- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06639386
Estudio de confianza en las vacunas entre grupos raciales y étnicos históricamente marginados
Examinar los factores subyacentes y la causa fundamental de las intervenciones exitosas basadas en evidencia (EBI) entre grupos raciales y étnicos históricamente marginados utilizando el marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR)
Lograr tasas de vacunación óptimas es vital para proteger la salud y el bienestar de todas las personas. Este estudio específico se centra en las vacunas MMR y RSV durante el embarazo y la primera infancia, que han demostrado reducir las enfermedades, hospitalizaciones y muertes relacionadas con el RSV y la MMR. Los esfuerzos para mejorar las tasas de vacunación no han sido igualmente efectivos en toda la población; Esto ha resultado en peores resultados de las intervenciones para ciertas poblaciones que dudan en vacunarse.
Este estudio busca comprender cómo aumentar mejor la confianza en las vacunas en las poblaciones marginadas. Para hacer esto, los investigadores entrevistarán a los padres de niños que reciben atención en Boston Medical Center (BMC), trabajadores de salud comunitarios y otros proveedores clínicos de BMC, destacados expertos en los campos de la ciencia de la implementación y la confianza en las vacunas, y partes interesadas clave de la salud pública. funcionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de 30 padres adultos de niños de 12 a 24 meses se identificará a partir de una base de datos clínica de pacientes registrados en el Boston Medical Center (BMC).
Los 35 médicos serán identificados entre pediatría, medicina familiar u obstetricia y ginecología (OB/GYN) en BMC. La muestra incluirá 20 trabajadores de salud comunitarios, 10 médicos pediátricos/de medicina familiar y 5 obstetras. El reclutamiento se centrará en médicos que tengan un historial de intervenciones exitosas basadas en evidencia (EBI) específicas de vacunas más allá de BMC y sus CHC afiliados.
Los 15 expertos en intervenciones basadas en evidencia (EBI) se identificarán a partir de una revisión de artículos publicados por pares en los campos de EBI de vacunas, ciencia de implementación y asesoramiento genético prenatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
Padre e hijo-
- El padre biológico de un niño de cualquier edad (de 12 a 24 meses) que recibe atención primaria en Boston Medical Center.
- Un padre biológico que esté registrado como paciente en Boston Medical Center
- La madre biológica debe haber estado embarazada entre los meses de octubre y febrero (temporada de RSV)
- El padre biológico debe sentirse cómodo completando una entrevista en inglés, español o criollo haitiano.
clínico
- Proveedor clínico (incluidos trabajadores de salud comunitarios, médicos, asistentes médicos y enfermeras practicantes) mayores de 18 años en Boston Medical Center dentro de pediatría, medicina familiar u obstetricia/ginecología. Estos médicos habrán estado involucrados en intervenciones basadas en evidencia (EBI) específicas de vacunas exitosas, pasadas o actuales, más allá de BMC y su Centro de Salud Comunitario (CHC) afiliado.
Experto en EBI
- Expertos en contenido (mayores de 18 años) en las áreas de ciencia de implementación, EBI específicas de vacunas y asesoramiento genético prenatal.
Criterios de exclusión:
- Proveedor clínico (incluidos trabajadores de salud comunitarios, médicos, asistentes médicos y enfermeras practicantes) en una clínica/centro de salud comunitario que NO pertenece a BMC
- Expertos en contenido: intervenciones basadas en evidencia (EBI) NO relacionadas con vacunas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Padres de niños de 12 a 24 meses.
Se inscribirán en el estudio 30 padres biológicos y sus bebés de 12 a 24 meses.
Las actividades de estudio (inscripción y entrevistas) se pueden realizar con los participantes en inglés, criollo haitiano o español.
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Médicos
Se reclutará a 35 médicos de BMC para participar en entrevistas únicas y anónimas.
La muestra incluirá 20 trabajadores de salud comunitarios, 10 médicos pediátricos/de medicina familiar y 5 obstetras.
El reclutamiento se centrará en médicos que tengan un historial de intervenciones exitosas basadas en evidencia (EBI) específicas de vacunas más allá de BMC y sus CHC afiliados.
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Expertos en intervención basada en evidencia (EBI)
Se identificarán 15 expertos en EBI a partir de una revisión de la literatura de artículos publicados con revisión por pares en los campos de EBI de vacunas, ciencia de implementación y asesoramiento genético prenatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza en la vacuna desde la perspectiva de los padres
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizarán entrevistas con los padres y se abstraerán temas relacionados con la confianza en las vacunas.
Se informará el número de participantes para cada tema.
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1 día
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Confianza en la vacuna desde la perspectiva de los clínicos
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizarán entrevistas a los clínicos y se extraerán temas relacionados con la confianza en la vacuna.
Se informará del número de participantes para cada tema.
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1 día
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La confianza en las vacunas desde la perspectiva de los Expertos de EBI
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizarán entrevistas con expertos de EBI y se abstraerán temas relacionados con la confianza en las vacunas.
Se informará del número de participantes para cada tema.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-44825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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