Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de respons op standaardbehandeling vóór een operatie bij mensen met rectumkanker

1 juni 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

DISCRN bij rectale kanker: DISseCting-respons op neoadjuvante therapie bij rectale kanker

Het doel van het onderzoek is om meer te weten te komen over hoe het lichaam reageert op standaardbehandelingen (chemoradiatie en chemotherapie). De studie zal de resultaten gebruiken van tests op de bloeduitstorting, het weefsel en de scans van de deelnemers om meer te leren over hoe mensen met rectumkanker reageren op chemoradiatie en chemotherapie en of het nuttig is om te voorspellen of de kanker van een persoon beter wordt of erger wordt. of statistieken hetzelfde na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Paul Romesser, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2118
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Paul Romesser, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2118
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contact:
          • Paul Romesser, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2118
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Paul Romesser, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2118
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Paul Romesser, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2118
      • Rockville Centre, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Contact:
          • Paul Romesser, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-2118

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • Een histologisch bevestigde diagnose hebben van invasief adenocarcinoom van het rectum zonder bekende mismatch-reparatiedeficiëntie of Her2-amplificatie.

  • Komt in aanmerking voor en bent van plan om standaardzorgtherapie te starten met een van de volgende regimes:

    • Inductiechemoradiatie op basis van fluoropyrimidine (capecitabine [bij voorkeur] of 5-FU).
    • Met plan voor consoliderende CAPEOX, FOLFOX of FOLIRINOX
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en die negatief zijn voor een zwangerschapstest (urine of bloed) en die ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken. Een vrouw die zwanger kan worden, wordt gedefinieerd als iemand die biologisch in staat is zwanger te worden. Betrouwbare anticonceptie moet worden gebruikt vanaf het moment van screening en moet gedurende de gehele behandeling worden voortgezet, volgens de zorgstandaard.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan het natuurlijke beloop of de behandeling de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime kan verstoren.
  • Patiënten die eerder uitwendige radiotherapie van het bekken hebben ondergaan of brachytherapiezaadimplantatie van de prostaat hebben ondergaan.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Mannen of vrouwen die geen effectieve anticonceptie gebruiken.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor MRI.
  • Patiënten die bloedverdunners gebruiken en die endoluminale tumorbiopten verbieden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met rectumkanker
Bij de deelnemers wordt de diagnose rectumkanker gesteld en zij ondergaan standaard neoadjuvante therapie.
Diagnostische toets: Endoscopie
Zorgstandaard endoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische reactie
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Om de endoscopische (klinische) respons op neoadjuvante therapie op de volgende tijdstippen te definiëren met behulp van het MSK-regressieschema
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Romesser, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

9 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren