- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06639386
Studie důvěry ve vakcínu mezi historicky marginalizovanými rasovými a etnickými skupinami
Zkoumání základních faktorů a hlavní příčiny úspěšných intervencí založených na důkazech (EBI) mezi historicky marginalizovanými rasovými a etnickými skupinami pomocí konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR)
Dosažení optimální proočkovanosti je životně důležité pro ochranu zdraví a pohody všech jedinců. Tato specifická studie se zaměřuje na vakcíny MMR a RSV v těhotenství a raném dětství, u kterých bylo prokázáno, že snižují počet nemocí souvisejících s RSV a MMR, hospitalizací a úmrtí. Snahy o zlepšení proočkovanosti nebyly stejně účinné u celé populace; to vedlo k horším výsledkům intervencí u některých populací, které očkovací látky váhají.
Tato studie se snaží pochopit, jak nejlépe zvýšit důvěru ve vakcínu u marginalizovaných populací. Za tímto účelem vyšetřovatelé vyslechnou rodiče dětí, které dostávají péči v Boston Medical Center (BMC), komunitní zdravotnické pracovníky a další klinické poskytovatele v BMC, přední odborníky v oblasti důvěry a implementace vakcín a klíčové zainteresované strany v oblasti veřejného zdraví/ úředníci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace 30 dospělých rodičů dětí ve věku 12-24 měsíců bude identifikována z klinické databáze pacientů registrovaných v Boston Medical Center (BMC).
Těchto 35 lékařů bude určeno z pediatrie, rodinného lékařství nebo porodnictví a gynekologie (OB/GYN) v BMC. Vzorek bude zahrnovat 20 komunitních zdravotnických pracovníků, 10 lékařů dětského/rodinného lékařství a 5 porodníků. Nábor se zaměří na klinické lékaře, kteří mají za sebou historii úspěšných očkovacích specifických intervencí založených na důkazech (EBI) mimo BMC a jejích přidružených CHC.
15 expertů na intervence založené na důkazech (EBI) bude identifikováno z přehledu publikovaných odborných článků v oblasti EBI vakcín, implementační vědy a prenatálního genetického poradenství.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Rodič a dítě -
- Rodící rodič jakéhokoli věku dítěte (ve věku 12–24 měsíců), kterému je poskytnuta primární péče v Boston Medical Center
- Rodící rodič, který je registrován jako pacient v Boston Medical Center
- Rodič musel být těhotný v období od října do února (sezóna RSV)
- Rodící rodič musí být schopen absolvovat pohovor v angličtině, španělštině nebo haitské kreolštině.
lékař
- Poskytovatel klinických služeb (včetně komunitních zdravotních pracovníků, lékařů, asistentů lékařů a praktických zdravotních sester) ve věku 18 a více let v Boston Medical Center v rámci pediatrie, rodinného lékařství nebo OB/GYN. Tito lékaři budou zapojeni do minulých nebo současných úspěšných intervencí založených na důkazech (EBI) specifických pro vakcínu mimo BMC a její přidružené Community Health Center (CHC).
Expert EBI
- Odborníci na obsah (ve věku 18+ let) v oblastech implementační vědy, EBI specifických pro vakcíny a prenatální genetické poradenství
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatel klinických služeb (včetně komunitních zdravotních pracovníků, lékařů, lékařských asistentů a praktických sester) na klinice NON-BMC/komunitním zdravotním centru
- Odborníci na obsah – intervence založené na důkazech mimo vakcínu (EBI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rodiče dětí 12-24 měsíců
Do studie bude zařazeno 30 rodičů a jejich 12-24měsíční děti.
Studijní aktivity (zápis a pohovory) lze s účastníky vést v angličtině, haitské kreolštině nebo španělštině.
|
|
Lékaři
35 lékařů v BMC bude přijato k účasti na anonymních jednorázových rozhovorech.
Vzorek bude zahrnovat 20 komunitních zdravotnických pracovníků, 10 lékařů dětského/rodinného lékařství a 5 porodníků.
Nábor se zaměří na klinické lékaře, kteří mají za sebou historii úspěšných očkovacích specifických intervencí založených na důkazech (EBI) mimo BMC a jejích přidružených CHC.
|
|
Odborníci na intervence založené na důkazech (EBI).
15 Odborníci na EBI budou identifikováni na základě literárního přehledu publikovaných odborných článků v oblasti EBI vakcín, implementační vědy a prenatálního genetického poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra v očkování z pohledu rodičů
Časové okno: 1 den
|
S rodiči budou provedeny rozhovory a budou abstrahovány témata týkající se důvěry ve vakcíny.
Bude hlášen počet účastníků pro každé téma.
|
1 den
|
|
Důvěra ve vakcíny z pohledu kliniků
Časové okno: 1 den
|
S klinickými lékaři budou provedeny rozhovory a budou abstrahovány témata týkající se důvěry v očkování.
Počet účastníků pro každé téma bude uveden. |
1 den
|
|
Důvěra v očkování z pohledu expertů EBI
Časové okno: 1 den
|
Rozhovory budou provedeny s experty EBI a budou abstrahována témata související s důvěrou v očkování.
Počty účastníků pro každé téma budou uvedeny.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-44825
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .