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Sviluppo del dente nell'ipomineralizzazione degli incisivi molari

11 ottobre 2024 aggiornato da: Canan Bayraktar Nahir

Valutazione dello sviluppo dentale nell'ipomineralizzazione degli incisivi molari con i metodi Cameriere e Haavikko per la stima dell'età dentale: uno studio caso-controllo

L’ipomineralizzazione degli incisivi molari è stata definita come un difetto qualitativo dello sviluppo dello smalto che colpisce uno o più primi molari permanenti, spesso includendo gli incisivi permanenti. Lo sviluppo dei denti con il difetto di sviluppo rimane poco chiaro.

Lo scopo di questo studio è valutare lo sviluppo dei denti nei bambini con MIH utilizzando i metodi Cameriere e Haavikko su radiografie panoramiche e determinare l'accuratezza di questi metodi. La prima ipotesi nulla di questo studio era che non ci sarebbe stata alcuna differenza nello sviluppo dei denti tra i bambini con MIH e i bambini con una struttura dentale sana, e la seconda ipotesi nulla era che i metodi Cameriere e Haavikko potessero stimare l’età dentale con la stessa precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per valutare lo sviluppo dei denti in una coorte di bambini di età compresa tra 8 e 12 anni con diagnosi di MIH che hanno presentato domanda al Dipartimento di Pedodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università Tokat Gaziosmanpaşa, per esami o cure dentistiche tra il 1 giugno 2023 e 1 giugno 2024.

Il gruppo di studio (Gruppo 1) è stato determinato in base al sesso e alla fascia di età cronologica dei bambini a cui era stata diagnosticata la MIH a seguito di un esame odontoiatrico e che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il gruppo di controllo (Gruppo 2) è stato selezionato tra bambini abbinati a casi di MIH in base al sesso e all'età cronologica, senza segni di ipomineralizzazione e soddisfaceva i criteri di inclusione.

L'età cronologica dei bambini è stata calcolata utilizzando Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA). È stata applicata la seguente formula:

"[(data della radiografia panoramica) - (data di nascita documentata)] / 365.25" Lo sviluppo dei denti è stato determinato su radiografie panoramiche effettuate con un singolo dispositivo (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Giappone) utilizzando i metodi Cameriere e Haavikko.

I dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico IBM per le scienze sociali (SPSS per Windows, versione 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I dati dei due metodi di stima dell'età dentale sono stati analizzati per ciascun sesso e fascia di età all'interno del Gruppo 1 e del Gruppo 2. Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato applicato per valutare la normalità. Il coefficiente di correlazione di Spearman è stato utilizzato per esaminare la relazione tra età cronologica ed età dentale, mentre il test T per campioni accoppiati e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon sono stati utilizzati per confrontare la differenza. Il test T dei campioni indipendenti e il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per confrontare l'età cronologica e dentale in base alla presenza di MIH. Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) è stato calcolato per valutare l'affidabilità inter e intra-osservatore. I dati quantitativi sono presentati come media ± deviazione standard e mediana (minimo-massimo), mentre i dati categorici sono presentati come frequenza (percentuale). La significatività statistica è stata fissata al livello 0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre
      • Tokat, Centre, Tacchino, 60010
        • Tokat Gaziosmanapaş University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini che si rivolgono all'Università Tokat Gaziosmanpaşa, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Pedodonzia a causa di qualsiasi problema dentale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

deve avere il consenso dei genitori deve avere radiografie panoramiche di alta qualità

Criteri di esclusione:

malattia sistemica agenesia dei denti iperdontia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
con ipomineralizzazione degli incisivi molari
esame clinico e radiografico
Gruppo 2
senza ipomineralizzazione degli incisivi molari
esame clinico e radiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dei denti
Lasso di tempo: 1 giorno
Distribuzione dei bambini per gruppo, età cronologica e sesso Valutazione dello sviluppo dentale del Gruppo 1 e 2 secondo il sesso e metodi di stima dell'età dentale Confronto dell'età cronologica e dell'età dentale stimata con due diversi metodi di stima dell'età dentale per gruppi e sesso Confronto di età cronologica ed età dentale secondo diversi metodi di età dentale, fasce di età cronologiche e presenza di MIH nelle ragazze Confronto di età cronologica ed età dentale secondo diversi metodi di età dentale, fasce di età cronologiche e presenza di MIH nei ragazzi L'accordo tra età dentale ed età cronologica nei Gruppi 1 e 2 in base ai metodi di stima del genere e dell'età dentale
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

con il link che verrà preparato successivamente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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