Akupainantamatto havaittuun stressiin, unen laatuun ja kuukautisia edeltäviin oireisiin
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Akupainantamaton vaikutuksen tutkiminen koettuun stressiin, unen laatuun ja kuukautisia edeltäviin oireisiin opiskelijoilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkia akupainantamaton vaikutus koettuun stressiin, unen laatuun ja premenstruaalisiin oireisiin opiskelijoilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
Tutkimuksen hypoteesit;
Jälki- ja seurantatestissä opiskelijoiden välillä, joille oli levitetty akupainantamattoa, ja niiden välillä, joille laitettiin tavallinen matto;
H10: Kuukautisia edeltävien oireiden vakavuuden suhteen ei ole eroa.
H20: Koetussa stressissä ei ole eroa.
H30: Unen laadussa ei ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lääkkeiden ja/tai ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö PMS:n selviytymiseen
- Jos sinulla on jokin gynekologinen sairaus (epänormaali kohdun verenvuoto, myooma, munasarjakysta jne.)
- Ehkäisylääkkeen käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
- Osallistujat eivät noudata tutkimussuunnitelmaa
- Tutkimuksen aikana diagnosoitu psykiatrinen tai gynekologinen sairaus
- Osallistujat alkavat saada lisähoitoa PMS:ään tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Opiskelijoille annetaan lumelääkeharjoitus litteällä jooga/liikuntamatolla samoina päivinä, samalla tavalla ja saman ajan kuin interventioryhmä.
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa käytetään ja asteikon tulokset arvioidaan.
Osallistujien, joiden pistemäärä on 132 tai enemmän, katsotaan kärsivän PMS:stä.
Interventio tehdään tutkimuksen toisessa vaiheessa. Tämän ryhmän osallistujille lähetetään myös interventioryhmän kaltainen muistutusviesti.
Tätä harjoitusta jatketaan kolmen kuukautiskierron ajan.
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Heitä pyydetään makaamaan akupainantamatolla 15 minuuttia kerran päivässä, 3 päivänä viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai).
Hakuaamuna lähetetään muistutusviesti, jotta osallistujat eivät unohda ja ovat motivoituneita.
Jokaisen hakemuksen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään istunnon seurantataulukko.
|
Premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa käytetään ja asteikon tulokset arvioidaan.
Osallistujien, joiden pistemäärä on 132 tai enemmän, katsotaan kärsivän PMS:stä.
Interventio tehdään tutkimuksen toisessa vaiheessa. Tämä käytäntö jatkuu kolmen kuukautiskierron ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalisen oireyhtymän oireiden asteikko
Aikaikkuna: juuri ennen hakemuksen alkamista (esitesti), 12 viikkoa hakemuksen alkamisen jälkeen (hakemuksen päättymisen jälkeen/jälkitesti) ja 16 viikkoa myöhemmin (seurantatesti).
|
Gençdoğan (2006) kehitti sen mittaamaan kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta.
Asteikko koostuu 44 kysymyksestä, jotka mittaavat kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta DSM-III:n ja DSM-IV-R:n perusteella.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikon pisteytyksessä vaihtoehdosta "Ei koskaan" annetaan 1 piste, vaihtoehdosta "Hyvin vähän" 2 pistettä ja vaihtoehdosta "Joskus" 3 pistettä.
|
juuri ennen hakemuksen alkamista (esitesti), 12 viikkoa hakemuksen alkamisen jälkeen (hakemuksen päättymisen jälkeen/jälkitesti) ja 16 viikkoa myöhemmin (seurantatesti).
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: juuri ennen hakemuksen alkamista (esitesti), 12 viikkoa hakemuksen alkamisen jälkeen (hakemuksen päättymisen jälkeen/jälkitesti) ja 16 viikkoa myöhemmin (seurantatesti).
|
Asteikon ovat kehittäneet Cohen et ai. vuonna 1983 mittaamaan stressiä, jonka henkilö kokee tietyssä tilanteessa, ja Eskin et al. sopeutti sen turkkiksi. (2013).
5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (Ei koskaan (0)-Hyvin usein (4)) sisältää yhteensä 14 kohtaa.
7 kohdetta, joilla on positiivinen lauseke, pisteytetään käänteisesti.
Asteikolta voidaan saada minimipistemäärä 0–56 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilö on erittäin stressaantunut.
|
juuri ennen hakemuksen alkamista (esitesti), 12 viikkoa hakemuksen alkamisen jälkeen (hakemuksen päättymisen jälkeen/jälkitesti) ja 16 viikkoa myöhemmin (seurantatesti).
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -unilaatu
Aikaikkuna: juuri ennen hakemuksen alkamista (esitesti), 12 viikkoa hakemuksen alkamisen jälkeen (hakemuksen päättymisen jälkeen/jälkitesti) ja 16 viikkoa myöhemmin (seurantatesti).
|
Opiskelijoita pyydetään arvioimaan unensa laatua Visual Analog Scale -asteikolla.
VAS-sleep quality on 10 cm pitkä työkalu.
"Unen laatu on erittäin huono" on kirjoitettu asteikon vasempaan päähän ja "Unen laatu on erittäin hyvä" on kirjoitettu oikeaan.
Asteikon pistemäärä 10 osoittaa, että unen laatu on korkea, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa, että unen laatu on erittäin huono.
|
juuri ennen hakemuksen alkamista (esitesti), 12 viikkoa hakemuksen alkamisen jälkeen (hakemuksen päättymisen jälkeen/jälkitesti) ja 16 viikkoa myöhemmin (seurantatesti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Rome Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .