直腸がん患者における手術前の標準治療に対する反応の研究
2026年6月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
直腸がんにおけるDISCRN：直腸がんにおける術前補助療法に対する反応の解析
研究の目的は、標準治療（化学放射線療法と化学療法）に対する身体の反応についてさらに学ぶことです。
この研究では、参加者の顔面、組織、画像検査の結果を利用して、直腸がん患者が化学放射線療法や化学療法治療にどのように反応するか、またそれが人のがんが良くなるか悪化するかを予測するのに役立つかどうかを詳しく知る予定です。または治療後の統計も同じです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Cercek, MD
- 電話番号：646-888-4189
- メール：cerceka@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paul Romesser, MD
- 電話番号：646-888-2118
- メール：romessep@mskcc.org
研究場所
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New Jersey
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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コンタクト：
- Paul Romesser, MD
- 電話番号：646-888-2118
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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コンタクト：
- Paul Romesser, MD
- 電話番号：646-888-2118
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
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コンタクト：
- Paul Romesser, MD
- 電話番号：646-888-2118
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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コンタクト：
- Paul Romesser, MD
- 電話番号：646-888-2118
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Paul Romesser, MD
- 電話番号：646-888-2118
-
Rockville Centre、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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コンタクト：
- Paul Romesser, MD
- 電話番号：646-888-2118
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した日の年齢が18歳以上であること。
- -既知のミスマッチ修復欠損またはHer2増幅のない、直腸の浸潤性腺癌の組織学的に確認された診断がある。
以下のレジメンのいずれかによる標準治療を受ける資格があり、開始する予定がある。
- 導入フルオロピリミジン (カペシタビン [推奨] または 5-FU) ベースの化学放射線療法
- 統合 CAPEOX、FOLFOX、または FOLIRINOX のプランあり
- 妊娠検査（尿または血液）が陰性であり、効果的な避妊方法を使用することに同意する、妊娠の可能性のある女性。 妊娠の可能性のある女性とは、生物学的に妊娠する能力がある女性と定義されます。 標準治療に従って、スクリーニング時から確実な避妊法を使用する必要があり、治療期間中はそれを継続する必要があります。
除外基準:
- 悪性腫瘍の既往または併発を有し、その自然歴または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性がある患者。
- 以前に骨盤への体外照射療法または前立腺への密封小線源療法シード移植を受けた患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 効果的な避妊法を使用していない男性または女性。
- MR画像撮影に禁忌のある患者。
- 管腔内腫瘍生検を禁止する抗凝血剤を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：直腸がんの参加者
参加者は直腸がんと診断され、標準治療の術前補助療法を受けることになります。
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標準治療の内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床反応
時間枠：最長3年
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MSK 回帰スキーマを使用して、以下の時点における術前補助療法に対する内視鏡的 (臨床) 反応を定義するには
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最長3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul Romesser, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (推定)
2027年10月9日
研究の完了 (推定)
2027年10月9日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月9日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-238
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。