Akupressurmatte bei wahrgenommenem Stress, Schlafqualität und prämenstruellen Symptomen
15. Oktober 2024 aktualisiert von: Sinem Ceylan, Gulhane School of Medicine
Untersuchung der Wirkung einer Akupressurmatte auf wahrgenommenen Stress, Schlafqualität und prämenstruelle Symptome bei Schülern mit prämenstruellem Syndrom: Randomisierte kontrollierte Studie
Zweck der Studie: Untersuchung der Wirkung einer Akupressurmatte auf den wahrgenommenen Stress, die Schlafqualität und prämenstruelle Symptome bei Schülerinnen mit prämenstruellem Syndrom.
Hypothesen der Studie;
Im Nach- und Folgetest zwischen Studierenden, denen eine Akupressurmatte angelegt wurde, und Studierenden, denen eine einfache Matte angelegt wurde;
H10: Es gibt keinen Unterschied hinsichtlich der Schwere der prämenstruellen Symptome.
H20: Es gibt keinen Unterschied hinsichtlich der wahrgenommenen Belastung.
H30: Hinsichtlich der Schlafqualität gibt es keinen Unterschied.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einsatz von Medikamenten und/oder nicht-medizinischen Methoden zur Bewältigung von PMS
- Sie haben eine gynäkologische Erkrankung (abnormale Uterusblutung, Myom, Eierstockzyste usw.)
- Verwendung von Verhütungsmitteln.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie aus der Studie aussteigen möchten
- Teilnehmer, die sich nicht an den Forschungsplan halten
- Während der Studie wurde eine psychiatrische oder gynäkologische Erkrankung diagnostiziert
- Teilnehmer, die während des Studienzeitraums eine zusätzliche Behandlung gegen PMS erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Schüler erhalten an denselben Tagen, auf dieselbe Weise und für dieselbe Dauer wie die Interventionsgruppe eine Placebo-Übung auf einer flachen Yoga-/Trainingsmatte.
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Die Skala für das prämenstruelle Syndrom wird angewendet und die Ergebnisse der Skala werden ausgewertet.
Bei Teilnehmern, die auf der Skala einen Wert von 132 oder mehr erreichen, wird davon ausgegangen, dass sie unter PMS leiden.
Die Intervention wird in der zweiten Phase der Studie durchgeführt. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten außerdem eine Erinnerungsnachricht ähnlich der Interventionsgruppe.
Diese Praxis wird drei Menstruationszyklen lang fortgesetzt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Sie werden gebeten, einmal täglich an drei Tagen in der Woche (Montag, Mittwoch, Freitag) für 15 Minuten auf der Akupressurmatte zu liegen.
Damit die Teilnehmer nichts vergessen und motiviert sind, wird am Morgen der Bewerbung eine Erinnerungsnachricht verschickt.
Nach jeder Bewerbung werden die Teilnehmer gebeten, die Sitzungsüberwachungstabelle auszufüllen.
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Die Skala für das prämenstruelle Syndrom wird angewendet und die Ergebnisse der Skala werden ausgewertet.
Bei Teilnehmern, die auf der Skala einen Wert von 132 oder mehr erreichen, wird davon ausgegangen, dass sie unter PMS leiden.
Der Eingriff wird in der zweiten Phase der Studie durchgeführt. Diese Praxis wird für drei Menstruationszyklen fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptomskala für das prämenstruelle Syndrom
Zeitfenster: kurz vor Bewerbungsbeginn (Vortest), 12 Wochen nach Bewerbungsbeginn (nach Bewerbungsende/Nachtest) und 16 Wochen später (Folgetest).
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Es wurde von Gençdoğan (2006) entwickelt, um die Schwere prämenstrueller Symptome zu messen.
Die Skala besteht aus 44 Fragen, die den Schweregrad prämenstrueller Symptome auf Basis von DSM-III und DSM-IV-R messen.
Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala.
Bei der Bewertung der Skala erhält die Option „Nie“ 1 Punkt, die Option „Sehr wenig“ 2 Punkte und die Option „Manchmal“ 3 Punkte.
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kurz vor Bewerbungsbeginn (Vortest), 12 Wochen nach Bewerbungsbeginn (nach Bewerbungsende/Nachtest) und 16 Wochen später (Folgetest).
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: kurz vor Bewerbungsbeginn (Vortest), 12 Wochen nach Bewerbungsbeginn (nach Bewerbungsende/Nachtest) und 16 Wochen später (Folgetest).
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Die Skala wurde von Cohen et al. entwickelt. im Jahr 1983, um den Stress zu messen, den eine Person in einer bestimmten Situation empfindet, und wurde von Eskin et al. an das Türkische angepasst. (2013).
Die 5-stufige Likert-Skala (Nie (0) – Sehr oft (4)) enthält insgesamt 14 Items.
7 Items mit positiven Ausdrücken werden umgekehrt bewertet.
Aus der Skala kann eine Mindestpunktzahl von 0 bis maximal 56 Punkten ermittelt werden.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Person stark gestresst ist.
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kurz vor Bewerbungsbeginn (Vortest), 12 Wochen nach Bewerbungsbeginn (nach Bewerbungsende/Nachtest) und 16 Wochen später (Folgetest).
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Visuelle Analogskala (VAS) Schlafqualität
Zeitfenster: kurz vor Bewerbungsbeginn (Vortest), 12 Wochen nach Bewerbungsbeginn (nach Bewerbungsende/Nachtest) und 16 Wochen später (Folgetest).
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Die Schüler werden gebeten, ihre Schlafqualität anhand der visuellen Analogskala zu bewerten.
VAS-Schlafqualität ist ein 10 cm langes Werkzeug.
Am linken Ende der Skala steht „Meine Schlafqualität ist sehr schlecht“, am rechten Ende steht „Meine Schlafqualität ist sehr gut“.
Ein Wert von 10 auf der Skala bedeutet, dass die Schlafqualität hoch ist, während ein Wert von 0 bedeutet, dass die Schlafqualität sehr schlecht ist.
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kurz vor Bewerbungsbeginn (Vortest), 12 Wochen nach Bewerbungsbeginn (nach Bewerbungsende/Nachtest) und 16 Wochen später (Folgetest).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Rome Foundation)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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