- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06639815
Zahnentwicklung bei Hypomineralisation des Molaren-Schneidezahns
Bewertung der Zahnentwicklung bei der Hypomineralisierung von Molaren-Schneidezähnen mit Cameriere- und Haavikko-Methoden zur Zahnaltersschätzung: eine Fall-Kontroll-Studie
Die Hypomineralisation der molaren Schneidezähne wurde als qualitativer entwicklungsbedingter Zahnschmelzdefekt definiert, der einen oder mehrere bleibende erste Molaren betrifft, oft auch die bleibenden Schneidezähne. Die Entwicklung der Zähne mit der Entwicklungsstörung bleibt unklar.
Ziel dieser Studie ist es, die Zahnentwicklung bei Kindern mit MIH mithilfe der Cameriere- und Haavikko-Methoden auf Panorama-Röntgenaufnahmen zu bewerten und die Genauigkeit dieser Methoden zu bestimmen. Die erste Nullhypothese dieser Studie war, dass es keinen Unterschied in der Zahnentwicklung zwischen Kindern mit MIH und Kindern mit gesunder Zahnstruktur geben würde, und die zweite Nullhypothese war, dass die Methoden von Cameriere und Haavikko das Zahnalter mit der gleichen Genauigkeit schätzen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war geplant, um die Zahnentwicklung in einer Kohorte von 8- bis 12-jährigen Kindern mit der Diagnose MIH zu bewerten, die sich zwischen dem 1. Juni 2023 bei der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Tokat Gaziosmanpaşa für zahnärztliche Untersuchungen oder Behandlungen beworben hatten und 1. Juni 2024.
Die Studiengruppe (Gruppe 1) wurde nach Geschlecht und chronologischer Altersgruppe aus Kindern gebildet, bei denen aufgrund einer zahnärztlichen Untersuchung MIH diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Kontrollgruppe (Gruppe 2) wurde aus Kindern ausgewählt, die nach Geschlecht und chronologischem Alter MIH-Fällen zugeordnet waren, keine Anzeichen einer Hypomineralisation aufwiesen und die Einschlusskriterien erfüllten.
Das chronologische Alter der Kinder wurde mit Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA) berechnet. Dabei wurde folgende Formel angewendet:
„[(Datum der Panorama-Röntgenaufnahme) – (dokumentiertes Geburtsdatum)] / 365,25“ Die Zahnentwicklung wurde anhand von Panorama-Röntgenaufnahmen bestimmt, die mit einem einzigen Gerät aufgenommen wurden (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japan) unter Verwendung der Cameriere- und Haavikko-Methoden.
Die Daten wurden mit dem IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS für Windows, Version 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) analysiert. Daten aus den beiden Methoden zur Schätzung des Zahnalters wurden für jedes Geschlecht und jede Altersgruppe innerhalb der Gruppe 1 und Gruppe 2 analysiert. Zur Beurteilung der Normalität wurde der Kolmogorov-Smirnov-Test angewendet. Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Beziehung zwischen chronologischem und Zahnalter zu untersuchen, und der Paired Samples T-Test und der Wilcoxon Signed-Rank-Test wurden zum Vergleich der Differenz verwendet. Der T-Test unabhängiger Stichproben und der Mann-Whitney-U-Test wurden verwendet, um das chronologische und zahnärztliche Alter basierend auf dem Vorhandensein von MIH zu vergleichen. Der klasseninterne Korrelationskoeffizient (ICC) wurde berechnet, um die Inter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit zu bewerten. Quantitative Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung und Median (Minimum-Maximum) dargestellt, während kategoriale Daten als Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt werden. Die statistische Signifikanz wurde auf den Wert 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Tokat, Centre, Truthahn, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Zustimmung der Eltern muss eingeholt werden. Es müssen qualitativ hochwertige Panorama-Röntgenaufnahmen vorliegen
Ausschlusskriterien:
systemische Erkrankung Zahnagenesie Hyperdontie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
mit Hypomineralisation der Backenzähne
|
klinische und radiologische Untersuchung
|
|
Gruppe 2
ohne Hypomineralisation der molaren Schneidezähne
|
klinische und radiologische Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahnentwicklung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verteilung der Kinder nach Gruppe, chronologischem Alter und Geschlecht. Bewertung der Zahnentwicklung der Gruppen 1 und 2 nach Geschlecht und Methoden zur Schätzung des Zahnalters. Vergleich des chronologischen Alters und des Zahnalters, geschätzt durch zwei verschiedene Methoden zur Schätzung des Zahnalters, nach Gruppen und Geschlecht. Vergleich des chronologischen Alters und des zahnärztlichen Alters nach verschiedenen zahnärztlichen Altersmethoden, chronologischen Altersgruppen und Vorhandensein von MIH bei Mädchen. Vergleich des chronologischen Alters und zahnärztlichen Alters nach verschiedenen zahnmedizinischen Altersmethoden, chronologischen Altersgruppen und Vorhandensein von MIH bei Jungen. Die Übereinstimmung zwischen zahnärztlichem Alter und chronologisches Alter in Gruppe 1 und 2 gemäß den Methoden zur Schätzung des Geschlechts und des Zahnalters
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-KAEK-113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .