Акупрессурный коврик о воспринимаемом стрессе, качестве сна и предменструальных симптомах
15 октября 2024 г. обновлено: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Изучение влияния акупрессурного коврика на воспринимаемый стресс, качество сна и предменструальные симптомы у студенток, страдающих предменструальным синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования: изучить влияние акупрессурного коврика на восприятие стресса, качество сна и предменструальные симптомы у студенток с предменструальным синдромом.
Гипотезы исследования;
В посттестовом и последующем тесте между студентами, которым применялся коврик для акупрессуры, и теми, кому применялся простой коврик;
H10: Различий по тяжести предменструальных симптомов нет.
H20: Нет никакой разницы с точки зрения воспринимаемого стресса.
H30: Разницы в качестве сна нет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Использование медикаментов и/или немедицинских методов борьбы с ПМС.
- Наличие любого гинекологического заболевания (аномальное маточное кровотечение, миома, киста яичника и др.)
- Использование противозачаточных препаратов.
Критерии исключения:
- Участники, желающие выйти из исследования на любом этапе исследования.
- Участники, не выполняющие план исследования
- Во время исследования у вас диагностировано психиатрическое или гинекологическое заболевание.
- Участники, начинающие получать дополнительное лечение ПМС в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Студентам будут предложены упражнения плацебо на плоском коврике для йоги/упражнений в те же дни, таким же образом и на ту же продолжительность, что и в группе вмешательства.
|
Будет применена шкала предменструального синдрома и оценены результаты шкалы.
Считается, что участники, набравшие 132 балла и выше по шкале, страдают ПМС.
Вмешательство будет осуществлено на втором этапе исследования. Участникам этой группы также будет отправлено сообщение с напоминанием, аналогичное группе вмешательства.
Эта практика будет продолжаться в течение трех менструальных циклов.
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Их попросят лежать на коврике для акупрессуры в течение 15 минут один раз в день 3 дня в неделю (понедельник, среда, пятница).
Сообщение с напоминанием будет отправлено утром в день подачи заявки, чтобы участники не забыли и были мотивированы.
После каждой заявки участникам будет предложено заполнить таблицу мониторинга сессии.
|
Будет применена шкала предменструального синдрома и оценены результаты шкалы.
Считается, что участники, набравшие 132 балла и выше по шкале, страдают ПМС.
Вмешательство будет проведено на втором этапе исследования. Эта практика будет продолжаться в течение трех менструальных циклов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов предменструального синдрома
Временное ограничение: непосредственно перед началом подачи заявления (предварительное тестирование), через 12 недель после начала подачи заявления (после окончания подачи заявления/послетестирования) и через 16 недель (последующий тест).
|
Он был разработан Генчдоганом (2006) для измерения тяжести предменструальных симптомов.
Шкала состоит из 44 вопросов, которые измеряют тяжесть предменструальных симптомов на основе DSM-III и DSM-IV-R.
Это пятибалльная шкала Лайкерта.
При выставлении шкалы вариант «Никогда» получает 1 балл, вариант «Очень мало» — 2 балла, вариант «Иногда» — 3 балла.
|
непосредственно перед началом подачи заявления (предварительное тестирование), через 12 недель после начала подачи заявления (после окончания подачи заявления/послетестирования) и через 16 недель (последующий тест).
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: непосредственно перед началом подачи заявления (предварительное тестирование), через 12 недель после начала подачи заявления (после окончания подачи заявления/послетестирования) и через 16 недель (последующий тест).
|
Шкала была разработана Коэном и др. в 1983 году для измерения стресса, который человек испытывает в конкретной ситуации, и был адаптирован на турецкий язык Эскином и др. (2013).
Пятибалльная шкала Лайкерта (Никогда (0) – Очень часто (4)) содержит в общей сложности 14 пунктов.
7 пунктов с положительными выражениями оцениваются в обратном порядке.
Минимальный балл от 0 до максимум 56 баллов можно получить по шкале.
Высокий балл указывает на то, что человек находится в сильном стрессе.
|
непосредственно перед началом подачи заявления (предварительное тестирование), через 12 недель после начала подачи заявления (после окончания подачи заявления/послетестирования) и через 16 недель (последующий тест).
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) качества сна
Временное ограничение: непосредственно перед началом подачи заявления (предварительное тестирование), через 12 недель после начала подачи заявления (после окончания подачи заявления/послетестирования) и через 16 недель (последующий тест).
|
Студентам будет предложено оценить качество своего сна с помощью визуально-аналоговой шкалы.
ВАС-качество сна – это инструмент длиной 10 см.
«Качество моего сна очень плохое» написано в левом конце шкалы, а «Качество моего сна очень хорошее» — в правом.
Оценка 10 по шкале указывает на высокое качество сна, а оценка 0 — на очень плохое качество сна.
|
непосредственно перед началом подачи заявления (предварительное тестирование), через 12 недель после начала подачи заявления (после окончания подачи заявления/послетестирования) и через 16 недель (последующий тест).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024 (Другой номер гранта/финансирования: Rome Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .