Vaccinesikkerhedsundersøgelse blandt historisk marginaliserede race- og etniske grupper
Undersøgelse af underliggende faktorer og hovedårsag til vellykkede evidensbaserede interventioner (EBI'er) blandt historisk marginaliserede race- og etniske grupper ved hjælp af den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR)
At opnå optimale vaccinationsrater er afgørende for at beskytte alle individers sundhed og velvære. Denne specifikke undersøgelse fokuserer på MFR- og RSV-vaccinerne under graviditet og tidlig barndom, som har vist sig at reducere RSV- og MFR-relaterede sygdomme, hospitalsindlæggelser og dødsfald. Bestræbelser på at forbedre vaccinationsraterne har ikke været lige effektive i hele befolkningen; dette har resulteret i dårligere resultater fra interventioner for visse populationer, der er vaccine-tøvende.
Denne undersøgelse søger at forstå, hvordan man bedst kan øge vaccinetilliden i marginaliserede befolkninger. For at gøre dette vil efterforskerne interviewe forældre til børn, der modtager pleje på Boston Medical Center (BMC), Community Health Workers og andre kliniske udbydere på BMC, førende eksperter inden for vaccinesikkerhed og -implementeringsvidenskab og centrale interessenter i folkesundheden/ embedsmænd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkningen på 30 voksne forældre til børn i alderen 12-24 måneder vil blive identificeret fra en klinisk database over patienter registreret ved Boston Medical Center (BMC).
De 35 klinikere vil blive identificeret fra pædiatri, familiemedicin eller obstetrik og gynækologi (OB/GYN) på BMC. Prøven vil omfatte 20 lokale sundhedsarbejdere, 10 pædiatriske/familiemedicinere og 5 fødselslæger. Rekruttering vil fokusere på klinikere, der har en historie med succesfulde vaccinespecifikke evidensbaserede interventioner (EBI'er) ud over BMC og dets tilknyttede CHC'er.
De 15 EBI-eksperter (evidensbaserede interventioner) vil blive identificeret ud fra en gennemgang af publicerede peer-review-artikler inden for vaccine-EBI'er, implementeringsvidenskab og prænatal genetisk rådgivning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forælder og barn-
- Den fødende forælder uanset alder af et barn (i alderen 12-24 måneder), som modtager primær pleje på Boston Medical Center
- En fødende forælder, der er registreret som patient på Boston Medical Center
- Den fødende forælder skal have været gravid mellem oktober og februar (RSV-sæson)
- Den fødende forælder skal være tryg ved at gennemføre et interview på engelsk, spansk eller haitisk kreolsk.
Kliniker
- Klinisk udbyder (herunder lokale sundhedsarbejdere, læger, lægeassistenter og sygeplejersker) i alderen 18+ år på Boston Medical Center inden for pædiatri, familiemedicin eller OB/GYN. Disse klinikere vil have været involveret i tidligere eller nuværende succesrige vaccinespecifikke Evidence Based Interventions (EBI) ud over BMC og dets tilknyttede Community Health Center (CHC).
EBI ekspert
- Indholdseksperter (i alderen 18+ år) inden for områderne implementeringsvidenskab, vaccinespecifikke EBI'er og prænatal genetisk rådgivning
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk udbyder (herunder lokale sundhedsarbejdere, læger, lægeassistenter og sygeplejersker) på NON-BMC klinik/Community Health Center
- Indholdseksperter - IKKE-vaccine evidensbaserede interventioner (EBI'er)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forældre til børn 12-24 måneder
30 fødende forældre og deres 12-24 måneder gamle spædbørn vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Studieaktiviteter (tilmelding og interviews) kan udføres med deltagere på engelsk, haitisk kreolsk eller spansk.
|
|
Klinikere
35 klinikere på BMC vil blive rekrutteret til at deltage i anonyme engangsinterviews.
Prøven vil omfatte 20 lokale sundhedsarbejdere, 10 pædiatriske/familiemedicinere og 5 fødselslæger.
Rekruttering vil fokusere på klinikere, der har en historie med succesfulde vaccinespecifikke evidensbaserede interventioner (EBI'er) ud over BMC og dets tilknyttede CHC'er.
|
|
Eksperter i evidensbaseret intervention (EBI).
15 EBI-eksperter vil blive identificeret ud fra en litteraturgennemgang af publicerede peer-review-artikler inden for vaccine-EBI'er, implementeringsvidenskab og prænatal genetisk rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrenes tillid til vacciner
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive foretaget interviews med forældre, og temaer, der vedrører vaccine-tillid, vil blive uddraget.
Deltagerantal for hvert tema vil blive rapporteret.
|
1 dag
|
|
Vaccinetillid fra klinikernes perspektiv
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive afholdt interviews med klinikere, og der vil blive uddraget temaer, der vedrører tillid til vacciner.
Antallet af deltagere for hvert tema vil blive rapporteret.
|
1 dag
|
|
Vaccinesikkerhed fra EBI-eksperternes perspektiv
Tidsramme: 1 dag
|
Interviewer vil blive foretaget med EBI-eksperter, og temaer, der relaterer sig til vaccine-tillid, vil blive abstraheret.
Antallet af deltagere for hvert tema vil blive rapporteret.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-44825
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .