Mata do akupresury na odczuwany stres, jakość snu i objawy napięcia przedmiesiączkowego
15 października 2024 zaktualizowane przez: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Badanie wpływu maty do akupresury na odczuwany stres, jakość snu i objawy napięcia przedmiesiączkowego u studentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego: randomizowane badanie kontrolowane
Cel pracy: Zbadanie wpływu maty do akupresury na odczuwany stres, jakość snu i objawy napięcia przedmiesiączkowego u uczennic z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
Hipotezy badania;
W teście końcowym i kontrolnym pomiędzy studentami, którym zastosowano matę do akupresury i tymi, którym zastosowano zwykłą matę;
H10: Nie ma różnicy w nasileniu objawów napięcia przedmiesiączkowego.
H20: Nie ma różnicy pod względem odczuwanego stresu.
H30: Nie ma różnicy w jakości snu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Stosowanie leków i/lub metod niemedycznych w celu radzenia sobie z PMS
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę ginekologiczną (nieprawidłowe krwawienie z macicy, mięśniak, torbiel jajnika itp.)
- Stosowanie leków antykoncepcyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy chcący wycofać się z badania na dowolnym jego etapie
- Uczestnicy niestosujący się do planu badań
- W trakcie badania zdiagnozowano chorobę psychiczną lub ginekologiczną
- Uczestnicy rozpoczynający w okresie badania dodatkowe leczenie z powodu PMS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa kontrolna
Uczniowie otrzymają ćwiczenia placebo na płaskiej macie do jogi/ćwiczeń w te same dni, w taki sam sposób i przez taki sam czas jak grupa interwencyjna.
|
Zastosowana zostanie Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego i dokonana zostanie ocena wyników skali.
Uczestnicy, którzy uzyskają w skali 132 i więcej punktów, zostaną uznani za osoby doświadczające PMS.
Interwencja zostanie przeprowadzona w drugiej fazie badania. Do uczestników tej grupy zostanie również wysłana wiadomość przypominająca podobna do grupy interwencyjnej.
Praktyka ta będzie kontynuowana przez trzy cykle menstruacyjne.
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Zostaną poproszeni o leżenie na macie do akupresury przez 15 minut raz dziennie, 3 dni w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek).
Rano w dniu zgłoszenia zostanie wysłana wiadomość z przypomnieniem, aby uczestnicy nie zapomnieli i byli zmotywowani.
Po każdym zgłoszeniu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie karty monitorowania sesji.
|
Zastosowana zostanie Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego i dokonana zostanie ocena wyników skali.
Uczestnicy, którzy uzyskają w skali 132 i więcej punktów, zostaną uznani za osoby doświadczające PMS.
Interwencja zostanie przeprowadzona w drugiej fazie badania. Praktyka ta będzie kontynuowana przez trzy cykle menstruacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Ramy czasowe: tuż przed rozpoczęciem aplikacji (pre-test), 12 tygodni po rozpoczęciu aplikacji (po zakończeniu aplikacji/post-test) i 16 tygodni później (test uzupełniający).
|
Został opracowany przez Gençdoğana (2006) w celu pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego.
Skala składa się z 44 pytań mierzących nasilenie objawów napięcia przedmiesiączkowego w oparciu o DSM-III i DSM-IV-R.
Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta.
W punktacji skali opcja „Nigdy” otrzymuje 1 punkt, opcja „Bardzo mało” – 2 punkty, a opcja „Czasami” – 3 punkty.
|
tuż przed rozpoczęciem aplikacji (pre-test), 12 tygodni po rozpoczęciu aplikacji (po zakończeniu aplikacji/post-test) i 16 tygodni później (test uzupełniający).
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: tuż przed rozpoczęciem aplikacji (pre-test), 12 tygodni po rozpoczęciu aplikacji (po zakończeniu aplikacji/post-test) i 16 tygodni później (test uzupełniający).
|
Skalę opracowali Cohen i in. w 1983 r. do pomiaru stresu odczuwanego przez osobę w danej sytuacji i został zaadaptowany do języka tureckiego przez Eskina i in. (2013).
5-punktowa skala typu Likerta (Nigdy (0) – Bardzo często (4)) zawiera łącznie 14 pozycji.
7 pozycji z wyrażeniami pozytywnymi jest punktowanych odwrotnie.
W skali można uzyskać minimalną liczbę punktów od 0 do maksymalnie 56 punktów.
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba jest bardzo zestresowana.
|
tuż przed rozpoczęciem aplikacji (pre-test), 12 tygodni po rozpoczęciu aplikacji (po zakończeniu aplikacji/post-test) i 16 tygodni później (test uzupełniający).
|
|
Jakość snu w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: tuż przed rozpoczęciem aplikacji (pre-test), 12 tygodni po rozpoczęciu aplikacji (po zakończeniu aplikacji/post-test) i 16 tygodni później (test uzupełniający).
|
Uczniowie zostaną poproszeni o ocenę jakości swojego snu za pomocą skali wizualno-analogowej.
Jakość snu VAS to narzędzie o długości 10 cm.
„Jakość mojego snu jest bardzo zła” jest napisana po lewej stronie skali, a „Jakość mojego snu jest bardzo dobra” po prawej stronie.
Wynik 10 na skali oznacza, że jakość snu jest wysoka, zaś wynik 0 oznacza, że jakość snu jest bardzo zła.
|
tuż przed rozpoczęciem aplikacji (pre-test), 12 tygodni po rozpoczęciu aplikacji (po zakończeniu aplikacji/post-test) i 16 tygodni później (test uzupełniający).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024 (Inny numer grantu/finansowania: Rome Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .