- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06639815
Sviluppo del dente nell'ipomineralizzazione degli incisivi molari
Valutazione dello sviluppo dentale nell'ipomineralizzazione degli incisivi molari con i metodi Cameriere e Haavikko per la stima dell'età dentale: uno studio caso-controllo
L’ipomineralizzazione degli incisivi molari è stata definita come un difetto qualitativo dello sviluppo dello smalto che colpisce uno o più primi molari permanenti, spesso includendo gli incisivi permanenti. Lo sviluppo dei denti con il difetto di sviluppo rimane poco chiaro.
Lo scopo di questo studio è valutare lo sviluppo dei denti nei bambini con MIH utilizzando i metodi Cameriere e Haavikko su radiografie panoramiche e determinare l'accuratezza di questi metodi. La prima ipotesi nulla di questo studio era che non ci sarebbe stata alcuna differenza nello sviluppo dei denti tra i bambini con MIH e i bambini con una struttura dentale sana, e la seconda ipotesi nulla era che i metodi Cameriere e Haavikko potessero stimare l’età dentale con la stessa precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato pianificato per valutare lo sviluppo dei denti in una coorte di bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi di MIH che hanno presentato domanda al Dipartimento di Pedodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università Tokat Gaziosmanpaşa, per esami o cure dentistiche tra il 1 giugno 2023 e 1 giugno 2024.
Il gruppo di studio (Gruppo 1) è stato determinato in base al sesso e alla fascia di età cronologica dei bambini a cui era stata diagnosticata la MIH a seguito di un esame odontoiatrico e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il gruppo di controllo (Gruppo 2) è stato selezionato tra bambini abbinati a casi di MIH in base al sesso e all'età cronologica, senza segni di ipomineralizzazione e soddisfaceva i criteri di inclusione.
L'età cronologica dei bambini è stata calcolata utilizzando Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA). È stata applicata la seguente formula:
"[(data della radiografia panoramica) - (data di nascita documentata)] / 365.25" Lo sviluppo dei denti è stato determinato su radiografie panoramiche effettuate con un singolo dispositivo (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Giappone) utilizzando i metodi Cameriere e Haavikko.
I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico IBM per le scienze sociali (SPSS per Windows, versione 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I dati dei due metodi di stima dell'età dentale sono stati analizzati per ciascun sesso e fascia di età all'interno del Gruppo 1 e del Gruppo 2. Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato applicato per valutare la normalità. Il coefficiente di correlazione di Spearman è stato utilizzato per esaminare la relazione tra età cronologica ed età dentale, mentre il test T per campioni accoppiati e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon sono stati utilizzati per confrontare la differenza. Il test T dei campioni indipendenti e il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per confrontare l'età cronologica e dentale in base alla presenza di MIH. Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è stato calcolato per valutare l'affidabilità inter e intra-osservatore. I dati quantitativi sono presentati come media ± deviazione standard e mediana (minimo-massimo), mentre i dati categorici sono presentati come frequenza (percentuale). La significatività statistica è stata fissata al livello 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Centre
-
Tokat, Centre, Tacchino, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
deve avere il consenso dei genitori deve avere radiografie panoramiche di alta qualità
Criteri di esclusione:
malattia sistemica agenesia dei denti iperdontia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
con ipomineralizzazione degli incisivi molari
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esame clinico e radiografico
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Gruppo 2
senza ipomineralizzazione degli incisivi molari
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esame clinico e radiografico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo dei denti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Distribuzione dei bambini per gruppo, età cronologica e sesso Valutazione dello sviluppo dentale del Gruppo 1 e 2 secondo il sesso e metodi di stima dell'età dentale Confronto dell'età cronologica e dell'età dentale stimata con due diversi metodi di stima dell'età dentale per gruppi e sesso Confronto di età cronologica ed età dentale secondo diversi metodi di età dentale, fasce di età cronologiche e presenza di MIH nelle ragazze Confronto di età cronologica ed età dentale secondo diversi metodi di età dentale, fasce di età cronologiche e presenza di MIH nei ragazzi L'accordo tra età dentale ed età cronologica nei Gruppi 1 e 2 in base ai metodi di stima del genere e dell'età dentale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-KAEK-113
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