Estera de acupresión sobre el estrés percibido, la calidad del sueño y los síntomas premenstruales
15 de octubre de 2024 actualizado por: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Examen del efecto de la estera de acupresión sobre el estrés percibido, la calidad del sueño y los síntomas premenstruales en estudiantes que padecen síndrome premenstrual: estudio controlado aleatorio
Propósito del estudio: Examinar el efecto de la estera de acupresión sobre el estrés percibido, la calidad del sueño y los síntomas premenstruales en estudiantes con síndrome premenstrual.
Hipótesis del estudio;
En la prueba posterior y de seguimiento entre los estudiantes a los que se les aplicó tapete de acupresión y aquellos a los que se les aplicó tapete simple;
H10: No hay diferencia en términos de gravedad de los síntomas premenstruales.
H20: No hay diferencia en términos de estrés percibido.
H30: No hay diferencia en cuanto a la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usar medicamentos y/o métodos no médicos para afrontar el síndrome premenstrual
- Tener alguna enfermedad ginecológica (sangrado uterino anormal, mioma, quiste ovárico, etc.)
- Usar medicación anticonceptiva.
Criterios de exclusión:
- Participantes que deseen retirarse del estudio en cualquier etapa del estudio.
- Participantes que no cumplen con el plan de investigación.
- Diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica o ginecológica durante el estudio.
- Participantes que comienzan a recibir tratamiento adicional para el síndrome premenstrual durante el período del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control
Los estudiantes recibirán un ejercicio placebo en una colchoneta plana de yoga/ejercicio los mismos días, de la misma manera y durante la misma duración que el grupo de intervención.
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Se aplicará la Escala de Síndrome Premenstrual y se evaluarán los resultados de la escala.
Se considerará que los participantes que obtengan una puntuación de 132 o más en la escala padecen síndrome premenstrual.
La intervención se realizará en la segunda fase del estudio. A los participantes de este grupo también se les enviará un mensaje recordatorio similar al grupo de intervención.
Esta práctica continuará durante tres ciclos menstruales.
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Experimental: grupo de intervención
Se les pedirá que se acuesten sobre la estera de acupresión durante 15 minutos una vez al día, 3 días a la semana (lunes, miércoles y viernes).
Se enviará un mensaje recordatorio la mañana de la solicitud para que los participantes no lo olviden y se motiven.
Después de cada solicitud, se pedirá a los participantes que completen el cuadro de seguimiento de la sesión.
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Se aplicará la Escala de Síndrome Premenstrual y se evaluarán los resultados de la escala.
Se considerará que los participantes que obtengan una puntuación de 132 o más en la escala padecen síndrome premenstrual.
La intervención se realizará en la segunda fase del estudio. Esta práctica continuará durante tres ciclos menstruales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síntomas del síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: justo antes de que comience la aplicación (prueba previa), 12 semanas después del inicio de la aplicación (después de que finalice la aplicación/prueba posterior) y 16 semanas después (prueba de seguimiento).
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Fue desarrollado por Gençdoğan (2006) para medir la gravedad de los síntomas premenstruales.
La escala consta de 44 preguntas que miden la gravedad de los síntomas premenstruales según el DSM-III y el DSM-IV-R.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos.
En la puntuación de la escala, la opción “Nunca” recibe 1 punto, la opción “Muy poco” recibe 2 puntos y la opción “A veces” recibe 3 puntos.
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justo antes de que comience la aplicación (prueba previa), 12 semanas después del inicio de la aplicación (después de que finalice la aplicación/prueba posterior) y 16 semanas después (prueba de seguimiento).
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: justo antes de que comience la aplicación (prueba previa), 12 semanas después del inicio de la aplicación (después de que finalice la aplicación/prueba posterior) y 16 semanas después (prueba de seguimiento).
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La escala fue desarrollada por Cohen et al. en 1983 para medir el estrés que percibe una persona en una situación determinada y fue adaptado al turco por Eskin et al. (2013).
La escala tipo Likert de 5 puntos (Nunca (0)-Muy a menudo (4)) contiene un total de 14 ítems.
7 ítems con expresiones positivas se puntúan al revés.
De la escala se podrá obtener la puntuación mínima desde 0 hasta un máximo de 56 puntos.
Una puntuación alta indica que la persona está muy estresada.
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justo antes de que comience la aplicación (prueba previa), 12 semanas después del inicio de la aplicación (después de que finalice la aplicación/prueba posterior) y 16 semanas después (prueba de seguimiento).
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Escala visual analógica (EVA) Calidad del sueño
Periodo de tiempo: justo antes de que comience la aplicación (prueba previa), 12 semanas después del inicio de la aplicación (después de que finalice la aplicación/prueba posterior) y 16 semanas después (prueba de seguimiento).
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Se pedirá a los estudiantes que evalúen la calidad de su sueño con la Escala Visual Analógica.
La calidad del sueño VAS es una herramienta de 10 cm de largo.
"Mi calidad de sueño es muy mala" está escrito en el extremo izquierdo de la escala y "Mi calidad de sueño es muy buena" está escrito en el derecho.
Una puntuación de 10 en la escala indica que la calidad del sueño es alta, mientras que una puntuación de 0 indica que la calidad del sueño es muy mala.
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justo antes de que comience la aplicación (prueba previa), 12 semanas después del inicio de la aplicación (después de que finalice la aplicación/prueba posterior) y 16 semanas después (prueba de seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Rome Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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