- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06639815
Tannutvikling i molar fortennshypomineralisering
Evaluering av tannutvikling i molar fortennshypomineralisering med Cameriere- og Haavikko-metoder for tannalderestimering: en kasuskontrollstudie
Molar fortennende hypomineralisering har blitt definert som en kvalitativ utviklingsmessig emaljefeil som påvirker en eller flere permanente første molarer, ofte inkludert de permanente fortennene. Utviklingen av tennene med utviklingsfeilen er fortsatt uklar.
Målet med denne studien er å evaluere tannutvikling hos barn med MIH ved bruk av Cameriere og Haavikko metodene på panorama røntgenbilder og å bestemme nøyaktigheten til disse metodene. Den første nullhypotesen i denne studien var at det ikke ville være noen forskjell i tannutvikling mellom barn med MIH og barn med sunn struktur av tennene, og den andre nullhypotesen var at Cameriere- og Haavikko-metodene kunne estimere tannalder med like stor nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt for å evaluere tannutvikling i en kohort av 8- til 12 år gamle barn diagnostisert med MIH som søkte til Institutt for pedodonti, Det odontologiske fakultet, Tokat Gaziosmanpaşa University, for tannundersøkelser eller behandling mellom 1. juni 2023 og 1. juni 2024.
Studiegruppen (Gruppe 1) ble bestemt etter kjønn og kronologisk aldersgruppe fra barn som ble diagnostisert med MIH som følge av tannundersøkelse og oppfylte inklusjonskriteriene. Kontrollgruppen (gruppe 2) ble valgt fra barn matchet til MIH-tilfeller i henhold til kjønn og kronologisk alder, uten tegn til hypomineralisering og oppfylte inklusjonskriteriene.
Den kronologiske alderen til barna ble beregnet ved hjelp av Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA). Følgende formel ble brukt:
"[(dato for panorama radiografi) - (dokumentert fødselsdato)] / 365,25" Tannutvikling ble bestemt på panorama røntgenbilder tatt med en enkelt enhet (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japan) ved bruk av Cameriere- og Haavikko-metodene.
Dataene ble analysert ved hjelp av IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS for Windows, versjon 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Data fra de to metodene for aldersestimat ble analysert for hvert kjønn og aldersgruppe innenfor gruppe 1 og gruppe 2. Kolmogorov-Smirnov-testen ble brukt for å vurdere normalitet. Spearman-korrelasjonskoeffisienten ble brukt for å undersøke forholdet mellom kronologisk og tannalder, og T-testen for parede prøver og Wilcoxon Signed-rank Test ble brukt for å sammenligne forskjellen. Independent Samples T-test og Mann-Whitney U-test ble brukt til å sammenligne kronologisk og tannalder basert på MIH-tilstedeværelse. Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) ble beregnet for å vurdere inter- og intra-observatør-pålitelighet. Kvantitative data presenteres som gjennomsnitt ± standardavvik og median (minimum-maksimum), mens kategoriske data presenteres som frekvens (prosent). Statistisk signifikans ble satt til 0,05-nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Tokat, Centre, Tyrkia, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
må ha samtykke fra foreldre må ha panoramabilder av høy kvalitet
Ekskluderingskriterier:
systemisk sykdom tannagenese hyperdonti
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
med molar fortennende hypomineralisering
|
klinisk og røntgenundersøkelse
|
|
Gruppe 2
uten molar fortennende hypomineralisering
|
klinisk og røntgenundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannutvikling
Tidsramme: 1 dag
|
Fordeling av barn etter gruppe, kronologisk alder og kjønn Evaluering av tannutvikling av gruppe 1 og 2 i henhold til metoder for kjønns- og tannaldersestimering Sammenligning av kronologisk alder og tannalder estimert ved to ulike tannaldersestimeringsmetoder etter grupper og kjønn Sammenligning av kronologisk alder og tannalder i henhold til ulike tannaldermetoder, kronologiske aldersgrupper og tilstedeværelse av MIH hos jenter Sammenligning av kronologisk alder og tannalder etter ulike tannaldermetoder, kronologiske aldersgrupper og tilstedeværelse av MIH hos gutter Overensstemmelsen mellom tannlegealder og kronologisk alder i gruppe 1 og 2 i henhold til kjønns- og tannalderestimeringsmetoder
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-KAEK-113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .