- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06639815
Desarrollo dental en hipomineralización de incisivos molares
Evaluación del desarrollo dental en la hipomineralización de los incisivos molares con los métodos Cameriere y Haavikko para la estimación de la edad dental: un estudio de casos y controles
La hipomineralización de los incisivos molares se ha definido como un defecto cualitativo del desarrollo del esmalte que afecta a uno o más primeros molares permanentes, incluyendo a menudo los incisivos permanentes. El desarrollo de los dientes con el defecto de desarrollo aún no está claro.
El objetivo de este estudio es evaluar el desarrollo dental en niños con MIH utilizando los métodos Cameriere y Haavikko en radiografías panorámicas y determinar la precisión de estos métodos. La primera hipótesis nula de este estudio fue que no habría diferencias en el desarrollo dental entre niños con MIH y niños con una estructura dental sana, y la segunda hipótesis nula fue que los métodos Cameriere y Haavikko podrían estimar la edad dental con la misma precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planificó para evaluar el desarrollo dental en una cohorte de niños de 8 a 12 años diagnosticados con MIH que solicitaron al Departamento de Pedodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Tokat Gaziosmanpaşa un examen o tratamiento dental entre el 1 de junio de 2023. y 1 de junio de 2024.
El grupo de estudio (Grupo 1) se determinó según el sexo y el grupo de edad cronológica de los niños que fueron diagnosticados con MIH como resultado de un examen dental y cumplieron con los criterios de inclusión. El grupo de control (Grupo 2) se seleccionó a partir de niños emparejados con casos de MIH según sexo y edad cronológica, sin signos de hipomineralización y que cumplían con los criterios de inclusión.
La edad cronológica de los niños se calculó utilizando Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, EE. UU.). Se aplicó la siguiente fórmula:
"[(fecha de radiografía panorámica) - (fecha de nacimiento documentada)] / 365,25" El desarrollo dentario se determinó mediante radiografías panorámicas tomadas con un solo dispositivo (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japón) utilizando los métodos Cameriere y Haavikko.
Los datos se analizaron utilizando el paquete estadístico IBM para ciencias sociales (SPSS para Windows, versión 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se analizaron los datos de los dos métodos de estimación de la edad dental para cada sexo y grupo de edad dentro del Grupo 1 y el Grupo 2. Se aplicó la prueba de Kolmogorov-Smirnov para evaluar la normalidad. Se empleó el coeficiente de correlación de Spearman para examinar la relación entre la edad cronológica y dental, y se utilizaron la prueba T de muestras pareadas y la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para comparar la diferencia. Se utilizaron la prueba T de muestras independientes y la prueba U de Mann-Whitney para comparar la edad cronológica y dental según la presencia de MIH. Se calculó el coeficiente de correlación intraclase (ICC) para evaluar la confiabilidad entre observadores e intraobservadores. Los datos cuantitativos se presentan como media ± desviación estándar y mediana (mínimo-máximo), mientras que los datos categóricos se presentan como frecuencia (porcentaje). La significación estadística se fijó en el nivel de 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Tokat, Centre, Pavo, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
debe tener el consentimiento de los padres debe tener radiografías panorámicas de alta calidad
Criterios de exclusión:
enfermedad sistémica agenesia dental hiperdoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
con hipomineralización de incisivos molares
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examen clínico y radiográfico
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Grupo 2
sin hipomineralización de los incisivos molares
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examen clínico y radiográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo dental
Periodo de tiempo: 1 dia
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Distribución de niños según grupo, edad cronológica y género Evaluación del desarrollo dental del Grupo 1 y 2 según género y métodos de estimación de edad dental Comparación de edad cronológica y edad dental estimada por dos métodos diferentes de estimación de edad dental según grupos y género Comparación de edad cronológica y edad dental según diferentes métodos de edad dental, grupos de edad cronológica y presencia de MIH en niñas Comparación de edad cronológica y edad dental según diferentes métodos de edad dental, grupos de edad cronológica y presencia de MIH en niños La concordancia entre edad dental y edad cronológica en los grupos 1 y 2 según género y métodos de estimación de la edad dental
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-KAEK-113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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