Tapis d'acupression sur le stress perçu, la qualité du sommeil et les symptômes prémenstruels
15 octobre 2024 mis à jour par: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Examen de l'effet du tapis d'acupression sur le stress perçu, la qualité du sommeil et les symptômes prémenstruels chez les étudiants souffrant du syndrome prémenstruel : étude contrôlée randomisée
Objectif de l'étude : Examiner l'effet du tapis d'acupression sur le stress perçu, la qualité du sommeil et les symptômes prémenstruels chez les étudiants atteints du syndrome prémenstruel.
Hypothèses de l’étude ;
Lors du post-test et du test de suivi entre les étudiants ayant reçu un tapis d'acupression et ceux ayant reçu un tapis ordinaire ;
H10 : Il n’y a pas de différence en termes de sévérité des symptômes prémenstruels.
H20 : Il n’y a pas de différence en termes de stress perçu.
H30 : Il n’y a aucune différence en termes de qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Utiliser des médicaments et/ou des méthodes non médicales pour faire face au syndrome prémenstruel
- Avoir une maladie gynécologique (saignement utérin anormal, myome, kyste de l'ovaire, etc.)
- Utiliser des médicaments contraceptifs.
Critères d'exclusion :
- Les participants souhaitant se retirer de l'étude à n'importe quel stade de l'étude
- Les participants ne respectent pas le plan de recherche
- Diagnostic d'une maladie psychiatrique ou gynécologique au cours de l'étude
- Les participants commencent à recevoir un traitement supplémentaire contre le syndrome prémenstruel pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe témoin
Les étudiants recevront un exercice placebo sur un tapis plat de yoga/exercice les mêmes jours, de la même manière et pour la même durée que le groupe d'intervention.
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L'échelle du syndrome prémenstruel sera appliquée et les résultats de l'échelle seront évalués.
Les participants qui obtiennent un score de 132 et plus sur l'échelle seront considérés comme souffrant du syndrome prémenstruel.
L'intervention sera réalisée dans la deuxième phase de l'étude. Les participants de ce groupe recevront également un message de rappel similaire à celui du groupe d'intervention.
Cette pratique se poursuivra pendant trois cycles menstruels.
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Expérimental: groupe d'intervention
Il leur sera demandé de s'allonger sur le tapis d'acupression pendant 15 minutes une fois par jour, 3 jours par semaine (lundi, mercredi, vendredi).
Un message de rappel sera envoyé le matin de la candidature afin que les participants n'oublient pas et soient motivés.
Après chaque candidature, les participants seront invités à remplir le tableau de suivi de la séance.
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L'échelle du syndrome prémenstruel sera appliquée et les résultats de l'échelle seront évalués.
Les participants qui obtiennent un score de 132 et plus sur l'échelle seront considérés comme souffrant du syndrome prémenstruel.
L'intervention sera réalisée dans la deuxième phase de l'étude. Cette pratique se poursuivra pendant trois cycles menstruels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes du syndrome prémenstruel
Délai: juste avant le début de la candidature (pré-test), 12 semaines après le début de la candidature (après la fin de la candidature/post-test) et 16 semaines plus tard (test de suivi).
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Il a été développé par Gençdoğan (2006) pour mesurer la gravité des symptômes prémenstruels.
L'échelle se compose de 44 questions qui mesurent la gravité des symptômes prémenstruels sur la base du DSM-III et du DSM-IV-R.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en cinq points.
Dans la notation de l'échelle, l'option « Jamais » reçoit 1 point, l'option « Très peu » reçoit 2 points et l'option « Parfois » reçoit 3 points.
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juste avant le début de la candidature (pré-test), 12 semaines après le début de la candidature (après la fin de la candidature/post-test) et 16 semaines plus tard (test de suivi).
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Échelle de stress perçu
Délai: juste avant le début de la candidature (pré-test), 12 semaines après le début de la candidature (après la fin de la candidature/post-test) et 16 semaines plus tard (test de suivi).
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L'échelle a été développée par Cohen et al. en 1983 pour mesurer le stress qu'une personne perçoit dans une situation donnée et a été adapté au turc par Eskin et al. (2013).
L'échelle de type Likert en 5 points (Jamais (0) - Très souvent (4)) contient un total de 14 items.
7 items avec des expressions positives sont notés à l'envers.
Le score minimum de 0 à un maximum de 56 points peut être obtenu à partir de l'échelle.
Un score élevé indique que la personne est très stressée.
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juste avant le début de la candidature (pré-test), 12 semaines après le début de la candidature (après la fin de la candidature/post-test) et 16 semaines plus tard (test de suivi).
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Qualité du sommeil sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: juste avant le début de la candidature (pré-test), 12 semaines après le début de la candidature (après la fin de la candidature/post-test) et 16 semaines plus tard (test de suivi).
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Les étudiants seront invités à évaluer la qualité de leur sommeil avec l'échelle visuelle analogique.
VAS-qualité du sommeil est un outil de 10 cm de long.
« Ma qualité de sommeil est très mauvaise » est écrit à l'extrémité gauche de l'échelle et « Ma qualité de sommeil est très bonne » est écrit à droite.
Un score de 10 sur l’échelle indique que la qualité du sommeil est élevée, tandis qu’un score de 0 indique que la qualité du sommeil est très mauvaise.
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juste avant le début de la candidature (pré-test), 12 semaines après le début de la candidature (après la fin de la candidature/post-test) et 16 semaines plus tard (test de suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 (Autre subvention/numéro de financement: Rome Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .