Tapete de acupressão sobre estresse percebido, qualidade do sono e sintomas pré-menstruais
15 de outubro de 2024 atualizado por: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Examinando o efeito do tapete de acupressão na percepção do estresse, na qualidade do sono e nos sintomas pré-menstruais em estudantes com síndrome pré-menstrual: estudo controlado randomizado
Objetivo do estudo: examinar o efeito do tapete de acupressão na percepção do estresse, na qualidade do sono e nos sintomas pré-menstruais em estudantes com síndrome pré-menstrual.
Hipóteses do estudo;
No pós-teste e teste de acompanhamento entre os alunos que aplicaram tapete de acupressão e os que aplicaram tapete simples;
H10: Não há diferença quanto à gravidade dos sintomas pré-menstruais.
H20: Não há diferença em termos de estresse percebido.
H30: Não há diferença na qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Usando medicamentos e/ou métodos não médicos para lidar com a TPM
- Ter alguma doença ginecológica (sangramento uterino anormal, mioma, cisto ovariano, etc.)
- Usando medicação anticoncepcional.
Critérios de exclusão:
- Participantes que desejam retirar-se do estudo em qualquer fase do estudo
- Participantes que não cumprem o plano de pesquisa
- Diagnosticado com uma doença psiquiátrica ou ginecológica durante o estudo
- Participantes começando a receber tratamento adicional para TPM durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Os alunos receberão um exercício placebo em um tapete plano de ioga/exercícios nos mesmos dias, da mesma forma e pela mesma duração do grupo de intervenção.
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Será aplicada a Escala de Síndrome Pré-Menstrual e os resultados da escala serão avaliados.
Os participantes que obtiverem pontuação igual ou superior a 132 na escala serão considerados como tendo TPM.
A intervenção será feita na segunda fase do estudo. Os participantes deste grupo também receberão uma mensagem de lembrete semelhante ao grupo de intervenção.
Esta prática continuará por três ciclos menstruais.
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Experimental: grupo de intervenção
Eles serão solicitados a deitar no tapete de acupressão por 15 minutos, uma vez por dia, 3 dias por semana (segunda, quarta, sexta).
Uma mensagem de lembrete será enviada na manhã da inscrição para que os participantes não esqueçam e fiquem motivados.
Após cada inscrição, os participantes serão solicitados a preencher a ficha de acompanhamento da sessão.
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Será aplicada a Escala de Síndrome Pré-Menstrual e os resultados da escala serão avaliados.
Os participantes que obtiverem pontuação igual ou superior a 132 na escala serão considerados como tendo TPM.
A intervenção será feita na segunda fase do estudo. Essa prática continuará por três ciclos menstruais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sintomas de síndrome pré-menstrual
Prazo: imediatamente antes do início da aplicação (pré-teste), 12 semanas após o início da aplicação (após o término da aplicação/pós-teste) e 16 semanas depois (teste de acompanhamento).
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Foi desenvolvido por Gençdoğan (2006) para medir a gravidade dos sintomas pré-menstruais.
A escala consiste em 44 questões que medem a gravidade dos sintomas pré-menstruais com base no DSM-III e DSM-IV-R.
É uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
Na pontuação da escala, a opção “Nunca” atribui 1 ponto, a opção “Muito pouco” atribui 2 pontos e a opção “Às vezes” atribui 3 pontos.
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imediatamente antes do início da aplicação (pré-teste), 12 semanas após o início da aplicação (após o término da aplicação/pós-teste) e 16 semanas depois (teste de acompanhamento).
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: imediatamente antes do início da aplicação (pré-teste), 12 semanas após o início da aplicação (após o término da aplicação/pós-teste) e 16 semanas depois (teste de acompanhamento).
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A escala foi desenvolvida por Cohen et al. em 1983 para medir o estresse que uma pessoa percebe em uma determinada situação e foi adaptado para o turco por Eskin et al. (2013).
A escala do tipo Likert de 5 pontos (Nunca (0)-Muitas vezes (4)) contém um total de 14 itens.
7 itens com expressões positivas são pontuados ao contrário.
A pontuação mínima de 0 a no máximo 56 pontos pode ser obtida na escala.
Uma pontuação alta indica que a pessoa está altamente estressada.
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imediatamente antes do início da aplicação (pré-teste), 12 semanas após o início da aplicação (após o término da aplicação/pós-teste) e 16 semanas depois (teste de acompanhamento).
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Escala Visual Analógica (VAS) Qualidade do Sono
Prazo: imediatamente antes do início da aplicação (pré-teste), 12 semanas após o início da aplicação (após o término da aplicação/pós-teste) e 16 semanas depois (teste de acompanhamento).
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Os alunos serão solicitados a avaliar a qualidade do sono com a Escala Visual Analógica.
A qualidade do sono VAS é uma ferramenta de 10 cm de comprimento.
“Minha qualidade de sono é muito ruim” está escrito na extremidade esquerda da escala e “Minha qualidade de sono é muito boa” está escrito à direita.
Uma pontuação de 10 na escala indica que a qualidade do sono é alta, enquanto uma pontuação de 0 indica que a qualidade do sono é muito ruim.
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imediatamente antes do início da aplicação (pré-teste), 12 semanas após o início da aplicação (após o término da aplicação/pós-teste) e 16 semanas depois (teste de acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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