- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06639386
Estudo de confiança em vacinas entre grupos raciais e étnicos historicamente marginalizados
Examinando os fatores subjacentes e a causa raiz de intervenções baseadas em evidências (EBIs) bem-sucedidas entre grupos raciais e étnicos historicamente marginalizados usando a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR)
Alcançar taxas de vacinação ideais é vital para proteger a saúde e o bem-estar de todos os indivíduos. Este estudo específico concentra-se nas vacinas MMR e VSR na gravidez e na primeira infância, que demonstraram reduzir doenças, hospitalizações e mortes relacionadas ao VSR e MMR. Os esforços para melhorar as taxas de vacinação não foram igualmente eficazes em toda a população; isto resultou em resultados piores das intervenções para certas populações que hesitam em vacinar-se.
Este estudo procura compreender a melhor forma de aumentar a confiança na vacina nas populações marginalizadas. Para fazer isso, os investigadores entrevistarão pais de crianças que recebem cuidados no Boston Medical Center (BMC), Agentes Comunitários de Saúde e outros provedores clínicos do BMC, especialistas líderes nas áreas de confiança em vacinas e ciência de implementação, e principais partes interessadas em saúde pública/ funcionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população de 30 pais adultos de crianças de 12 a 24 meses será identificada a partir de um banco de dados clínico de pacientes registrados no Boston Medical Center (BMC).
Os 35 médicos serão identificados em Pediatria, Medicina de Família ou Obstetrícia e Ginecologia (OB/GYN) do BMC. A amostra incluirá 20 Agentes Comunitários de Saúde, 10 médicos pediátricos/de medicina familiar e 5 obstetras. O recrutamento se concentrará em médicos que tenham um histórico de intervenções baseadas em evidências (EBIs) específicas para vacinas bem-sucedidas, além do BMC e seus CHCs afiliados.
Os 15 especialistas em intervenções baseadas em evidências (EBI) serão identificados a partir de uma revisão de artigos publicados de revisão por pares nas áreas de EBIs de vacinas, ciência de implementação e aconselhamento genético pré-natal.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pai e filho-
- O pai ou a mãe de qualquer idade de uma criança (de 12 a 24 meses) que receba cuidados primários no Boston Medical Center
- Um pai que deu à luz registrado como paciente no Boston Medical Center
- O pai que deu à luz deve ter estado grávida entre os meses de outubro e fevereiro (época do RSV)
- O pai que dá à luz deve se sentir confortável em completar uma entrevista em inglês, espanhol ou crioulo haitiano.
Médico
- Provedor clínico (incluindo agentes comunitários de saúde, médicos, assistentes médicos e enfermeiros) com mais de 18 anos no Boston Medical Center nas áreas de pediatria, medicina familiar ou obstetrícia/ginecologia. Esses médicos terão estado envolvidos em Intervenções Baseadas em Evidências (EBI) específicas para vacinas, passadas ou atuais, além do BMC e seu Centro de Saúde Comunitário (CHC) afiliado.
Especialista em EBI
- Especialistas em conteúdo (com mais de 18 anos) nas áreas de Ciência da Implementação, EBIs específicos para vacinas e Aconselhamento genético pré-natal
Critérios de exclusão:
- Provedor clínico (incluindo agentes comunitários de saúde, médicos, assistentes médicos e enfermeiros) na clínica NON-BMC/Centro de saúde comunitário
- Especialistas em conteúdo - Intervenções baseadas em evidências (EBIs) NÃO relacionadas a vacinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pais de crianças de 12 a 24 meses
30 pais que deram à luz e seus bebês de 12 a 24 meses serão inscritos no estudo.
As atividades de estudo (matrículas e entrevistas) podem ser realizadas com participantes em inglês, crioulo haitiano ou espanhol.
|
|
Médicos
35 médicos do BMC serão recrutados para participar de entrevistas anônimas e únicas.
A amostra incluirá 20 Agentes Comunitários de Saúde, 10 médicos pediátricos/de medicina familiar e 5 obstetras.
O recrutamento se concentrará em médicos que tenham um histórico de intervenções baseadas em evidências (EBIs) específicas para vacinas bem-sucedidas, além do BMC e seus CHCs afiliados.
|
|
Especialistas em Intervenção Baseada em Evidências (EBI)
15 especialistas em EBI serão identificados a partir de uma revisão da literatura de artigos publicados de revisão por pares nas áreas de EBIs de vacinas, ciência de implementação e aconselhamento genético pré-natal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança na vacina sob a perspetiva dos pais
Prazo: 1 dia
|
Serão realizadas entrevistas com os pais e serão abstraídos temas que se relacionam com a confiança na vacina.
Serão relatadas as contagens de participantes para cada tema. |
1 dia
|
|
Confiança na vacina do ponto de vista dos clínicos
Prazo: 1 dia
|
Serão realizadas entrevistas com clínicos e serão abstraídos temas relacionados com a confiança na vacina.
Serão reportadas as contagens de participantes para cada tema. |
1 dia
|
|
Confiança na vacina na perspetiva dos Especialistas do EBI
Prazo: 1 dia
|
As entrevistas serão conduzidas com especialistas da EBI e serão abstraídos temas que se relacionam com a confiança na vacina.
Serão relatadas as contagens de participantes para cada tema.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-44825
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .