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歴史的に疎外されてきた人種および民族グループにおけるワクチンの信頼性に関する研究

2026年7月10日 更新者:Boston Medical Center

実施研究のための統合フレームワーク(CFIR)を使用して、歴史的に疎外された人種および民族グループの間で成功した証拠に基づく介入(EBI)の根底にある要因と根本原因を調査する

最適なワクチン接種率を達成することは、すべての人の健康と福祉を守るために不可欠です。 この特定の研究は、妊娠中および幼児期におけるMMRおよびRSVワクチンに焦点を当てており、これによりRSVおよびMMR関連の病気、入院、死亡が減少することが示されています。 ワクチン接種率を向上させる取り組みは、国民全体で同様に効果を上げているわけではありません。このため、ワクチンをためらう特定の集団に対する介入の結果は悪化しました。

この研究は、疎外された人々におけるワクチンの信頼を高める最善の方法を理解することを目指しています。 これを行うために、研究者らはボストン医療センター(BMC)でケアを受ける子供の親、BMCの地域医療従事者およびその他の臨床提供者、ワクチンの信頼性と実施科学の分野の第一線の専門家、および主要な公衆衛生関係者にインタビューする。役人たち。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボストン医療センター (BMC) に登録されている患者の臨床データベースから、生後 12 ~ 24 か月の子供を持つ成人の親 30 人の母集団が特定されます。

35 人の臨床医は、BMC の小児科、家庭医学、または産婦人科 (OB/GYN) から特定されます。 サンプルには地域医療従事者 20 名、小児科/家庭医学の臨床医 10 名、産科医 5 名が含まれます。 採用は、BMC およびその関連 CHC を超えて、ワクチン固有の証拠に基づく介入 (EBI) の成功歴を持つ臨床医に重点を置きます。

15 人の証拠に基づく介入 (EBI) の専門家は、ワクチン EBI、実装科学、出生前遺伝カウンセリングの分野で出版された査読論文のレビューから特定されます。

説明

包含基準:

親子-

  • ボストン メディカル センターでプライマリ ケアを受ける、あらゆる年齢(生後 12 ~ 24 か月)の子供の生みの親
  • ボストン医療センターに患者として登録されている実の親
  • 生みの親は、10 月から 2 月 (RSV シーズン) の間に妊娠していなければなりません。
  • 生みの親は、英語、スペイン語、またはハイチ クレオール語での面接に抵抗なく答えることができる必要があります。

臨床医

  • ボストン メディカル センターの小児科、家庭医学、または産婦人科の 18 歳以上の臨床提供者 (地域医療従事者、医師、医師助手、看護師を含む)。 これらの臨床医は、BMC およびその関連コミュニティ ヘルス センター (CHC) を超えて、過去または現在成功を収めているワクチン固有の証拠に基づく介入 (EBI) に携わっています。

EBI エキスパート

  • 実装科学、ワクチン固有の EBI、出生前遺伝カウンセリングの分野のコンテンツ専門家 (18 歳以上)

除外基準:

  • 非 BMC 診療所/地域医療センターの臨床提供者 (地域医療従事者、医師、医師助手、看護師を含む)
  • コンテンツの専門家 - ワクチン以外の証拠に基づく介入 (EBI)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
12~24か月のお子様の保護者
30人の出産親とその生後12~24か月の乳児が研究に登録される。 学習活動 (登録と面接) は、参加者とともに英語、ハイチ クレオール語、またはスペイン語で行うことができます。
臨床医
BMC の臨床医 35 名は、匿名の 1 回限りの面接に参加するよう募集されます。 サンプルには地域医療従事者 20 名、小児科/家庭医学の臨床医 10 名、産科医 5 名が含まれます。 採用は、BMC およびその関連 CHC を超えて、ワクチン固有の証拠に基づく介入 (EBI) の成功歴を持つ臨床医に重点を置きます。
証拠に基づく介入 (EBI) の専門家
ワクチン EBI、実装科学、出生前遺伝カウンセリングの分野で出版された査読論文の文献レビューから 15 人の EBI 専門家が特定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の視点から見たワクチンへの信頼
時間枠:1日
保護者へのインタビューを実施し、ワクチン信頼度に関連するテーマを抽象化します。
各テーマごとの参加者数を報告します。
1日
臨床医の視点から見たワクチンへの信頼
時間枠:1日
臨床医へのインタビューが実施され、ワクチン信頼性に関連するテーマが抽出されます。 各テーマごとの参加者数が報告されます。
1日
EBIエキスパートの視点から見たワクチン信頼性
時間枠:1日
EBIの専門家とのインタビューを実施し、ワクチン信頼性に関連するテーマを抽出します。
各テーマごとの参加者数を報告します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michelle Stransky, PhD、Boston Medical Center, Pediatrics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月31日

一次修了 (実際)

2026年7月1日

研究の完了 (実際)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月10日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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