認識されたストレス、睡眠の質、月経前の症状に関する指圧マット
2024年10月15日 更新者：Sinem Ceylan、Gulhane School of Medicine
月経前症候群を経験している生徒の知覚ストレス、睡眠の質、月経前症状に対する指圧マットの効果を調べる：ランダム化対照研究
研究の目的: 月経前症候群の生徒の知覚ストレス、睡眠の質、月経前の症状に対する指圧マットの効果を調べること。
研究の仮説;
指圧マットを適用した学生と普通のマットを適用した学生の間の事後テストおよびフォローアップテスト。
H10: 月経前症状の程度に差はありません。
H20: ストレスの感じ方に違いはありません。
H30: 睡眠の質に関しては差はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PMSに対処するために薬物療法および/または非医療的方法を使用する
- 婦人科疾患（子宮異常出血、筋腫、卵巣嚢腫など）がある。
- 避妊薬の使用。
除外基準:
- 研究のどの段階でも研究からの撤退を希望する参加者
- 研究計画に従わない参加者
- 研究中に精神疾患または婦人科疾患と診断された場合
- 研究期間中にPMSの追加治療を受け始めた参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
学生は、介入グループと同じ日に、同じ方法で、同じ期間、平らなヨガ/エクササイズマット上でプラセボ運動を行います。
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月経前症候群スケールが適用され、スケールの結果が評価されます。
スケールで 132 以上のスコアを獲得した参加者は、PMS を経験していると見なされます。
介入は研究の第 2 段階で行われます。このグループの参加者にも、介入グループと同様のリマインダー メッセージが送信されます。
この習慣は3回の月経周期にわたって続きます。
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実験的：介入グループ
彼らは、1日1回、週3日（月曜日、水曜日、金曜日）、15分間指圧マットの上に横になるように求められます。
申し込み当日の朝にリマインドメッセージが届くので、参加者は忘れずにモチベーションを高めることができます。
各申し込みの後、参加者はセッション監視表に記入するよう求められます。
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月経前症候群スケールが適用され、スケールの結果が評価されます。
スケールで 132 以上のスコアを獲得した参加者は、PMS を経験していると見なされます。
この介入は研究の第 2 段階で行われます。この実践は 3 つの月経周期にわたって継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群の症状スケール
時間枠：申請開始直前（事前試験）、申請開始から12週間後（申請終了後・事後）、16週間後（追試験）。
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月経前症状の重症度を測定するために Gençdoğan (2006) によって開発されました。
このスケールは、DSM-III および DSM-IV-R に基づいて月経前症状の重症度を測定する 44 の質問で構成されます。
5 点リッカート型スケールです。
スケールの採点では、「まったくない」という選択肢が 1 点、「非常に少ない」という選択肢が 2 点、「時々ある」という選択肢が 3 点となります。
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申請開始直前（事前試験）、申請開始から12週間後（申請終了後・事後）、16週間後（追試験）。
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知覚ストレススケール
時間枠：申請開始直前（事前試験）、申請開始から12週間後（申請終了後・事後）、16週間後（追試験）。
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このスケールはコーエンらによって開発されました。 1983 年に、特定の状況で人が感じるストレスを測定するために、Eskin らによってトルコ語に適応されました。 （2013年）。
5 段階のリッカート型スケール (まったくない (0) ～ 非常に頻繁にある (4)) には、合計 14 項目が含まれています。
肯定的な表現があった7項目を逆に採点する。
スケールから最小点 0 点から最大 56 点までのスコアを取得できます。
スコアが高い場合は、その人が非常にストレスを感じていることを示します。
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申請開始直前（事前試験）、申請開始から12週間後（申請終了後・事後）、16週間後（追試験）。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 睡眠の質
時間枠：申請開始直前（事前試験）、申請開始から12週間後（申請終了後・事後）、16週間後（追試験）。
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学生は視覚アナログスケールを使用して睡眠の質を評価するように求められます。
VAS-睡眠の質は長さ10cmのツールです。
スケールの左端には「私の睡眠の質は非常に悪い」と書かれ、右端には「私の睡眠の質は非常に良い」と書かれています。
スケールのスコア 10 は睡眠の質が高いことを示し、スコア 0 は睡眠の質が非常に低いことを示します。
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申請開始直前（事前試験）、申請開始から12週間後（申請終了後・事後）、16週間後（追試験）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024 (その他の助成金/資金番号：Rome Foundation)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。