Vývoj zubů při hypomineralizaci molárních řezáků
Hodnocení vývoje zubu při hypomineralizaci molárních řezáků metodami Camerare a Haavikko pro odhad zubního věku: případová kontrolní studie
Hypomineralizace molárních řezáků byla definována jako kvalitativní vývojový defekt skloviny postihující jeden nebo více stálých prvních molárů, často včetně trvalých řezáků. Vývoj zubů s vývojovou vadou zůstává nejasný.
Cílem této studie je zhodnotit vývoj zubů u dětí s MIH pomocí metod Cameriare a Haavikko na panoramatických rentgenových snímcích a určit přesnost těchto metod. První nulová hypotéza této studie byla, že mezi dětmi s MIH a dětmi se zdravou strukturou zubů nebude žádný rozdíl ve vývoji zubů, a druhá nulová hypotéza byla, že metody Cameriare a Haavikko dokážou odhadnout zubní věk se stejnou přesností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla naplánována tak, aby zhodnotila vývoj zubů u kohorty 8- až 12letých dětí s diagnózou MIH, které se mezi 1. červnem 2023 obrátily na Pedodontickou kliniku Fakulty zubního lékařství Tokat Gaziosmanpaşa University o zubní vyšetření nebo ošetření. a 1. června 2024.
Studijní skupina (skupina 1) byla určena podle pohlaví a chronologické věkové skupiny z dětí, u kterých byla diagnostikována MIH na základě zubního vyšetření a splnily kritéria zařazení. Kontrolní skupina (skupina 2) byla vybrána z dětí odpovídajících případům MIH podle pohlaví a chronologického věku, bez známek hypomineralizace a splňujících kritéria pro zařazení.
Chronologický věk dětí byl vypočten pomocí Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA). Byl použit následující vzorec:
"[(datum panoramatické radiografie) - (doložené datum narození)] / 365,25" Vývoj zubů byl stanoven na panoramatických rentgenových snímcích pořízených jediným zařízením (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japonsko) pomocí metod Cameriere a Haavikko.
Data byla analyzována pomocí IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS pro Windows, verze 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Data ze dvou metod dentálního odhadu věku byla analyzována pro každé pohlaví a věkovou skupinu ve skupině 1 a skupině 2. K posouzení normality byl použit Kolmogorov-Smirnovův test. Ke zkoumání vztahu mezi chronologickým a zubním věkem byl použit Spearmanův korelační koeficient a k porovnání rozdílu byly použity T-test párových vzorků a Wilcoxonův test. K porovnání chronologického a zubního věku na základě přítomnosti MIH byly použity nezávislé vzorky T-test a Mann-Whitney U test. Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) byl vypočítán pro posouzení spolehlivosti mezi pozorovateli a mezi pozorovateli. Kvantitativní data jsou prezentována jako průměr ± standardní odchylka a medián (minimum-maximum), zatímco kategorická data jsou prezentována jako frekvence (procenta). Statistická významnost byla stanovena na úrovni 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Tokat, Centre, Krocan, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
musí mít souhlas rodičů musí mít vysoce kvalitní panoramatické snímky
Kritéria vyloučení:
systémové onemocnění ageneze zubů hyperdoncie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
s hypomineralizací molárních řezáků
|
klinické a radiografické vyšetření
|
|
Skupina 2
bez hypomineralizace molárních řezáků
|
klinické a radiografické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj zubů
Časové okno: 1 den
|
Rozdělení dětí podle skupiny, chronologického věku a pohlaví Hodnocení vývoje chrupu 1. a 2. skupiny podle pohlaví a zubních metod odhadu věku Porovnání chronologického věku a zubního věku odhadnutého dvěma různými metodami zubního odhadu věku podle skupin a pohlaví Porovnání chronologického věku a zubního věku podle různých metod zubního věku, chronologické věkové skupiny a přítomnost MIH u dívek Porovnání chronologického věku a zubního věku podle různých metod zubního věku, chronologické věkové skupiny a přítomnost MIH u chlapců Shoda mezi zubním věkem a chronologický věk ve skupině 1 a 2 podle pohlaví a metody odhadu věku zubů
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-KAEK-113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .