- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06639815
어금니 저광화증의 치아발달
치아 연령 추정을 위한 Cameriere 및 Haavikko 방법을 사용한 어금니 절치 저광화증의 치아 발달 평가: 사례 대조 연구
어금니 절치 저광화증은 종종 영구 절치를 포함하여 하나 이상의 영구 제1대구치에 영향을 미치는 질적 발달상의 법랑질 결함으로 정의되었습니다. 발달 결함이 있는 치아의 발달은 불분명합니다.
이 연구의 목적은 파노라마 방사선 사진에서 Cameriere 및 Haavikko 방법을 사용하여 MIH가 있는 어린이의 치아 발달을 평가하고 이러한 방법의 정확성을 결정하는 것입니다. 본 연구의 첫 번째 귀무가설은 MIH가 있는 어린이와 건강한 치아 구조를 가진 어린이 사이의 치아 발달에 차이가 없다는 것이었고, 두 번째 귀무가설은 Cameriere와 Haavikko 방법이 동일한 정확도로 치아 연령을 추정할 수 있다는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2023년 6월 1일 사이에 Tokat Gaziosmanpaşa 대학 치과학부 소아치과학과에 치과 검진 또는 치료를 신청한 MIH 진단을 받은 8~12세 어린이 집단의 치아 발달을 평가하기 위해 계획되었습니다. 및 2024년 6월 1일.
연구군(Group 1)은 치과검진 결과 MIH로 진단되고 선정기준에 맞는 아동을 대상으로 성별 및 연령별 그룹으로 결정하였다. 대조군(그룹 2)은 성별 및 연령에 따라 MIH 사례와 일치하고 저광물화 징후가 없으며 포함 기준을 충족하는 어린이 중에서 선택되었습니다.
어린이의 연대순 연령은 Microsoft Excel 2013(Microsoft, Redmond, WA, USA)을 사용하여 계산되었습니다. 다음 공식이 적용되었습니다.
"[(파노라마 촬영 날짜) - (문서화된 생년월일)] / 365.25" 치아 발달은 단일 장치로 촬영한 파노라마 방사선 사진에서 결정되었습니다(J. 모리타 제작소 Corp., 일본 교토) Cameriere 및 Haavikko 방법을 사용합니다.
데이터는 IBM Statistical Package for the Social Sciences(Windows용 SPSS, 버전 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 분석되었습니다. 두 가지 치과 연령 추정 방법의 데이터를 그룹 1과 그룹 2 내의 각 성별 및 연령 그룹에 대해 분석했습니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 적용하여 정상성을 평가했습니다. 연대순과 치아연령의 관계를 알아보기 위해 Spearman 상관계수를 사용하였고, 차이를 비교하기 위해 paired Samples T-test와 Wilcoxon Signed-rank Test를 사용하였다. MIH 유무에 따른 연대순 및 치아 연령을 비교하기 위해 독립 표본 T-검정과 Mann-Whitney U 검정을 활용했습니다. ICC(강내 상관 계수)는 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도를 평가하기 위해 계산되었습니다. 정량적 데이터는 평균 ± 표준편차와 중앙값(최소-최대)으로 표시되고, 범주형 데이터는 빈도(백분율)로 표시됩니다. 통계적 유의성은 0.05 수준으로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Centre
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Tokat, Centre, 칠면조, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
부모의 동의가 있어야 하며 고품질의 파노라마 방사선 사진이 있어야 합니다.
제외 기준:
전신 질환 치아 무형성 과다증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
어금니 절치의 무기질화 저하
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임상 및 방사선 검사
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그룹 2
어금니 절치의 저광화증 없이
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임상 및 방사선 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 발달
기간: 1일
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그룹별 아동 분포, 생활연령 및 성별 성별 및 치아연령 추정방법에 따른 그룹 1, 2의 치아발달 평가 그룹 및 성별에 따라 서로 다른 두 가지 치아연령 추정방법으로 추정한 생활연령과 치아연령 비교 비교 다양한 치아 연령 방법, 생활 연령 그룹 및 여아의 MIH 존재 여부에 따른 생활 연령과 치아 연령의 비교 다양한 치아 연령 방법, 생활 연령 그룹 및 남아의 MIH 존재 여부에 따른 생활 연령과 치아 연령의 비교 치아 연령 간의 일치 성별 및 치아 연령 추정 방법에 따른 그룹 1과 2의 생활 연령
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1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-KAEK-113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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