Acupressuurmat over waargenomen stress, slaapkwaliteit en premenstruele symptomen
15 oktober 2024 bijgewerkt door: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Onderzoek naar het effect van acupressuurmat op waargenomen stress, slaapkwaliteit en premenstruele symptomen bij studenten die premenstrueel syndroom ervaren: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel van het onderzoek: Het onderzoeken van het effect van acupressuurmat op waargenomen stress, slaapkwaliteit en premenstruele symptomen bij studenten met premenstrueel syndroom.
Hypotheses van het onderzoek;
In de posttest en de vervolgtest tussen studenten die een acupressuurmat kregen en degenen die een gewone mat kregen;
H10: Er is geen verschil in de ernst van de premenstruele symptomen.
H20: Er is geen verschil in waargenomen stress.
H30: Er is geen verschil in slaapkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medicijnen en/of niet-medische methoden gebruiken om met PMS om te gaan
- Als u een gynaecologische aandoening heeft (abnormale baarmoederbloeding, myoma, cyste van de eierstokken, enz.)
- Het gebruik van anticonceptiemedicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zich in elk stadium van het onderzoek willen terugtrekken uit het onderzoek
- Deelnemers die zich niet aan het onderzoeksplan houden
- Tijdens het onderzoek is een psychiatrische of gynaecologische ziekte vastgesteld
- Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode een aanvullende behandeling voor PMS kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controle groep
Studenten krijgen op dezelfde dagen, op dezelfde manier en voor dezelfde duur als de interventiegroep een placebo-oefening op een vlakke yoga/oefenmat.
|
De Premenstrueel Syndroom Schaal zal worden toegepast en de schaalresultaten zullen worden geëvalueerd.
Deelnemers die 132 of hoger scoren op de schaal, worden geacht PMS te ervaren.
De interventie zal plaatsvinden in de tweede fase van het onderzoek. Deelnemers in deze groep krijgen eveneens een herinneringsbericht gestuurd, vergelijkbaar met de interventiegroep.
Deze praktijk zal gedurende drie menstruatiecycli worden voortgezet.
|
|
Experimenteel: interventie groep
Er wordt hen gevraagd om één keer per dag, 3 dagen per week (maandag, woensdag, vrijdag) 15 minuten op de acupressuurmat te liggen.
Op de ochtend van de aanmelding wordt er een herinneringsbericht verzonden, zodat deelnemers het niet vergeten en gemotiveerd zijn.
Na elke aanmelding wordt de deelnemers gevraagd het sessiemonitoringschema in te vullen.
|
De Premenstrueel Syndroom Schaal zal worden toegepast en de schaalresultaten zullen worden geëvalueerd.
Deelnemers die 132 of hoger scoren op de schaal, worden geacht PMS te ervaren.
De interventie zal plaatsvinden in de tweede fase van het onderzoek. Deze praktijk zal gedurende drie menstruatiecycli worden voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomschaal voor premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: vlak voordat de aanvraag start (pretest), 12 weken na start van de aanvraag (na afloop van de aanvraag/posttest) en 16 weken later (vervolgtest).
|
Het is ontwikkeld door Gençdoğan (2006) om de ernst van premenstruele symptomen te meten.
De schaal bestaat uit 44 vragen die de ernst van premenstruele symptomen meten op basis van DSM-III en DSM-IV-R.
Het is een vijfpunts Likertschaal.
Bij de beoordeling van de schaal krijgt de optie "Nooit" 1 punt, de optie "Zeer weinig" krijgt 2 punten en de optie "Soms" krijgt 3 punten.
|
vlak voordat de aanvraag start (pretest), 12 weken na start van de aanvraag (na afloop van de aanvraag/posttest) en 16 weken later (vervolgtest).
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: vlak voordat de aanvraag start (pretest), 12 weken na start van de aanvraag (na afloop van de aanvraag/posttest) en 16 weken later (vervolgtest).
|
De schaal is ontwikkeld door Cohen et al. in 1983 om de stress te meten die een persoon in een bepaalde situatie ervaart, en werd door Eskin et al. aangepast aan het Turks. (2013).
De 5-punts Likert-schaal (nooit (0) - heel vaak (4)) bevat in totaal 14 items.
7 items met positieve uitdrukkingen worden omgekeerd gescoord.
Op de schaal kan een minimale score van 0 tot maximaal 56 punten worden behaald.
Een hoge score geeft aan dat de persoon zeer gestrest is.
|
vlak voordat de aanvraag start (pretest), 12 weken na start van de aanvraag (na afloop van de aanvraag/posttest) en 16 weken later (vervolgtest).
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: vlak voordat de aanvraag start (pretest), 12 weken na start van de aanvraag (na afloop van de aanvraag/posttest) en 16 weken later (vervolgtest).
|
Er wordt aan de leerlingen gevraagd om hun slaapkwaliteit te evalueren met de Visueel Analoge Schaal.
VAS-slaapkwaliteit is een hulpmiddel van 10 cm lang.
Aan de linkerkant van de schaal staat ‘Mijn slaapkwaliteit is zeer slecht’ en aan de rechterkant ‘Mijn slaapkwaliteit is zeer goed’.
Een score van 10 op de schaal geeft aan dat de slaapkwaliteit hoog is, terwijl een score van 0 aangeeft dat de slaapkwaliteit zeer slecht is.
|
vlak voordat de aanvraag start (pretest), 12 weken na start van de aanvraag (na afloop van de aanvraag/posttest) en 16 weken later (vervolgtest).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Rome Foundation)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .