직장암 환자의 수술 전 표준 치료에 대한 반응에 대한 연구
2026년 6월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
직장암의 DISCRN: 직장암의 선행요법에 대한 반응 분석
연구의 목적은 신체가 표준 치료(방사선요법 및 화학요법)에 어떻게 반응하는지 자세히 알아보는 것입니다.
이 연구에서는 참가자의 시력, 조직 및 스캔에 대한 테스트 결과를 사용하여 직장암 환자가 화학 방사선 요법 및 화학 요법 치료에 어떻게 반응하는지 자세히 알아보고 암이 호전되는지, 악화되는지 예측하는 데 유용한지 여부를 알아봅니다. 또는 치료 후에도 통계가 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Cercek, MD
- 전화번호: 646-888-4189
- 이메일: cerceka@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
- 이메일: romessep@mskcc.org
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
연락하다:
- Paul Romesser, MD
- 전화번호: 646-888-2118
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명한 날 현재 18세 이상입니다.
- 알려진 불일치 복구 결핍이나 Her2 증폭이 없는 직장의 침윤성 선암종으로 조직학적으로 확인된 진단을 받아야 합니다.
다음 요법 중 하나를 사용하여 표준 치료 요법에 적합하며 시작할 계획이 있습니다.
- 유도 플루오로피리미딘(카페시타빈[바람직함] 또는 5-FU) 기반 화학방사선요법
- 통합 CAPEOX, FOLFOX 또는 FOLIRINOX 계획
- 임신 테스트(소변 또는 혈액)가 음성이고 효과적인 피임법 사용에 동의한 가임기 여성. 가임기 여성이란 생물학적으로 임신할 수 있는 여성으로 정의됩니다. 선별검사 시점부터 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 하며 표준 치료에 따라 치료 기간 내내 계속되어야 합니다.
제외 기준:
- 자연사 또는 치료로 인해 시험 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 현재 악성 종양이 있는 환자.
- 이전에 골반에 외부 빔 방사선 치료를 받았거나 전립선에 근접 치료 시드 이식을 받은 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 효과적인 피임을 사용하지 않는 남성 또는 여성.
- MRI 촬영이 금기인 환자.
- 관내 종양 생검을 금지하는 혈액 희석제를 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 직장암 참가자
참가자는 직장암 진단을 받고 표준 치료 신보조 요법을 받게 됩니다.
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표준 내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 반응
기간: 최대 3년
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MSK 회귀 스키마를 사용하여 다음 시점에서 신보조 요법에 대한 내시경(임상) 반응을 정의합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Romesser, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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