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Studio sulla fiducia nei vaccini tra gruppi razziali ed etnici storicamente emarginati

10 luglio 2026 aggiornato da: Boston Medical Center

Esaminare i fattori sottostanti e la causa principale degli interventi basati sull'evidenza (EBI) di successo tra gruppi razziali ed etnici storicamente emarginati utilizzando il quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR)

Raggiungere tassi di vaccinazione ottimali è vitale per proteggere la salute e il benessere di tutti gli individui. Questo studio specifico si concentra sui vaccini MPR e RSV in gravidanza e nella prima infanzia, che hanno dimostrato di ridurre le malattie, i ricoveri e i decessi correlati a RSV e MPR. Gli sforzi per migliorare i tassi di vaccinazione non sono stati ugualmente efficaci nell’intera popolazione; ciò ha comportato risultati inferiori dagli interventi per alcune popolazioni che esitano a vaccinarsi.

Questo studio cerca di capire come aumentare al meglio la fiducia nei vaccini nelle popolazioni emarginate. Per fare ciò, gli investigatori intervisteranno i genitori dei bambini che ricevono assistenza presso il Boston Medical Center (BMC), gli operatori sanitari della comunità e altri fornitori clinici presso il BMC, i principali esperti nei campi della fiducia nei vaccini e della scienza dell'implementazione e le principali parti interessate della sanità pubblica/ funzionari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di 30 genitori adulti di bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi sarà identificata da un database clinico di pazienti registrati presso il Boston Medical Center (BMC).

I 35 medici saranno identificati tra pediatria, medicina di famiglia o ostetricia e ginecologia (OB/GYN) presso BMC. Il campione comprenderà 20 operatori sanitari di comunità, 10 medici di medicina pediatrica/di famiglia e 5 ostetriche. Il reclutamento si concentrerà su medici che hanno una storia di interventi basati sull’evidenza (EBI) specifici per il vaccino di successo al di là di BMC e dei suoi CHC affiliati.

I 15 esperti di interventi basati sull'evidenza (EBI) saranno identificati da una revisione di articoli pubblicati in peer review nei campi degli EBI vaccinali, della scienza dell'implementazione e della consulenza genetica prenatale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Genitore e figlio-

  • Il genitore naturale di qualsiasi età di un bambino (di età compresa tra 12 e 24 mesi) che riceve cure primarie presso il Boston Medical Center
  • Un genitore in fase di parto registrato come paziente presso il Boston Medical Center
  • Il genitore che partorisce deve essere stato incinta tra i mesi di ottobre e febbraio (stagione RSV)
  • Il genitore che partorisce deve sentirsi a proprio agio nel completare un'intervista in inglese, spagnolo o creolo haitiano.

Clinico

  • Operatore clinico (compresi operatori sanitari di comunità, medici, assistenti medici e infermieri) di età superiore a 18 anni presso il Boston Medical Center all'interno di pediatria, medicina di famiglia o ostetricia/ginecologia. Questi medici saranno stati coinvolti in interventi basati sull'evidenza (EBI) specifici per il vaccino, passati o attuali, di successo oltre al BMC e al suo affiliato Community Health Center (CHC).

Esperto dell'EBI

  • Esperti di contenuti (di età pari o superiore a 18 anni) nei settori della scienza dell'implementazione, degli EBI specifici per il vaccino e della consulenza genetica prenatale

Criteri di esclusione:

  • Fornitore clinico (inclusi operatori sanitari comunitari, medici, assistenti medici e infermieri) presso la clinica NON-BMC/Centro sanitario comunitario
  • Esperti di contenuti - Interventi NON basati sull'evidenza vaccinale (EBI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Genitori di bambini 12-24 mesi
Verranno arruolati nello studio 30 genitori in fase di parto e i loro bambini di 12-24 mesi. Le attività di studio (iscrizione e colloqui) possono essere condotte con i partecipanti in inglese, creolo haitiano o spagnolo.
Clinici
Verranno reclutati 35 medici presso BMC per partecipare a interviste anonime una tantum. Il campione comprenderà 20 operatori sanitari di comunità, 10 medici di medicina pediatrica/di famiglia e 5 ostetriche. Il reclutamento si concentrerà su medici che hanno una storia di interventi basati sull’evidenza (EBI) specifici per il vaccino di successo al di là di BMC e dei suoi CHC affiliati.
Esperti di intervento basato sull'evidenza (EBI).
15 esperti EBI saranno identificati da una revisione della letteratura di articoli di revisione paritaria pubblicati nei campi degli EBI dei vaccini, della scienza dell'implementazione e della consulenza genetica prenatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia nei vaccini dalla prospettiva dei genitori
Lasso di tempo: 1 giorno
Le interviste saranno condotte con i genitori e verranno estratti i temi relativi alla fiducia nei vaccini. Verrà riportato il numero di partecipanti per ciascun tema.
1 giorno
Fiducia nel vaccino dalla prospettiva dei clinici
Lasso di tempo: 1 giorno
Le interviste saranno condotte con i clinici e verranno estratti i temi relativi alla fiducia nei vaccini. Verranno riportati i conteggi dei partecipanti per ciascun tema.
1 giorno
La fiducia nei vaccini dalla prospettiva degli Esperti EBI
Lasso di tempo: 1 giorno
Le interviste saranno condotte con esperti EBI e verranno estratti temi relativi alla fiducia nei vaccini. Verrà riportato il numero di partecipanti per ciascun tema.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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