Rozwój zębów w wyniku hipomineralizacji siekaczy trzonowych
Ocena rozwoju zębów w wyniku hipomineralizacji siekaczy trzonowych metodami Cameriere i Haavikko w celu oszacowania wieku zębów: badanie kliniczno-kontrolne
Hipomeralizację siekaczy trzonowych zdefiniowano jako jakościowy defekt rozwojowy szkliwa wpływający na jeden lub więcej stałych pierwszych zębów trzonowych, często obejmujący stałe siekacze. Rozwój zębów z wadą rozwojową pozostaje niejasny.
Celem pracy jest ocena rozwoju zębów u dzieci z MIH metodą Cameriere i Haavikko na zdjęciach panoramicznych oraz określenie dokładności tych metod. Pierwsza hipoteza zerowa tego badania głosiła, że nie będzie różnicy w rozwoju zębów pomiędzy dziećmi z MIH a dziećmi ze zdrową strukturą zębów, natomiast druga hipoteza zerowa głosiła, że metody Cameriere i Haavikko mogą oszacować wiek zębowy z równą dokładnością.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania była ocena rozwoju zębów w kohorcie dzieci w wieku od 8 do 12 lat, u których zdiagnozowano MIH, które zgłosiły się do Katedry Pedodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tokat Gaziosmanpaşa na badania lub leczenie stomatologiczne w okresie od 1 czerwca 2023 r. i 1 czerwca 2024 r.
Grupę badaną (Grupa 1) wyodrębniono ze względu na płeć i wiek chronologiczny spośród dzieci, u których w badaniu stomatologicznym rozpoznano MIH i które spełniały kryteria włączenia. Grupę kontrolną (Grupa 2) wybrano spośród dzieci dobranych do przypadków MIH pod względem płci i wieku chronologicznego, bez cech hipomineralizacji i spełniających kryteria włączenia.
Wiek chronologiczny dzieci obliczono za pomocą programu Microsoft Excel 2013 (Microsoft, Redmond, WA, USA). Zastosowano następującą formułę:
„[(data zdjęcia panoramicznego) - (udokumentowana data urodzenia)] / 365,25” Rozwój zębów oceniano na podstawie zdjęć panoramicznych wykonanych jednym urządzeniem (J. Morita Mfg. Corp., Kyoto, Japonia) przy użyciu metod Cameriere i Haavikko.
Dane analizowano przy użyciu pakietu IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS for Windows, wersja 26.0, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Dane pochodzące z dwóch metod szacowania wieku zębowego analizowano dla każdej płci i grupy wiekowej w ramach Grupy 1 i Grupy 2. Do oceny prawidłowości wykorzystano test Kołmogorowa-Smirnowa. Do zbadania związku pomiędzy wiekiem chronologicznym a wiekiem zębowym wykorzystano współczynnik korelacji Spearmana, a do porównania różnicy wykorzystano test T dla par próbek i test rang ze znakiem Wilcoxona. Do porównania wieku chronologicznego i zębowego na podstawie obecności MIH wykorzystano test T niezależnych próbek i test U Manna-Whitneya. Aby ocenić wiarygodność między i wewnątrz obserwatorów, obliczono współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Dane ilościowe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe i medianę (minimum-maksimum), natomiast dane kategoryczne przedstawiono jako częstotliwość (procent). Istotność statystyczną przyjęto na poziomie 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Tokat, Centre, Indyk, 60010
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
musi mieć zgodę rodziców, musi mieć wysokiej jakości zdjęcia panoramiczne
Kryteria wykluczenia:
choroba ogólnoustrojowa agenezja zębów hiperdoncja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
z hipomineralizacją siekaczy trzonowych
|
badanie kliniczne i radiograficzne
|
|
Grupa 2
bez hipomineralizacji siekaczy trzonowych
|
badanie kliniczne i radiograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój zębów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podział dzieci według grupy, wieku chronologicznego i płci Ocena rozwoju uzębienia grupy 1 i 2 według płci i metod szacowania wieku zębowego Porównanie wieku chronologicznego i wieku zębowego oszacowanego dwiema różnymi metodami szacowania wieku zębowego według grup i porównania płci wieku chronologicznego i wieku zębowego według różnych metod wieku zębowego, chronologicznych grup wieku i obecności MIH u dziewcząt Porównanie wieku chronologicznego i wieku zębowego według różnych metod wieku zębowego, chronologicznych grup wieku i obecności MIH u chłopców Zgodność wieku zębowego i wiek chronologiczny w grupie 1 i 2 według płci i metod szacowania wieku zębowego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esra Ergün, Research Assistant, Tokat Gaziosmanpasa University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-KAEK-113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .