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인지된 스트레스, 수면의 질, 월경전 증상에 대한 지압 매트

2024년 10월 15일 업데이트: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine

월경전 증후군을 겪는 학생들의 인지된 스트레스, 수면의 질 및 월경전 증상에 대한 지압 매트의 효과 조사: 무작위 대조 연구

연구 목적: 월경전증후군 학생을 대상으로 지압매트가 인지된 스트레스, 수면의 질, 월경전 증상에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구의 가설

지압매트를 적용한 학생과 일반매트를 적용한 학생의 사후검사 및 추적검사에서;

H10: 월경전 증상의 정도에는 차이가 없다.

H20: 인지된 스트레스 측면에서는 차이가 없다.

H30: 수면의 질에는 차이가 없다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PMS에 대처하기 위해 약물 및/또는 비의료적 방법 사용
  • 부인과 질환(비정상 자궁출혈, 근종, 난소낭종 등)이 있는 경우
  • 피임약 사용.

제외 기준:

  • 연구의 어느 단계에서나 연구에서 탈퇴하기를 원하는 참가자
  • 연구 계획을 준수하지 않는 참가자
  • 연구 기간 동안 정신질환 또는 부인과 질환으로 진단된 경우
  • 연구 기간 동안 PMS에 대한 추가 치료를 받기 시작한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
학생들은 개입 그룹과 같은 날, 같은 방식으로, 같은 기간 동안 평평한 요가/운동 매트에서 위약 운동을 받게 됩니다.
월경전 증후군 척도를 적용하고 척도 결과를 평가합니다. 척도에서 132점 이상을 획득한 참가자는 PMS를 경험하고 있는 것으로 간주됩니다. 중재는 연구의 두 번째 단계에서 이루어집니다. 이 그룹의 참가자에게도 중재 그룹과 유사한 알림 메시지가 전송됩니다. 이 관행은 세 번의 월경 주기 동안 계속됩니다.
실험적: 개입 그룹
일주일에 3일(월요일, 수요일, 금요일), 하루에 한 번 15분 동안 지압 매트 위에 누워 있게 됩니다. 참가자들이 잊지 않고 동기부여가 될 수 있도록 신청 당일 오전에 알림 메시지를 보내드립니다. 각 신청 후에 참가자는 세션 모니터링 차트를 작성해야 합니다.
월경전 증후군 척도를 적용하고 척도 결과를 평가합니다. 척도에서 132점 이상을 획득한 참가자는 PMS를 경험하고 있는 것으로 간주됩니다. 개입은 연구의 두 번째 단계에서 이루어질 것입니다. 이 관행은 세 번의 월경 주기 동안 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경전 증후군 증상 척도
기간: 신청 시작 직전(사전 테스트), 신청 시작 후 12주(신청 종료 후/사후 테스트), 16주 후(후속 테스트)입니다.
이는 월경전 증상의 심각도를 측정하기 위해 Gençdoğan(2006)에 의해 개발되었습니다. 이 척도는 DSM-III 및 DSM-IV-R을 기반으로 월경전 증상의 심각도를 측정하는 44개의 질문으로 구성됩니다. 5점 Likert형 척도이다. 척도의 채점은 '전혀 그렇지 않다'에 1점, '매우 적다'에 2점, '가끔 있다'에 3점을 부여한다.
신청 시작 직전(사전 테스트), 신청 시작 후 12주(신청 종료 후/사후 테스트), 16주 후(후속 테스트)입니다.
인지된 스트레스 척도
기간: 신청 시작 직전(사전 테스트), 신청 시작 후 12주(신청 종료 후/사후 테스트), 16주 후(후속 테스트)입니다.
이 척도는 Cohen et al.에 의해 개발되었습니다. 1983년에 주어진 상황에서 사람이 인지하는 스트레스를 측정하기 위해 Eskin et al.이 터키어에 적용했습니다. (2013). 5점 Likert형 척도(전혀 그렇지 않다(0)~매우 자주(4)) 총 14개 항목으로 구성되어 있다. 긍정적인 표현이 포함된 7개 항목은 역으로 채점됩니다. 최소 0점부터 최대 56점까지 척도에서 얻을 수 있습니다. 점수가 높다는 것은 그 사람이 스트레스를 많이 받고 있다는 것을 의미합니다.
신청 시작 직전(사전 테스트), 신청 시작 후 12주(신청 종료 후/사후 테스트), 16주 후(후속 테스트)입니다.
VAS(시각 아날로그 척도) 수면 품질
기간: 신청 시작 직전(사전 테스트), 신청 시작 후 12주(신청 종료 후/사후 테스트), 16주 후(후속 테스트)입니다.
학생들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수면의 질을 평가해야 합니다. VAS-수면 품질은 10cm 길이의 도구입니다. 척도의 왼쪽 끝에는 "수면의 질이 매우 나쁩니다"라고 적혀 있고, 오른쪽에는 "수면의 질이 매우 좋습니다"라고 적혀 있습니다. 척도에서 10점은 수면의 질이 높음을 나타내고, 0점은 수면의 질이 매우 나쁨을 나타냅니다.
신청 시작 직전(사전 테스트), 신청 시작 후 12주(신청 종료 후/사후 테스트), 16주 후(후속 테스트)입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024 (기타 보조금/기금 번호: Rome Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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