Tandudvikling i molar fortændshypomineralisering
Evaluering af tandudvikling i molar fortændshypomineralisering med Cameriere og Haavikko metoder til dental aldersvurdering: en case-kontrol undersøgelse
Molar incisiv hypomineralisering er blevet defineret som en kvalitativ udviklingsmæssig emaljedefekt, der påvirker en eller flere permanente første kindtænder, ofte inklusive de permanente fortænder. Udviklingen af tænderne med udviklingsfejlen er fortsat uklar.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tandudvikling hos børn med MIH ved hjælp af Cameriere og Haavikko metoderne på panorama røntgenbilleder og at bestemme nøjagtigheden af disse metoder. Den første nulhypotese i denne undersøgelse var, at der ikke ville være nogen forskel i tandudvikling mellem børn med MIH og børn med sund tandstruktur, og den anden nulhypotese var, at Cameriere og Haavikko metoder kunne estimere dental alder med lige stor nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere tandudvikling i en kohorte af 8- til 12-årige børn diagnosticeret med MIH, som søgte til Department of Pedodontics, Fakultet for Tandlægevidenskab, Tokat Gaziosmanpaşa University, til tandundersøgelser eller behandling mellem 1. juni 2023 og 1. juni 2024.
Studiegruppen (Gruppe 1) blev fastlagt efter køn og kronologisk aldersgruppe fra børn, der blev diagnosticeret med MIH som følge af tandundersøgelse og opfyldte inklusionskriterierne. Kontrolgruppen (Gruppe 2) blev udvalgt blandt børn matchet til MIH-tilfælde i henhold til køn og kronologisk alder, uden tegn på hypomineralisering og opfyldte inklusionskriterierne.
Børnenes kronologiske alder blev beregnet ved hjælp af Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA). Følgende formel blev anvendt:
"[(dato for panoramisk radiografi) - (dokumenteret fødselsdato)] / 365,25" Tandudvikling blev bestemt på panorama-røntgenbilleder taget med en enkelt enhed (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japan) ved hjælp af Cameriere- og Haavikko-metoderne.
Dataene blev analyseret ved hjælp af IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS til Windows, version 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Data fra de to dental aldersvurderingsmetoder blev analyseret for hvert køn og aldersgruppe inden for gruppe 1 og gruppe 2. Kolmogorov-Smirnov testen blev anvendt til at vurdere normalitet. Spearman-korrelationskoefficienten blev brugt til at undersøge forholdet mellem kronologisk og dental alder, og T-testen for parrede prøver og Wilcoxon Signed-rank Test blev brugt til at sammenligne forskellen. Uafhængige Samples T-test og Mann-Whitney U-test blev brugt til at sammenligne kronologisk og dental alder baseret på MIH-tilstedeværelse. Intraclass Correlation Coefficient (ICC) blev beregnet for at vurdere inter- og intra-observatør-pålidelighed. Kvantitative data præsenteres som middel ± standardafvigelse og median (minimum-maksimum), mens kategoriske data præsenteres som frekvens (procent). Statistisk signifikans blev sat til 0,05 niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Tokat, Centre, Kalkun, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
skal have forældres samtykke skal have panoramarøntgenbilleder af høj kvalitet
Ekskluderingskriterier:
systemisk sygdom tandagenese hyperdonti
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
med molar incisor hypomineralisering
|
klinisk og røntgenundersøgelse
|
|
Gruppe 2
uden molar incisor hypomineralisering
|
klinisk og røntgenundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandudvikling
Tidsramme: 1 dag
|
Fordeling af børn efter gruppe, kronologisk alder og køn Evaluering af dental udvikling af gruppe 1 og 2 i henhold til køn og dental alder estimeringsmetoder Sammenligning af kronologisk alder og dental alder estimeret ved to forskellige dental alder estimering metoder i henhold til grupper og køn Sammenligning af kronologisk alder og tandalder i henhold til forskellige tandaldermetoder, kronologiske aldersgrupper og tilstedeværelse af MIH hos piger Sammenligning af kronologisk alder og tandalder i henhold til forskellige tandaldermetoder, kronologiske aldersgrupper og tilstedeværelse af MIH hos drenge Overensstemmelsen mellem tandalder og kronologisk alder i gruppe 1 og 2 i henhold til køn og dental aldersvurderingsmetoder
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-KAEK-113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .