Akupressurmatte på opplevd stress, søvnkvalitet og premenstruelle symptomer
15. oktober 2024 oppdatert av: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Undersøkelse av effekten av akupressurmatte på opplevd stress, søvnkvalitet og premenstruelle symptomer hos studenter som opplever premenstruelt syndrom: randomisert kontrollert studie
Hensikt med studien: Å undersøke effekten av akupressurmatte på opplevd stress, søvnkvalitet og premenstruelle symptomer hos elever med premenstruelt syndrom.
Studiens hypoteser;
I post-test og oppfølgingstest mellom elever som ble påført akupressurmatte og de som ble påført vanlig matte;
H10: Det er ingen forskjell når det gjelder alvorlighetsgrad av premenstruelle symptomer.
H20: Det er ingen forskjell når det gjelder opplevd stress.
H30: Det er ingen forskjell når det gjelder søvnkvalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bruk av medisiner og/eller ikke-medisinske metoder for å mestre PMS
- Har noen gynekologisk sykdom (unormal livmorblødning, myom, ovariecyste, etc.)
- Bruker prevensjonsmedisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ønsker å trekke seg fra studien på et hvilket som helst stadium av studien
- Deltakere som ikke overholder forskningsplanen
- Diagnostisert med en psykiatrisk eller gynekologisk sykdom under studien
- Deltakere som begynner å motta tilleggsbehandling for PMS i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Studentene vil få placeboøvelse på flat yoga/treningsmatte på samme dager, på samme måte og i samme varighet som intervensjonsgruppen.
|
Skalaen for premenstruelt syndrom vil bli brukt og skalaresultatene vil bli evaluert.
Deltakere som skårer 132 eller høyere på skalaen vil bli ansett for å ha PMS.
Intervensjonen vil bli gjort i andre fase av studien. Deltakerne i denne gruppen vil også få tilsendt en påminnelse tilsvarende intervensjonsgruppen.
Denne praksisen vil fortsette i tre menstruasjonssykluser.
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
De vil bli bedt om å ligge på akupressurmatten i 15 minutter en gang om dagen, 3 dager i uken (mandag, onsdag, fredag).
Det vil bli sendt ut en påminnelse på søknadsmorgenen slik at deltakerne ikke glemmer og er motiverte.
Etter hver søknad vil deltakerne bli bedt om å fylle ut sesjonsovervåkingsdiagrammet.
|
Skalaen for premenstruelt syndrom vil bli brukt og skalaresultatene vil bli evaluert.
Deltakere som skårer 132 eller høyere på skalaen vil bli ansett for å ha PMS.
Intervensjonen vil bli gjort i den andre fasen av studien. Denne praksisen vil fortsette i tre menstruasjonssykluser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomskala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: rett før søknaden starter (pre-test), 12 uker etter søknaden starter (etter søknaden avsluttes/ettertest) og 16 uker senere (oppfølgingstest).
|
Den ble utviklet av Gençdoğan (2006) for å måle alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer.
Skalaen består av 44 spørsmål som måler alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer basert på DSM-III og DSM-IV-R.
Det er en fempunkts Likert-skala.
I skåringen av skalaen gis alternativet "Aldri" 1 poeng, alternativet "Veldig lite" gis 2 poeng, og alternativet "Noen ganger" gis 3 poeng.
|
rett før søknaden starter (pre-test), 12 uker etter søknaden starter (etter søknaden avsluttes/ettertest) og 16 uker senere (oppfølgingstest).
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: rett før søknaden starter (pre-test), 12 uker etter søknaden starter (etter søknaden avsluttes/ettertest) og 16 uker senere (oppfølgingstest).
|
Skalaen ble utviklet av Cohen et al. i 1983 for å måle stresset en person oppfatter i en gitt situasjon og ble tilpasset tyrkisk av Eskin et al. (2013).
5-punkts Likert-skalaen (Aldri (0)-Svært ofte (4)) inneholder totalt 14 elementer.
7 elementer med positive uttrykk scores omvendt.
Minste poengsum fra 0 til maksimalt 56 poeng kan oppnås fra skalaen.
En høy score indikerer at personen er svært stresset.
|
rett før søknaden starter (pre-test), 12 uker etter søknaden starter (etter søknaden avsluttes/ettertest) og 16 uker senere (oppfølgingstest).
|
|
Visual Analog Scale (VAS) søvnkvalitet
Tidsramme: rett før søknaden starter (pre-test), 12 uker etter søknaden starter (etter søknaden avsluttes/ettertest) og 16 uker senere (oppfølgingstest).
|
Studentene vil bli bedt om å evaluere søvnkvaliteten med Visual Analog Scale.
VAS-sleep quality er et 10 cm langt verktøy.
«My sleep quality is very poor» står det på venstre ende av skalaen og «My sleep quality is very good» står på høyre side.
En score på 10 fra skalaen indikerer at søvnkvaliteten er høy, mens en score på 0 indikerer at søvnkvaliteten er svært dårlig.
|
rett før søknaden starter (pre-test), 12 uker etter søknaden starter (etter søknaden avsluttes/ettertest) og 16 uker senere (oppfølgingstest).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Rome Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .