- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06639815
Desenvolvimento dentário na hipomineralização de incisivos molares
Avaliação do desenvolvimento dentário na hipomineralização de incisivos molares com métodos Cameriere e Haavikko para estimativa da idade dentária: um estudo caso-controle
A hipomineralização dos incisivos molares foi definida como um defeito qualitativo do desenvolvimento do esmalte que afeta um ou mais primeiros molares permanentes, muitas vezes incluindo os incisivos permanentes. O desenvolvimento dos dentes com defeito de desenvolvimento permanece obscuro.
O objetivo deste estudo é avaliar o desenvolvimento dentário em crianças com HMI utilizando os métodos Cameriere e Haavikko em radiografias panorâmicas e determinar a precisão desses métodos. A primeira hipótese nula deste estudo foi que não haveria diferença no desenvolvimento dentário entre crianças com HMI e crianças com estrutura dentária saudável, e a segunda hipótese nula foi que os métodos de Cameriere e Haavikko poderiam estimar a idade dentária com igual precisão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para avaliar o desenvolvimento dentário em uma coorte de crianças de 8 a 12 anos com diagnóstico de HMI que se inscreveram no Departamento de Pedodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Tokat Gaziosmanpaşa para exames ou tratamento odontológico entre 1º de junho de 2023. e 1º de junho de 2024.
O grupo de estudo (Grupo 1) foi determinado de acordo com sexo e faixa etária cronológica de crianças que foram diagnosticadas com HMI em decorrência de exame odontológico e atenderam aos critérios de inclusão. O grupo controle (Grupo 2) foi selecionado entre crianças pareadas com casos de HMI de acordo com sexo e idade cronológica, sem sinais de hipomineralização e atendendo aos critérios de inclusão.
A idade cronológica das crianças foi calculada no Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, EUA). A seguinte fórmula foi aplicada:
"[(data da radiografia panorâmica) - (data de nascimento documentada)] / 365,25" O desenvolvimento dentário foi determinado em radiografias panorâmicas tiradas com um único aparelho (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japão) usando os métodos Cameriere e Haavikko.
Os dados foram analisados utilizando o IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS for Windows, versão 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). Os dados dos dois métodos de estimativa da idade dentária foram analisados para cada sexo e faixa etária dentro do Grupo 1 e Grupo 2. O teste de Kolmogorov-Smirnov foi aplicado para avaliar a normalidade. O coeficiente de correlação de Spearman foi empregado para examinar a relação entre idade cronológica e dentária, e o teste T de amostras pareadas e o teste de postos sinalizados de Wilcoxon foram utilizados para comparar a diferença. O teste T de amostras independentes e o teste U de Mann-Whitney foram utilizados para comparar a idade cronológica e dentária com base na presença de HMI. O Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI) foi calculado para avaliar a confiabilidade inter e intraobservador. Os dados quantitativos são apresentados como média ± desvio padrão e mediana (mínimo-máximo), enquanto os dados categóricos são apresentados como frequência (porcentagem). A significância estatística foi fixada no nível de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Tokat, Centre, Peru, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
deve ter o consentimento dos pais deve ter radiografias panorâmicas de alta qualidade
Critérios de exclusão:
doença sistêmica agenesia dentária hiperdontia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
com hipomineralização de incisivos molares
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exame clínico e radiográfico
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Grupo 2
sem hipomineralização de incisivos molares
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exame clínico e radiográfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento dentário
Prazo: 1 dia
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Distribuição das crianças segundo grupo, idade cronológica e gênero Avaliação do desenvolvimento dentário dos Grupos 1 e 2 segundo gênero e métodos de estimativa da idade dentária Comparação da idade cronológica e idade dentária estimada por dois diferentes métodos de estimativa da idade dentária segundo grupos e gênero Comparação da idade cronológica e idade dentária segundo diferentes métodos de idade dentária, faixas etárias cronológicas e presença de HMI em meninas Comparação da idade cronológica e idade dentária segundo diferentes métodos de idade dentária, faixas etárias cronológicas e presença de HMI em meninos A concordância entre idade dentária e idade cronológica nos grupos 1 e 2 de acordo com métodos de estimativa de gênero e idade dentária
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-KAEK-113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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