Badanie zaufania do szczepionek wśród historycznie marginalizowanych grup rasowych i etnicznych
Badanie czynników leżących u podstaw i pierwotnej przyczyny skutecznych interwencji opartych na dowodach (EBI) wśród historycznie marginalizowanych grup rasowych i etnicznych przy użyciu skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR)
Osiągnięcie optymalnych wskaźników szczepień ma kluczowe znaczenie dla ochrony zdrowia i dobrostanu wszystkich osób. To konkretne badanie koncentruje się na szczepionkach MMR i RSV stosowanych w ciąży i we wczesnym dzieciństwie, które, jak wykazano, zmniejszają ryzyko chorób, hospitalizacji i zgonów związanych z RSV i MMR. Wysiłki mające na celu poprawę wskaźników szczepień nie były jednakowo skuteczne w całej populacji; spowodowało to gorsze wyniki interwencji w przypadku niektórych populacji niechętnych szczepionkom.
Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób najlepiej zwiększyć zaufanie do szczepionek w populacjach marginalizowanych. W tym celu badacze przeprowadzą wywiady z rodzicami dzieci objętych opieką w Boston Medical Center (BMC), lokalnymi pracownikami służby zdrowia i innymi podmiotami świadczącymi usługi kliniczne w BMC, czołowymi ekspertami w dziedzinie zaufania do szczepionek i nauki o ich wdrażaniu oraz kluczowymi stronami zainteresowanymi zdrowiem publicznym/ urzędnicy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja 30 dorosłych rodziców dzieci w wieku 12–24 miesięcy zostanie zidentyfikowana na podstawie klinicznej bazy danych pacjentów zarejestrowanych w Boston Medical Center (BMC).
35 klinicystów zostanie wybranych z wydziałów pediatrii, medycyny rodzinnej lub położnictwa i ginekologii w BMC. Próba będzie obejmować 20 pracowników służby zdrowia, 10 lekarzy pediatrów/medycyny rodzinnej i 5 położników. Rekrutacja skupi się na klinicystach, którzy mają historię skutecznych interwencji opartych na dowodach (EBI) dotyczących konkretnych szczepionek, poza BMC i stowarzyszonymi z nią CHC.
Na podstawie przeglądu opublikowanych artykułów recenzowanych w dziedzinie EBI szczepionek, nauki o wdrażaniu i prenatalnego poradnictwa genetycznego zostanie wyłonionych 15 ekspertów ds. interwencji opartych na dowodach (EBI).
Opis
Kryteria włączenia:
Rodzic i dziecko-
- Rodzący rodzic w każdym wieku dziecka (w wieku 12–24 miesięcy), które otrzymuje podstawową opiekę w Boston Medical Center
- Rodzący rodzic zarejestrowany jako pacjent w Boston Medical Center
- Rodzic rodzący musiał być w ciąży w okresie od października do lutego (sezon RSV)
- Rodzący rodzic musi czuć się swobodnie, przeprowadzając rozmowę w języku angielskim, hiszpańskim lub kreolskim haitańskim.
Lekarz
- Świadczeniodawca kliniczny (w tym pracownicy służby zdrowia, lekarze, asystenci lekarzy i pielęgniarki) w wieku powyżej 18 lat w Boston Medical Center w zakresie pediatrii, medycyny rodzinnej lub położnika/ginekologa. Lekarze ci będą zaangażowani w przeszłe lub obecne udane interwencje oparte na dowodach (EBI) dotyczące konkretnych szczepionek, poza BMC i stowarzyszonym z nią Społecznym Centrum Zdrowia (CHC).
Ekspert EBI
- Eksperci merytoryczni (w wieku powyżej 18 lat) w obszarach nauk wdrożeniowych, EBI specyficznych dla szczepionek i poradnictwa genetycznego w okresie prenatalnym
Kryteria wykluczenia:
- Dostawca usług klinicznych (w tym pracownicy służby zdrowia, lekarze, asystenci lekarzy i pielęgniarki) w klinice/Społecznym Centrum Zdrowia NON-BMC
- Eksperci merytoryczni – interwencje oparte na dowodach innych niż szczepionki (EBI)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rodzice dzieci w wieku 12-24 miesięcy
Do badania zostanie włączonych 30 rodziców rodzących i ich dzieci w wieku 12–24 miesięcy.
Zajęcia studyjne (rekrutacja i rozmowy kwalifikacyjne) mogą być prowadzone z uczestnikami w języku angielskim, haitańskim kreolskim lub hiszpańskim.
|
|
Lekarze
Do udziału w anonimowych, jednorazowych wywiadach zostanie zatrudnionych 35 lekarzy z BMC.
Próba będzie obejmować 20 pracowników służby zdrowia, 10 lekarzy pediatrów/medycyny rodzinnej i 5 położników.
Rekrutacja skupi się na klinicystach, którzy mają historię skutecznych interwencji opartych na dowodach (EBI) dotyczących konkretnych szczepionek, poza BMC i stowarzyszonymi z nią CHC.
|
|
Eksperci ds. interwencji opartych na dowodach (EBI).
15 ekspertów EBI zostanie wyłonionych na podstawie przeglądu literatury opublikowanych artykułów recenzowanych w dziedzinie EBI szczepionek, nauki o wdrażaniu i prenatalnego poradnictwa genetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie do szczepionek z perspektywy rodziców
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadzone zostaną wywiady z rodzicami, a następnie wyodrębnione zostaną tematy związane z zaufaniem do szczepień.
Liczba uczestników dla każdego tematu zostanie podana.
|
1 dzień
|
|
Zaufanie do szczepionek z perspektywy klinicystów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostaną przeprowadzone wywiady z klinicystami i wyabstrahowane zostaną tematy związane z zaufaniem do szczepionek.
Liczba uczestników dla każdego tematu zostanie zgłoszona.
|
1 dzień
|
|
Zaufanie do szczepionek z perspektywy Ekspertów EBI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wywiady zostaną przeprowadzone z ekspertami EBI, a następnie wyodrębnione zostaną tematy związane z zaufaniem do szczepionek.
Liczba uczestników dla każdego tematu zostanie zgłoszona.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-44825
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .