- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639386
Rokotteiden luottamusta koskeva tutkimus historiallisesti syrjäytyneiden rotu- ja etnisten ryhmien keskuudessa
Historiallisesti syrjäytyneiden rotu- ja etnisten ryhmien onnistuneiden todisteisiin perustuvien interventioiden (EBI) taustalla olevien tekijöiden ja perimmäisten syiden tutkiminen käyttämällä konsolidoitua täytäntöönpanotutkimusta (CFIR)
Optimaalisen rokotusasteen saavuttaminen on elintärkeää kaikkien yksilöiden terveyden ja hyvinvoinnin suojelemiseksi. Tämä erityinen tutkimus keskittyy raskauden ja varhaislapsuuden MMR- ja RSV-rokotteisiin, joiden on osoitettu vähentävän RSV- ja MMR-sairauksia, sairaalahoitoja ja kuolemantapauksia. Pyrkimykset parantaa rokotusastetta eivät ole olleet yhtä tehokkaita koko väestössä; tämä on johtanut interventioiden huonompiin tuloksiin tietyille rokotteita epäröiville populaatioille.
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka parhaiten lisätä rokotusluottamusta syrjäytyneissä väestöryhmissä. Tätä varten tutkijat haastattelevat Boston Medical Centerissä (BMC) hoitoa saavien lasten vanhempia, yhteisön terveysalan työntekijöitä ja muita BMC:n kliinisiä palveluntarjoajia, johtavia asiantuntijoita rokotteiden luottamuksen ja täytäntöönpanon tieteen aloilla sekä keskeisiä kansanterveyden sidosryhmiä/ virkamiehet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
30 aikuisen 12–24 kuukauden ikäisten lasten vanhemman populaatio tunnistetaan Boston Medical Centeriin (BMC) rekisteröityjen potilaiden kliinisestä tietokannasta.
Nämä 35 kliinikkoa tunnistetaan BMC:n lastenlääkäristä, perhelääketieteestä tai synnytys- ja gynekologiasta (OB/GYN). Otokseen kuuluu 20 yhteisön terveydenhuollon työntekijää, 10 lasten-/perhelääkelääkäriä ja 5 synnytyslääkäriä. Rekrytointi keskittyy lääkäreihin, joilla on BMC:n ja siihen liittyvien CHC:n lisäksi onnistuneita rokotekohtaisia todisteisiin perustuvia interventioita (EBI).
15 näyttöön perustuvan intervention (EBI) asiantuntijaa tunnistetaan julkaistujen vertaisarviointiartikkeleiden katsauksen perusteella rokotteiden EBI:n, täytäntöönpanotieteen ja synnytystä edeltävän geneettisen neuvonnan aloilla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Vanhempi ja lapsi-
- Minkä tahansa ikäisen lapsen (12-24 kk) synnyttävä vanhempi, joka saa ensihoitoa Boston Medical Centerissä
- Synnyttäjä, joka on rekisteröity potilaaksi Boston Medical Centerissä
- Synnyttävän vanhemman on täytynyt olla raskaana lokakuun ja helmikuun välisenä aikana (RSV-kausi)
- Synnyttävän vanhemman on voitava suorittaa haastattelu englanniksi, espanjaksi tai haitin kreoliksi.
Kliinikko
- Kliininen palveluntarjoaja (mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijät, lääkärit, lääkäriavustajat ja sairaanhoitajat) yli 18-vuotiaat Boston Medical Centerissä pediatrian, perhelääketieteen tai OB/GYN-osastolla. Nämä lääkärit ovat olleet mukana menneissä tai nykyisissä onnistuneissa rokotekohtaisissa todisteisiin perustuvissa interventioissa (EBI) BMC:n ja sen sidoksissa olevan Community Health Centerin (CHC) lisäksi.
EBI-asiantuntija
- Sisällön asiantuntijat (18+-vuotiaat) toteutustieteen, rokotekohtaisen EBI:n ja synnytystä edeltävän geneettisen neuvonnan aloilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen palveluntarjoaja (mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijät, lääkärit, lääkäriassistentit ja sairaanhoitajat) NON-BMC-klinikalla/yhteisön terveyskeskuksessa
- Sisältöasiantuntijat – EI-rokotteisiin perustuvat todisteisiin perustuvat interventiot (EBI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
12-24 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 synnyttävää vanhempaa ja heidän 12-24 kuukauden ikäisiä lapsia.
Opintotoimintaa (ilmoittautuminen ja haastattelut) voidaan suorittaa osallistujien kanssa englanniksi, haitin kreoliksi tai espanjaksi.
|
|
Kliinikot
BMC:n 35 kliinikkoa rekrytoidaan osallistumaan anonyymeihin, kertaluonteisiin haastatteluihin.
Otokseen kuuluu 20 yhteisön terveydenhuollon työntekijää, 10 lasten-/perhelääkelääkäriä ja 5 synnytyslääkäriä.
Rekrytointi keskittyy lääkäreihin, joilla on BMC:n ja siihen liittyvien CHC:n lisäksi onnistuneita rokotekohtaisia todisteisiin perustuvia interventioita (EBI).
|
|
Todisteisiin perustuvan intervention (EBI) asiantuntijat
15 EBI-asiantuntijaa tunnistetaan julkaistujen vertaisarviointiartikkeleiden kirjallisuuskatsauksen perusteella rokotteiden EBI:n, toteutustieteen ja synnytystä edeltävän geneettisen neuvonnan aloilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokoteluottamus vanhempien näkökulmasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vanhempia haastatellaan ja teemoja eristetään, jotka liittyvät rokotusluottamukseen.
Jokaisen teeman osallistujamäärät raportoidaan.
|
1 päivä
|
|
Rokoteluottamus kliinikkojen näkökulmasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kliinikoille suoritetaan haastatteluja, ja niistä poimitaan teemoja, jotka liittyvät rokotusluottamukseen.
Jokaiselle teemalle osallistujien lukumäärät raportoidaan.
|
1 päivä
|
|
Rokotusluottamus EBI-asiantuntijoiden näkökulmasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haastattelut suoritetaan EBI-asiantuntijoiden kanssa, ja niistä eristetään rokoteluottamukseen liittyviä teemoja.
Jokaisen teeman osallistujamäärät raportoidaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-44825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .