscapularis Score (BOSS) -arvolla potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma.
Siinä on 5 tuotetta.
Jokainen kohde pisteytetään 1-5, kokonaispistemäärä vaihtelee 5:stä (paras mahdollinen pistemäärä) 25:een (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
perusviiva
|
|
Olkapään toimivuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Olkapään toimivuus arvioidaan Western Ontario Rotator Cuff Disability Index (WORC) -indeksillä potilailla, joilla on rotaattorimansettivamma.
Siinä on 21 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 0–100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on 0 (paras mahdollinen pistemäärä) 2 100 (huonoin mahdollinen pistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimivuutta.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveydentila arvioidaan SF-12:lla.
Siinä on 12 kohdetta.
Siinä on kahdeksan alaulottuvuutta ja kaksi yhteenvetopistettä: fyysinen ja henkinen.
Asteikosta saadussa kokonaispistemäärässä 100 tarkoittaa parasta terveydentilaa ja 0 huonointa terveydentilaa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: emel mete, PhD, Istanbul Medeniyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .