- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06639386
Studie zum Impfvertrauen bei historisch marginalisierten rassischen und ethnischen Gruppen
Untersuchung der zugrunde liegenden Faktoren und Grundursache erfolgreicher evidenzbasierter Interventionen (EBIs) bei historisch marginalisierten Rassen- und ethnischen Gruppen unter Verwendung des konsolidierten Rahmens für Implementierungsforschung (CFIR)
Das Erreichen optimaler Impfraten ist für den Schutz der Gesundheit und des Wohlbefindens aller Menschen von entscheidender Bedeutung. Diese spezielle Studie konzentriert sich auf die MMR- und RSV-Impfstoffe in der Schwangerschaft und im frühen Kindesalter, die nachweislich RSV- und MMR-bedingte Krankheiten, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle reduzieren. Bemühungen zur Verbesserung der Impfraten waren nicht in der gesamten Bevölkerung gleichermaßen wirksam; Dies hat zu schlechteren Ergebnissen von Interventionen für bestimmte Bevölkerungsgruppen geführt, die gegenüber Impfungen zurückhaltend sind.
Diese Studie versucht zu verstehen, wie das Vertrauen in Impfstoffe in marginalisierten Bevölkerungsgruppen am besten gestärkt werden kann. Zu diesem Zweck werden die Ermittler Eltern von Kindern befragen, die am Boston Medical Center (BMC) betreut werden, Community Health Workers und andere klinische Anbieter am BMC, führende Experten auf den Gebieten Impfstoffvertrauen und Implementierungswissenschaft sowie wichtige Interessenvertreter des öffentlichen Gesundheitswesens. Beamte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Population von 30 erwachsenen Eltern von Kindern im Alter von 12 bis 24 Monaten wird anhand einer klinischen Datenbank von Patienten identifiziert, die im Boston Medical Center (BMC) registriert sind.
Die 35 Ärzte werden aus den Bereichen Pädiatrie, Familienmedizin oder Geburtshilfe und Gynäkologie (Geburtshilfe/Gynäkologie) am BMC ausgewählt. Die Stichprobe umfasst 20 kommunale Gesundheitshelfer, 10 Kinder-/Familienmediziner und 5 Geburtshelfer. Die Rekrutierung wird sich auf Kliniker konzentrieren, die in der Vergangenheit über BMC und die angeschlossenen CHCs hinaus erfolgreiche impfspezifische evidenzbasierte Interventionen (EBIs) durchgeführt haben.
Die 15 Experten für evidenzbasierte Interventionen (EBI) werden anhand einer Überprüfung veröffentlichter Peer-Review-Artikel in den Bereichen Impfstoff-EBIs, Implementierungswissenschaft und pränatale genetische Beratung ermittelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern und Kind-
- Der gebärende Elternteil eines Kindes (im Alter von 12 bis 24 Monaten) jeden Alters, das im Boston Medical Center primär versorgt wird
- Ein gebärender Elternteil, der als Patient im Boston Medical Center registriert ist
- Der gebärende Elternteil muss zwischen Oktober und Februar (RSV-Saison) schwanger gewesen sein.
- Der gebärende Elternteil muss in der Lage sein, ein Interview auf Englisch, Spanisch oder Haitianisch-Kreolisch zu führen.
Kliniker
- Klinischer Anbieter (einschließlich Gemeindegesundheitspersonal, Ärzte, Arzthelferinnen und Krankenpfleger) ab 18 Jahren am Boston Medical Center in den Bereichen Pädiatrie, Familienmedizin oder Geburtshilfe/Gynäkologie. Diese Ärzte werden an früheren oder aktuellen erfolgreichen impfstoffspezifischen evidenzbasierten Interventionen (EBI) über BMC und das angeschlossene Community Health Center (CHC) hinaus beteiligt sein.
EBI-Experte
- Inhaltsexperten (ab 18 Jahren) in den Bereichen Implementierungswissenschaft, impfspezifische EBIs und pränatale genetische Beratung
Ausschlusskriterien:
- Klinischer Anbieter (einschließlich Gemeindegesundheitspersonal, Ärzte, Arzthelferinnen und Krankenpfleger) in einer NON-BMC-Klinik/Gemeinschaftsgesundheitszentrum
- Inhaltsexperten – Nicht-Impfstoff-evidenzbasierte Interventionen (EBIs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Eltern von Kindern im Alter von 12 bis 24 Monaten
30 gebärende Eltern und ihre 12–24 Monate alten Säuglinge werden in die Studie aufgenommen.
Studienaktivitäten (Einschreibung und Interviews) können mit Teilnehmern auf Englisch, Haitianisch-Kreolisch oder Spanisch durchgeführt werden.
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Kliniker
35 Kliniker am BMC werden rekrutiert, um an anonymen, einmaligen Interviews teilzunehmen.
Die Stichprobe umfasst 20 kommunale Gesundheitshelfer, 10 Kinder-/Familienmediziner und 5 Geburtshelfer.
Die Rekrutierung wird sich auf Kliniker konzentrieren, die in der Vergangenheit über BMC und die angeschlossenen CHCs hinaus erfolgreiche impfspezifische evidenzbasierte Interventionen (EBIs) durchgeführt haben.
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Experten für evidenzbasierte Intervention (EBI).
15 EBI-Experten werden anhand einer Literaturrecherche veröffentlichter Peer-Review-Artikel in den Bereichen Impfstoff-EBIs, Implementierungswissenschaft und pränatale genetische Beratung ermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfvertrauen aus Sicht der Eltern
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Interviews mit Eltern geführt, und es werden Themen extrahiert, die mit dem Vertrauen in Impfstoffe zusammenhängen.
Die Anzahl der Teilnehmer für jedes Thema wird berichtet.
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1 Tag
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Vertrauen in Impfstoffe aus Sicht der Kliniker
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Interviews mit Klinikern durchgeführt und Themen abstrahiert, die sich auf das Vertrauen in Impfstoffe beziehen.
Die Anzahl der Teilnehmer für jedes Thema wird berichtet.
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1 Tag
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Vertrauen in Impfstoffe aus Sicht der EBI-Experten
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Interviews mit EBI-Experten geführt, und es werden Themen extrahiert, die mit dem Vertrauen in Impfstoffe zusammenhängen.
Die Anzahl der Teilnehmer für jedes Thema wird berichtet.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-44825
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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