- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06639815
Hampaiden kehittyminen poskietuhampaan hypomineralisaatiossa
Hampaiden kehityksen arviointi poskietuhampaiden hypomineralisaatiossa Cameriere- ja Haavikko-menetelmillä hammashoidon iän arviointiin: tapauskontrollitutkimus
Poskietuhampaiden hypomineralisaatio on määritelty kvalitatiiviseksi kehitysvaiheessa olevaksi kiillevaurioksi, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan pysyvään ensimmäiseen poskihampaan, mukaan lukien usein pysyvät etuhampaat. Hampaiden kehitys kehitysvirheineen jää epäselväksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden kehitystä MIH-potilailla Cameriere- ja Haavikko-menetelmillä panoraamaröntgenkuvassa ja määrittää näiden menetelmien tarkkuus. Tämän tutkimuksen ensimmäinen nollahypoteesi oli, että hampaiden kehityksessä ei olisi eroa MIH-lasten ja terveiden hampaiden rakenteellisten lasten välillä, ja toinen nollahypoteesi oli, että Cameriere ja Haavikko pystyivät arvioimaan hampaiden ikää yhtä tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hampaiden kehitystä 8–12-vuotiaiden lasten kohortissa, joilla oli diagnosoitu MIH ja jotka hakivat Tokat Gaziosmanpaşa -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan pedodontiikan laitokselta hammastutkimuksia tai hoitoa 1.6.2023 välisenä aikana. ja 1. kesäkuuta 2024.
Tutkimusryhmä (Ryhmä 1) määritettiin sukupuolen ja kronologisen ikäryhmän mukaan lapsista, joilla todettiin MIH hammastutkimuksen tuloksena ja jotka täyttivät mukaanottokriteerit. Kontrolliryhmä (Ryhmä 2) valittiin MIH-tapauksiin täsmäytyneistä lapsista sukupuolen ja kronologisen iän perusteella, ilman merkkejä hypomineralisaatiosta ja täytti sisällyttämiskriteerit.
Lasten kronologinen ikä laskettiin Microsoft Excel 2013:lla (Microsoft, Redmond, WA, USA). Käytettiin seuraavaa kaavaa:
"[(panoraamaradiografian päivämäärä) - (dokumentoitu syntymäaika)] / 365,25" Hampaiden kehitys määritettiin panoraamaröntgenkuvista, jotka otettiin yhdellä laitteella (J. Morita Mfg. Corp., Kioto, Japani) Cameriere- ja Haavikko-menetelmillä.
Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM Statistical Package for the Social Sciences -ohjelmaa (SPSS for Windows, versio 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Kahden hammaslääketieteen iän estimointimenetelmän tiedot analysoitiin kunkin sukupuolen ja ikäryhmän osalta ryhmissä 1 ja 2. Kolmogorov-Smirnov-testiä käytettiin arvioimaan normaalia. Spearman-korrelaatiokerrointa käytettiin tutkimaan kronologisen ja hammaslääkärin iän välistä suhdetta, ja Paired Samples T-testiä ja Wilcoxon Signed-rank Testiä käytettiin vertaamaan eroa. Independent Samples T-testiä ja Mann-Whitney U -testiä käytettiin kronologisen ja hampaiden iän vertaamiseen MIH:n läsnäolon perusteella. Luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) laskettiin arvioimaan tarkkailijoiden välistä ja sisäistä luotettavuutta. Kvantitatiivinen data esitetään keskiarvona ± keskihajonna ja mediaani (minimi-maksimi), kun taas kategoriset tiedot esitetään frekvenssinä (prosenttiosuutena). Tilastollinen merkitsevyys asetettiin tasolle 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Tokat, Centre, Turkki, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
on oltava vanhempien suostumuksella on oltava korkealaatuisia panoraama röntgenkuvia
Poissulkemiskriteerit:
systeeminen sairaus hammas agenesis hyperdontia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
poskietuhampaan hypomineralisaatiolla
|
kliininen ja röntgentutkimus
|
|
Ryhmä 2
ilman poskietuhampaan hypomineralisaatiota
|
kliininen ja röntgentutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kehitys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten jakautuminen ryhmän, kronologisen iän ja sukupuolen mukaan Ryhmien 1 ja 2 hampaiden kehityksen arviointi sukupuolen ja hammaslääketieteen iän arviointimenetelmien mukaan Kronologisen iän ja hammaslääkärin iän vertailu kahdella eri hammaslääketieteen iän arviointimenetelmällä ryhmien ja sukupuolen mukaan Vertailu kronologisen iän ja hammashoidon iän eri hammashoidon ikämenetelmien mukaan, kronologiset ikäryhmät ja MIH:n esiintyminen tytöillä Kronologisen iän ja hammashoidon iän vertailu eri hammaslääketieteen ikämenetelmien mukaan, kronologiset ikäryhmät ja MIH:n esiintyminen pojilla Hammashoidon iän välinen sopimus ja kronologinen ikä ryhmissä 1 ja 2 sukupuolen ja hammaslääketieteen iän arviointimenetelmien mukaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-KAEK-113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .