- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06639386
역사적으로 소외된 인종 및 민족 집단의 백신 신뢰도 연구
실행 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)를 사용하여 역사적으로 소외된 인종 및 민족 집단 사이에서 성공적인 증거 기반 개입(EBI)의 기본 요소 및 근본 원인 조사
최적의 예방접종률을 달성하는 것은 모든 개인의 건강과 복지를 보호하는 데 매우 중요합니다. 이 특정 연구는 RSV 및 MMR 관련 질병, 입원 및 사망을 줄이는 것으로 밝혀진 임신 및 유아기의 MMR 및 RSV 백신에 중점을 둡니다. 예방접종률을 향상시키려는 노력은 전체 인구에 걸쳐 똑같이 효과적이지 않았습니다. 이로 인해 백신을 꺼리는 특정 집단에 대한 개입으로 인해 결과가 더 나빠졌습니다.
이 연구는 소외된 인구의 백신 신뢰도를 가장 잘 높이는 방법을 이해하려고 합니다. 이를 위해 조사관은 보스턴 메디컬 센터(BMC)에서 치료를 받는 어린이의 부모, 지역사회 보건 종사자 및 BMC의 기타 임상 제공자, 백신 신뢰도 및 구현 과학 분야의 선도적인 전문가, 주요 공중 보건 이해관계자를 인터뷰할 예정입니다. 공무원.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
12~24개월 어린이를 둔 성인 부모 30명의 인구는 보스턴 메디컬 센터(BMC)에 등록된 환자의 임상 데이터베이스에서 확인됩니다.
35명의 임상의는 BMC의 소아과, 가정의학과 또는 산부인과(OB/GYN) 소속으로 선정됩니다. 표본에는 지역사회 보건 종사자 20명, 소아과/가정의학 임상의 10명, 산부인과 의사 5명이 포함됩니다. 모집은 BMC 및 제휴 CHC를 넘어 성공적인 백신 관련 증거 기반 중재(EBI) 이력을 보유한 임상의에게 중점을 둘 것입니다.
15명의 증거 기반 개입(EBI) 전문가는 백신 EBI, 구현 과학 및 산전 유전 상담 분야에서 출판된 동료 검토 기사를 검토하여 식별됩니다.
설명
포함 기준:
부모와 자식-
- Boston Medical Center에서 일차 진료를 받는 모든 연령의 어린이(12~24개월)의 친부모
- 보스턴 메디컬 센터에 환자로 등록된 친부모
- 출산한 부모는 10월과 2월(RSV 시즌) 사이에 임신했어야 합니다.
- 친부모는 영어, 스페인어 또는 아이티 크레올어로 인터뷰를 편안하게 마칠 수 있어야 합니다.
임상의
- 소아과, 가정의학 또는 산부인과 내 Boston Medical Center의 18세 이상 임상 서비스 제공자(지역사회 보건 종사자, 의사, 의사 보조원 및 실무 간호사 포함). 이들 임상의는 BMC 및 계열 지역사회 보건 센터(CHC)를 넘어 과거 또는 현재 성공적인 백신 관련 증거 기반 개입(EBI)에 참여했을 것입니다.
EBI 전문가
- 구현 과학, 백신 특정 EBI 및 산전 유전 상담 분야의 콘텐츠 전문가(18세 이상)
제외 기준:
- NON-BMC 진료소/지역사회 보건 센터의 임상 서비스 제공자(지역사회 보건 종사자, 의사, 의사 보조원 및 실무 간호사 포함)
- 콘텐츠 전문가 - 비백신 증거 기반 개입(EBI)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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12~24개월 자녀를 둔 부모
30명의 출산 부모와 그들의 12~24개월 된 유아가 연구에 등록됩니다.
학습 활동(등록 및 인터뷰)은 영어, 아이티 크레올어 또는 스페인어로 참가자들과 함께 진행될 수 있습니다.
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임상의
BMC의 임상의 35명을 모집하여 익명의 일회성 인터뷰에 참여하게 됩니다.
표본에는 지역사회 보건 종사자 20명, 소아과/가정의학 임상의 10명, 산부인과 의사 5명이 포함됩니다.
모집은 BMC 및 제휴 CHC를 넘어 성공적인 백신 관련 증거 기반 중재(EBI) 이력을 보유한 임상의에게 중점을 둘 것입니다.
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증거 기반 개입(EBI) 전문가
15명의 EBI 전문가는 백신 EBI, 구현 과학 및 산전 유전 상담 분야에서 출판된 동료 검토 기사의 문헌 검토를 통해 식별됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 관점에서 본 백신 신뢰도
기간: 1일
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부모와의 인터뷰가 진행되며, 백신 신뢰도와 관련된 주제가 추상화될 것입니다.
각 주제별 참가자 수가 보고될 것입니다.
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1일
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의료진 관점에서 본 백신 신뢰도
기간: 1일
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임상의와의 면담이 진행되며, 백신 신뢰도와 관련된 주제가 추출될 것입니다.
각 주제별 참가자 수가 보고됩니다.
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1일
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EBI 전문가 관점에서 본 백신 신뢰도
기간: 1일
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EBI 전문가들과의 인터뷰가 진행되며, 백신 신뢰도와 관련된 주제들이 추상화될 것입니다.
각 주제별 참가자 수가 보고될 것입니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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