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大臼歯の石灰化不足における歯の発育

2024年10月11日 更新者:Canan Bayraktar Nahir

歯年齢推定のための Cameriere 法と Haavikko 法を用いた切歯臼歯の石灰化不足における歯の発育の評価: 症例対照研究

切歯の石灰化低下は、永久切歯を含む 1 つまたは複数の永久第一大臼歯に影響を及ぼす定性的な発育上のエナメル質欠損として定義されています。 発達障害のある歯の発達は依然として不明です。

この研究の目的は、パノラマ X 線写真上で Cameriere 法と Haavikko 法を使用して MIH の小児の歯の発育を評価し、これらの方法の精度を判断することです。 この研究の最初の帰無仮説は、MIHの子供と歯の構造が健康な子供の間に歯の発育に差はないということであり、2番目の帰無仮説は、CameriereとHaavikkoの方法は同じ精度で歯の年齢を推定できるということでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2023年6月1日までにトカット・ガジオスマンパシャ大学歯学部小児歯科科に歯科検査または治療を申請した、MIHと診断された8~12歳の小児コホートの歯の発達を評価するために計画されました。 、および 2024 年 6 月 1 日。

研究グループ(グループ 1)は、歯科検査の結果 MIH と診断され、包含基準を満たした小児から、性別および実年齢グループに従って決定されました。 対照群(グループ 2)は、性別および実年齢に従って MIH 症例に該当し、石灰化低下の兆候がなく、包含基準を満たした小児から選択されました。

子供の暦年齢は、Microsoft Excel 2013 (Microsoft、米国ワシントン州レドモンド) を使用して計算されました。 次の式が適用されました。

「[(パノラマ X 線撮影の日付) - (文書化された生年月日)] / 365.25」 歯の発育は、単一の装置で撮影されたパノラマ X 線写真で判断されました (J. 森田製作所 Corp.、京都、日本)Cameriere 法と Haavikko 法を使用します。

データは、IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS for Windows、バージョン 26.0、SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して分析されました。 2 つの歯年齢推定方法からのデータは、グループ 1 とグループ 2 内の性別と年齢グループごとに分析されました。正常性を評価するためにコルモゴロフ-スミルノフ検定が適用されました。 スピアマン相関係数を使用して暦年齢と歯の年齢との関係を調べ、一対のサンプル T 検定とウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して差を比較しました。 独立サンプルの T 検定とマン-ホイットニーの U 検定を利用して、MIH の存在に基づいて暦年齢と歯の年齢を比較しました。 クラス内相関係数 (ICC) を計算して、観察者間および観察者内の信頼性を評価しました。 定量的データは平均値 ± 標準偏差および中央値 (最小値 - 最大値) として表示され、カテゴリデータは頻度 (パーセンテージ) として表示されます。 統計的有意性は 0.05 レベルに設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

276

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Tokat、Centre、七面鳥、60010
        • Tokat Gaziosmanapaş University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯の問題のため、トカト・ガジオスマンパシャ大学歯学部小児歯科学科に入学を志願する子どもたち。

説明

包含基準:

保護者の同意が必要です 高品質のパノラマ X 線写真が必要です

除外基準:

全身疾患 歯の形成不全 歯の過多

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
臼歯切歯の石灰化不足
臨床検査および放射線検査
グループ2
臼歯切歯の石灰化低下なし
臨床検査および放射線検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の発達
時間枠:1日
グループ、実年齢、性別に応じた子供の分布 性別と歯年齢推定法によるグループ 1 と 2 の歯の発達の評価 グループと性別に応じた 2 つの異なる歯年齢推定法による実年齢と歯年齢の比較 比較さまざまな歯年齢方法、暦年齢グループ、および女児の MIH の有無に基づく実年齢と歯年齢の比較 さまざまな歯年齢方法、暦年齢グループ、および男児の MIH の有無に基づく実年齢と歯年齢の比較 歯年齢の一致性別および歯年齢の推定方法に基づくグループ 1 および 2 の実年齢
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra Ergün, Research Assistant、Tokat Gaziosmanpasa University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

後で準備するリンク付き

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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