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Zahnentwicklung bei Hypomineralisation des Molaren-Schneidezahns

11. Oktober 2024 aktualisiert von: Canan Bayraktar Nahir

Bewertung der Zahnentwicklung bei der Hypomineralisierung von Molaren-Schneidezähnen mit Cameriere- und Haavikko-Methoden zur Zahnaltersschätzung: eine Fall-Kontroll-Studie

Die Hypomineralisation der molaren Schneidezähne wurde als qualitativer entwicklungsbedingter Zahnschmelzdefekt definiert, der einen oder mehrere bleibende erste Molaren betrifft, oft auch die bleibenden Schneidezähne. Die Entwicklung der Zähne mit der Entwicklungsstörung bleibt unklar.

Ziel dieser Studie ist es, die Zahnentwicklung bei Kindern mit MIH mithilfe der Cameriere- und Haavikko-Methoden auf Panorama-Röntgenaufnahmen zu bewerten und die Genauigkeit dieser Methoden zu bestimmen. Die erste Nullhypothese dieser Studie war, dass es keinen Unterschied in der Zahnentwicklung zwischen Kindern mit MIH und Kindern mit gesunder Zahnstruktur geben würde, und die zweite Nullhypothese war, dass die Methoden von Cameriere und Haavikko das Zahnalter mit der gleichen Genauigkeit schätzen könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Zahnentwicklung in einer Kohorte von 8- bis 12-jährigen Kindern mit der Diagnose MIH zu bewerten, die sich zwischen dem 1. Juni 2023 bei der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Tokat Gaziosmanpaşa für zahnärztliche Untersuchungen oder Behandlungen beworben hatten und 1. Juni 2024.

Die Studiengruppe (Gruppe 1) wurde nach Geschlecht und chronologischer Altersgruppe aus Kindern gebildet, bei denen aufgrund einer zahnärztlichen Untersuchung MIH diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Kontrollgruppe (Gruppe 2) wurde aus Kindern ausgewählt, die nach Geschlecht und chronologischem Alter MIH-Fällen zugeordnet waren, keine Anzeichen einer Hypomineralisation aufwiesen und die Einschlusskriterien erfüllten.

Das chronologische Alter der Kinder wurde mit Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA) berechnet. Dabei wurde folgende Formel angewendet:

„[(Datum der Panorama-Röntgenaufnahme) – (dokumentiertes Geburtsdatum)] / 365,25“ Die Zahnentwicklung wurde anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen bestimmt, die mit einem einzigen Gerät aufgenommen wurden (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japan) unter Verwendung der Cameriere- und Haavikko-Methoden.

Die Daten wurden mit dem IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS für Windows, Version 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Daten aus den beiden Methoden zur Schätzung des Zahnalters wurden für jedes Geschlecht und jede Altersgruppe innerhalb der Gruppe 1 und Gruppe 2 analysiert. Zur Beurteilung der Normalität wurde der Kolmogorov-Smirnov-Test angewendet. Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Beziehung zwischen chronologischem und Zahnalter zu untersuchen, und der Paired Samples T-Test und der Wilcoxon Signed-Rank-Test wurden zum Vergleich der Differenz verwendet. Der T-Test unabhängiger Stichproben und der Mann-Whitney-U-Test wurden verwendet, um das chronologische und zahnärztliche Alter basierend auf dem Vorhandensein von MIH zu vergleichen. Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (ICC) wurde berechnet, um die Inter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit zu bewerten. Quantitative Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung und Median (Minimum-Maximum) dargestellt, während kategoriale Daten als Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt werden. Die statistische Signifikanz wurde auf den Wert 0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

276

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre
      • Tokat, Centre, Truthahn, 60010
        • Tokat Gaziosmanapaş University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder, die sich aufgrund von Zahnproblemen an der Fakultät für Zahnmedizin der Tokat-Gaziosmanpaşa-Universität in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde bewerben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Zustimmung der Eltern muss eingeholt werden. Es müssen qualitativ hochwertige Panorama-Röntgenaufnahmen vorliegen

Ausschlusskriterien:

systemische Erkrankung Zahnagenesie Hyperdontie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
mit Hypomineralisation der Backenzähne
klinische und radiologische Untersuchung
Gruppe 2
ohne Hypomineralisation der molaren Schneidezähne
klinische und radiologische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnentwicklung
Zeitfenster: 1 Tag
Verteilung der Kinder nach Gruppe, chronologischem Alter und Geschlecht. Bewertung der Zahnentwicklung der Gruppen 1 und 2 nach Geschlecht und Methoden zur Schätzung des Zahnalters. Vergleich des chronologischen Alters und des Zahnalters, geschätzt durch zwei verschiedene Methoden zur Schätzung des Zahnalters, nach Gruppen und Geschlecht. Vergleich des chronologischen Alters und des zahnärztlichen Alters nach verschiedenen zahnärztlichen Altersmethoden, chronologischen Altersgruppen und Vorhandensein von MIH bei Mädchen. Vergleich des chronologischen Alters und zahnärztlichen Alters nach verschiedenen zahnmedizinischen Altersmethoden, chronologischen Altersgruppen und Vorhandensein von MIH bei Jungen. Die Übereinstimmung zwischen zahnärztlichem Alter und chronologisches Alter in Gruppe 1 und 2 gemäß den Methoden zur Schätzung des Geschlechts und des Zahnalters
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

mit dem Link, der später vorbereitet wird

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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