Vaksinetillitstudie blant historisk marginaliserte rase- og etniske grupper
Undersøker underliggende faktorer og rotårsaken til vellykkede bevisbaserte intervensjoner (EBI) blant historisk marginaliserte rase- og etniske grupper ved å bruke det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR)
Å oppnå optimale vaksinasjonsrater er avgjørende for å beskytte helsen og velværet til alle individer. Denne spesifikke studien fokuserer på MMR- og RSV-vaksinene i graviditet og tidlig barndom, som har vist seg å redusere RSV- og MMR-relaterte sykdommer, sykehusinnleggelser og dødsfall. Arbeidet med å forbedre vaksinasjonsraten har ikke vært like effektivt for hele befolkningen; dette har resultert i dårligere resultater fra intervensjoner for visse populasjoner som er vaksine-nølende.
Denne studien søker å forstå hvordan man best kan øke vaksinetilliten i marginaliserte befolkninger. For å gjøre dette vil etterforskerne intervjue foreldre til barn som mottar omsorg ved Boston Medical Center (BMC), Community Health Workers og andre kliniske leverandører ved BMC, ledende eksperter innen fagområdet vaksinesikkerhet og implementeringsvitenskap, og sentrale interessenter i folkehelsen/ tjenestemenn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkningen på 30 voksne foreldre til barn 12-24 måneder vil bli identifisert fra en klinisk database med pasienter registrert ved Boston Medical Center (BMC).
De 35 klinikerne vil bli identifisert fra pediatri, familiemedisin eller obstetrikk og gynekologi (OB/GYN) ved BMC. Utvalget vil omfatte 20 helsearbeidere, 10 pediatriske/familiemedisinere og 5 fødselsleger. Rekruttering vil fokusere på klinikere som har en historie med vellykkede vaksinespesifikke evidensbaserte intervensjoner (EBI) utover BMC og dets tilknyttede CHC.
De 15 ekspertene på evidensbasert intervensjon (EBI) vil bli identifisert fra en gjennomgang av publiserte fagfellevurderingsartikler innen feltene vaksine-EBI, implementeringsvitenskap og prenatal genetisk rådgivning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Foreldre og barn-
- Den fødende forelderen uansett alder av et barn (i alderen 12-24 måneder) som mottar primæromsorg ved Boston Medical Center
- En fødende forelder som er registrert som pasient ved Boston Medical Center
- Den fødende forelderen må ha vært gravid mellom månedene oktober og februar (RSV-sesongen)
- Den fødende forelderen må være komfortabel med å fullføre et intervju på engelsk, spansk eller haitisk kreolsk.
Kliniker
- Klinisk leverandør (inkludert samfunnshelsearbeidere, leger, legeassistenter og sykepleiere) i alderen 18+ år ved Boston Medical Center innen pediatri, familiemedisin eller OB/GYN. Disse klinikerne vil ha vært involvert i tidligere eller nåværende vellykkede vaksinespesifikke bevisbaserte intervensjoner (EBI) utover BMC og dets tilknyttede Community Health Center (CHC).
EBI-ekspert
- Innholdseksperter (i alderen 18+ år) innen områdene implementeringsvitenskap, vaksinespesifikke EBI-er og prenatal genetisk rådgivning
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk leverandør (inkludert helsearbeidere, leger, legeassistenter og sykepleiere) ved NON-BMC klinikk/samfunnshelsesenter
- Innholdseksperter – IKKE-vaksinebevisbaserte intervensjoner (EBI)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Foreldre til barn 12-24 måneder
30 fødende foreldre og deres 12-24 måneder gamle spedbarn vil bli registrert i studien.
Studieaktiviteter (påmelding og intervjuer) kan gjennomføres med deltakere på engelsk, haitisk kreolsk eller spansk.
|
|
Klinikere
35 klinikere ved BMC vil bli rekruttert til å delta i anonyme engangsintervjuer.
Utvalget vil omfatte 20 helsearbeidere, 10 pediatriske/familiemedisinere og 5 fødselsleger.
Rekruttering vil fokusere på klinikere som har en historie med vellykkede vaksinespesifikke evidensbaserte intervensjoner (EBI) utover BMC og dets tilknyttede CHC.
|
|
Eksperter på bevisbasert intervensjon (EBI).
15 EBI-eksperter vil bli identifisert fra en litteraturgjennomgang av publiserte fagfellevurderingsartikler innen feltene EBI for vaksine, implementeringsvitenskap og prenatal genetisk rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinetillit fra foreldrenes perspektiv
Tidsramme: 1 dag
|
Intervjuer vil bli gjennomført med foreldre og temaer vil bli abstrahert som relaterer seg til vaksinetillit.
Antall deltakere for hvert tema vil bli rapportert.
|
1 dag
|
|
Vaksinetillit fra klinikernes perspektiv
Tidsramme: 1 dag
|
Intervjuer vil bli gjennomført med klinikere, og temaer som relaterer seg til vaksinetillit vil bli abstrahert.
Antall deltakere for hvert tema vil bli rapportert.
|
1 dag
|
|
Vaksineforståelse fra EBI-ekspertenes perspektiv
Tidsramme: 1 dag
|
Intervjuer vil bli gjennomført med EBI-eksperter og temaer vil bli abstrahert som relaterer seg til vaksinetillit.
Antall deltakere for hvert tema vil bli rapportert.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-44825
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .