- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06639386
Studio sulla fiducia nei vaccini tra gruppi razziali ed etnici storicamente emarginati
Esaminare i fattori sottostanti e la causa principale degli interventi basati sull'evidenza (EBI) di successo tra gruppi razziali ed etnici storicamente emarginati utilizzando il quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR)
Raggiungere tassi di vaccinazione ottimali è vitale per proteggere la salute e il benessere di tutti gli individui. Questo studio specifico si concentra sui vaccini MPR e RSV in gravidanza e nella prima infanzia, che hanno dimostrato di ridurre le malattie, i ricoveri e i decessi correlati a RSV e MPR. Gli sforzi per migliorare i tassi di vaccinazione non sono stati ugualmente efficaci nell’intera popolazione; ciò ha comportato risultati inferiori dagli interventi per alcune popolazioni che esitano a vaccinarsi.
Questo studio cerca di capire come aumentare al meglio la fiducia nei vaccini nelle popolazioni emarginate. Per fare ciò, gli investigatori intervisteranno i genitori dei bambini che ricevono assistenza presso il Boston Medical Center (BMC), gli operatori sanitari della comunità e altri fornitori clinici presso il BMC, i principali esperti nei campi della fiducia nei vaccini e della scienza dell'implementazione e le principali parti interessate della sanità pubblica/ funzionari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione di 30 genitori adulti di bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi sarà identificata da un database clinico di pazienti registrati presso il Boston Medical Center (BMC).
I 35 medici saranno identificati tra pediatria, medicina di famiglia o ostetricia e ginecologia (OB/GYN) presso BMC. Il campione comprenderà 20 operatori sanitari di comunità, 10 medici di medicina pediatrica/di famiglia e 5 ostetriche. Il reclutamento si concentrerà su medici che hanno una storia di interventi basati sull’evidenza (EBI) specifici per il vaccino di successo al di là di BMC e dei suoi CHC affiliati.
I 15 esperti di interventi basati sull'evidenza (EBI) saranno identificati da una revisione di articoli pubblicati in peer review nei campi degli EBI vaccinali, della scienza dell'implementazione e della consulenza genetica prenatale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Genitore e figlio-
- Il genitore naturale di qualsiasi età di un bambino (di età compresa tra 12 e 24 mesi) che riceve cure primarie presso il Boston Medical Center
- Un genitore in fase di parto registrato come paziente presso il Boston Medical Center
- Il genitore che partorisce deve essere stato incinta tra i mesi di ottobre e febbraio (stagione RSV)
- Il genitore che partorisce deve sentirsi a proprio agio nel completare un'intervista in inglese, spagnolo o creolo haitiano.
Clinico
- Operatore clinico (compresi operatori sanitari di comunità, medici, assistenti medici e infermieri) di età superiore a 18 anni presso il Boston Medical Center all'interno di pediatria, medicina di famiglia o ostetricia/ginecologia. Questi medici saranno stati coinvolti in interventi basati sull'evidenza (EBI) specifici per il vaccino, passati o attuali, di successo oltre al BMC e al suo affiliato Community Health Center (CHC).
Esperto dell'EBI
- Esperti di contenuti (di età pari o superiore a 18 anni) nei settori della scienza dell'implementazione, degli EBI specifici per il vaccino e della consulenza genetica prenatale
Criteri di esclusione:
- Fornitore clinico (inclusi operatori sanitari comunitari, medici, assistenti medici e infermieri) presso la clinica NON-BMC/Centro sanitario comunitario
- Esperti di contenuti - Interventi NON basati sull'evidenza vaccinale (EBI)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Genitori di bambini 12-24 mesi
Verranno arruolati nello studio 30 genitori in fase di parto e i loro bambini di 12-24 mesi.
Le attività di studio (iscrizione e colloqui) possono essere condotte con i partecipanti in inglese, creolo haitiano o spagnolo.
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Clinici
Verranno reclutati 35 medici presso BMC per partecipare a interviste anonime una tantum.
Il campione comprenderà 20 operatori sanitari di comunità, 10 medici di medicina pediatrica/di famiglia e 5 ostetriche.
Il reclutamento si concentrerà su medici che hanno una storia di interventi basati sull’evidenza (EBI) specifici per il vaccino di successo al di là di BMC e dei suoi CHC affiliati.
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Esperti di intervento basato sull'evidenza (EBI).
15 esperti EBI saranno identificati da una revisione della letteratura di articoli di revisione paritaria pubblicati nei campi degli EBI dei vaccini, della scienza dell'implementazione e della consulenza genetica prenatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia nei vaccini dalla prospettiva dei genitori
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le interviste saranno condotte con i genitori e verranno estratti i temi relativi alla fiducia nei vaccini.
Verrà riportato il numero di partecipanti per ciascun tema.
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1 giorno
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Fiducia nel vaccino dalla prospettiva dei clinici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le interviste saranno condotte con i clinici e verranno estratti i temi relativi alla fiducia nei vaccini.
Verranno riportati i conteggi dei partecipanti per ciascun tema.
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1 giorno
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La fiducia nei vaccini dalla prospettiva degli Esperti EBI
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le interviste saranno condotte con esperti EBI e verranno estratti temi relativi alla fiducia nei vaccini.
Verrà riportato il numero di partecipanti per ciascun tema.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Stransky, PhD, Boston Medical Center, Pediatrics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-44825
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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