Um estudo de resposta ao tratamento padrão antes da cirurgia em pessoas com câncer retal
1 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
DISCRN no câncer retal: dissecando a resposta à terapia neoadjuvante no câncer retal
O objetivo do estudo é aprender mais sobre como o corpo responde ao tratamento padrão (quimiorradiação e quimioterapia).
O estudo usará os resultados dos testes nas manchas, tecidos e exames dos participantes para aprender mais sobre como as pessoas com câncer retal respondem à quimiorradiação e ao tratamento quimioterápico e se isso é útil para prever se o câncer de uma pessoa melhora ou piora. ou estatísticas iguais após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Cercek, MD
- Número de telefone: 646-888-4189
- E-mail: cerceka@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Paul Romesser, MD
- Número de telefone: 646-888-2118
- E-mail: romessep@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Contato:
- Paul Romesser, MD
- Número de telefone: 646-888-2118
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Paul Romesser, MD
- Número de telefone: 646-888-2118
-
-
New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
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Contato:
- Paul Romesser, MD
- Número de telefone: 646-888-2118
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contato:
- Paul Romesser, MD
- Número de telefone: 646-888-2118
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contato:
- Paul Romesser, MD
- Número de telefone: 646-888-2118
-
Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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Contato:
- Paul Romesser, MD
- Número de telefone: 646-888-2118
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais no dia da assinatura do consentimento informado.
- Ter um diagnóstico confirmado histologicamente de adenocarcinoma invasivo do reto sem deficiência conhecida de reparo de incompatibilidade ou amplificação de Her2.
Elegível e planeja iniciar a terapia padrão com qualquer um dos seguintes regimes:
- Quimiorradiação baseada em fluoropirimidina de indução (capecitabina [preferencial] ou 5-FU)
- Com plano consolidativo CAPEOX, FOLFOX ou FOLIRINOX
- Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez negativo (urina ou sangue) e que concordam em usar um método contraceptivo eficaz. Uma mulher com potencial para engravidar é definida como aquela que é biologicamente capaz de engravidar. Contracepção confiável deve ser usada desde o momento da triagem e deve ser continuada durante todo o tratamento, de acordo com o padrão de atendimento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com malignidade prévia ou concomitante cuja história natural ou tratamento tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental.
- Pacientes com radioterapia externa prévia na pelve ou implantação de sementes de braquiterapia na próstata.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Homens ou mulheres que não usam métodos contraceptivos eficazes.
- Pacientes com contraindicação para exames de ressonância magnética.
- Pacientes que tomam anticoagulantes que proíbem biópsias de tumores endoluminais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com câncer retal
Os participantes serão diagnosticados com câncer retal e serão submetidos à terapia neoadjuvante padrão.
|
Endoscopia padrão de tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta clínica
Prazo: Até 3 anos
|
Para definir a resposta endoscópica (clínica) à terapia neoadjuvante nos seguintes momentos usando o esquema de regressão MSK
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Romesser, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
9 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias retais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
Outros números de identificação do estudo
- 24-238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .