P-INPACの導入 (P-INPAC)
急性期治療パスウェイのための小児総合栄養パスウェイ（P-INPAC）の実施に向けて - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
P-INPACパイロット研究は、入院中の小児を対象とした3段階の多施設共同研究であり、トロントの病児病院と、ケベック州モントリオールのサントジュスティーヌ大学センターおよびマクマスターというカナダの他の2つの小児科センターで実施される。オンタリオ州ハミルトンの小児病院。 P-INPAC は、栄養失調の子供を特定、評価、治療するのに役立つアルゴリズムです。
研究の第 1 段階では、3 つの研究施設のそれぞれで、選択した 1 つの研究病棟で 8 週間隔週に 1 日、入院患者全員の健康記録の監査を実施し、定期的な栄養ケアを追跡します。 このサイクルでは 1 施設あたり 80 ～ 100 人の患者を監査する予定です (合計 240 ～ 300 人の患者)。 さらに、栄養失調の詳細なスクリーニングと評価に同意した約 12 ～ 20 人の患者/施設 (合計約 60 人) も特定され、評価され、退院 1 か月後に追跡調査されます。 さらに、医療従事者の栄養失調に関する知識、態度、自己認識実践（KAP）を評価するアンケートが、各施設の研究病棟で研修生を含むスタッフを対象に実施されます。 さらに、研究病棟の管理栄養士 (RD) の仕事量が 3 日間評価されます。
研究の第 2 段階では、各施設の研究病棟の医療チームが、P-INPAC と、栄養スクリーニングの実施方法および栄養評価 (主観的総合栄養評価) の実施方法について、施設実施研究チームによって研修を受けます。 (SGNA)。
最後に、第 3 段階では、P-INPAC の最初の 2 ステップ (スクリーニングと評価) の実施を 4 か月間にわたって監視および評価し、栄養ケア実践の改善の受け入れ可能性、採用、適用範囲を評価します。同じ小児科の研究病棟です。 このサイクルでは 1 施設あたり 160 ～ 200 人の患者 (合計 480 ～ 600 人の患者) を監査する予定です。 さらに、詳細な患者レベルのデータ収集は、同意を得た患者の選択されたグループ、つまり 3 つの施設から 1 施設あたり約 24 ～ 40 人の患者 (合計約 120) で行われます。 また、退院後 1 か月後にこれらの患者のフォローアップも行います。
医療提供者は、導入後のバージョンの KAP アンケートに回答するよう求められます。 フェーズ 1 とフェーズ 3 (フォローアップ前/フォローアップ後) の反応を比較します。 そして、病棟RDの業務量を3日間かけて再度評価する。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- Ste-Justine UHC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2 患者グループ (監査および詳細)
1 参加病棟のすべての医療提供者で構成される医療提供者グループ。
説明
フェーズ 1 およびフェーズ 3 - 監査済みの患者グループの参加基準:
- 評価日の生後 30 日以上、18 歳未満
- 予想される入院期間は評価日から24時間以上
フェーズ 1 およびフェーズ 3 の詳細な患者グループの包含基準:
- 一般病棟または外科病棟に入院
- 評価日の生後30日以上、18歳未満
- 予想される滞在期間は評価日から 24 時間以上
- 英語 (ケベック州のサイトではフランス語) を話すか、患者の母語が英語 (またはケベック州のサイトではフランス語) でない場合は、食事の際に家族の代理人に情報を提供してもらいます。
- 患者/介護者は参加について書面による同意を提供します
除外基準:
ａ．摂食障害、身体化障害、ARFID、FORM1などの患者 研究のやりとりが、担当チームが定めたメッセージングや治療計画に干渉する可能性がある場合。
フェーズ 1 および 3 の医療提供者の参加基準:
- KAP アンケートに回答することによる参加への暗黙の同意
- 選択された病棟に臨床サービスを提供する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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監査グループ
私たちは、選択した 1 つの研究病棟で隔週 1 日、3 つの研究施設のそれぞれで入院患者全員の健康記録の監査を実施し、第 1 段階での定期的な栄養ケアと、フェーズ 1 の実施後の栄養ケアの変化を追跡します。フェーズ3。
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カナダ栄養失調タスクフォースの小児作業グループは、急性期治療のための小児総合栄養パスウェイ (P-INPAC) と呼ばれる、証拠に基づいたアルゴリズムを開発しました。 P-INPAC は、次のような栄養ケアを改善するプロセスの概要を示しています。
このパイロット研究では、P-INPAC の最初の 2 ステップ (スクリーニングと評価) のみを実施します。 |
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詳細な患者グループ
患者は、選択された 1 つの研究病棟から隔週 1 日、3 つの研究施設のそれぞれでこのグループに集められ、フェーズ 1 での日常的な栄養ケアとフェーズ 3 での実施後の栄養ケアの変化を追跡します。
退院後1か月後には電話によるフォローアップも行われる。
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カナダ栄養失調タスクフォースの小児作業グループは、急性期治療のための小児総合栄養パスウェイ (P-INPAC) と呼ばれる、証拠に基づいたアルゴリズムを開発しました。 P-INPAC は、次のような栄養ケアを改善するプロセスの概要を示しています。
このパイロット研究では、P-INPAC の最初の 2 ステップ (スクリーニングと評価) のみを実施します。 |
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医療提供者グループ
医療従事者の知識、態度、自己認識実践（KAP）を評価するアンケートが、各施設の研究病棟で研修医を含むスタッフを対象に実施されます。
さらに、研究病棟の管理栄養士の仕事量を 3 日間評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STRONGkids または PNST を使用したベースラインの栄養リスク スクリーニング
時間枠：2か月の期間（フェーズ1）
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STRONGkids や PNST などの検証済みツールを使用して、研究の第 1 フェーズ中に入院中の小児の栄養リスク スクリーニングに関連する日常的な標準的な栄養ケアの実践を決定します。
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2か月の期間（フェーズ1）
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体重を使用したベースラインの栄養リスクスクリーニング
時間枠：2か月の期間（フェーズ1）
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研究の第 1 段階で、日常的な人体計測 - 体重を使用して、入院中の小児の栄養リスク スクリーニングに関連する日常的な標準的な栄養ケアの実践を決定します。
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2か月の期間（フェーズ1）
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身長または身長を使用したベースラインの栄養リスク スクリーニング
時間枠：2か月の期間（フェーズ1）
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研究の第 1 段階で、日常的な人体測定法 (2 歳未満の子供の身長または身長) を使用して、入院中の子供の栄養リスク スクリーニングに関連する日常的な標準的な栄養ケアの実践を決定します。
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2か月の期間（フェーズ1）
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頭囲を使用したベースラインの栄養リスクスクリーニング
時間枠：2か月の期間（フェーズ1）
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研究の第 1 フェーズ中に、ルーチンの人体測定法 (2 歳未満の小児の頭囲) を使用して、入院中の小児の栄養リスク スクリーニングに関連する日常的な標準的な栄養ケアの実践を決定します。
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2か月の期間（フェーズ1）
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KAP アンケートを使用して医療従事者間の基本的な知識を確認する
時間枠：2か月の期間（フェーズ1）
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KAP アンケートを使用して、入院中の小児の栄養失調の認識とその管理に関する、認識されている障壁や実践を含む、医療提供者間の基本的な知識を確認する
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2か月の期間（フェーズ1）
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KAP アンケートを使用して医療従事者間の知識の変化を判断する
時間枠：4か月の期間（フェーズ3）
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フェーズ 2 でのトレーニング完了後の KAP アンケートを使用して、フェーズ 3 での入院中の小児の栄養失調の認識とその管理に関する医療従事者間の知識の変化 (認識されている障壁や実践を含む) を確認する
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4か月の期間（フェーズ3）
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STRONGkids と PNST を使用して、入院中の小児の栄養リスク スクリーニングのトレーニングの成功と実現可能性を判断します。
時間枠：4か月の期間（フェーズ3）
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STRONGkids や PNST などの検証済みツールを使用して、研究のフェーズ 3 中に入院中の小児の栄養リスク スクリーニングに関連する標準的な栄養ケア実践の変化を評価することにより、トレーニングの成功と P-INPAC フレームワークの実装の実現可能性を判断します。
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4か月の期間（フェーズ3）
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トレーニングの成功と入院中の小児の栄養リスクスクリーニングの実現可能性を体重を用いて判断する
時間枠：4か月の期間（フェーズ3）
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日常的な人体測定法（体重）を使用して、研究の第 3 フェーズ中に入院中の小児の栄養リスク スクリーニングに関連する標準的な栄養ケア実践の変化を評価することにより、トレーニングの成功と P-INPAC フレームワークの実装の実現可能性を判断します。
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4か月の期間（フェーズ3）
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身長/身長を使用して、入院中の小児におけるトレーニングの成功と栄養リスクスクリーニングの実現可能性を判断します。
時間枠：4か月の期間（フェーズ3）
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日常的な人体測定法（2 歳未満の子供の身長または身長）を使用して、研究のフェーズ 3 中に入院中の子供の栄養リスク スクリーニングに関連する標準的な栄養ケア実践の変化を評価することにより、トレーニングの成功と P-INPAC フレームワークの実装の実現可能性を判断します。
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4か月の期間（フェーズ3）
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頭囲を使用して入院中の小児の栄養リスクスクリーニングのトレーニングの成功と実現可能性を判断する
時間枠：4か月の期間（フェーズ3）
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日常的な人体測定法（2 歳未満の小児の頭囲）を使用して、研究の第 3 フェーズ中に入院中の小児の栄養リスク スクリーニングに関連する標準的な栄養ケア実践の変化を評価することにより、トレーニングの成功と P-INPAC フレームワークの実装の実現可能性を判断します。
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4か月の期間（フェーズ3）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Huysentruyt K, Brunet-Wood K, Bandsma R, Gramlich L, Fleming-Carroll B, Hotson B, Byers R, Lovelace H, Persad R, Kalnins D, Martinez A, Marchand V, Vachon M, Hulst JM, On Behalf Of The Canadian Malnutrition Task Force-Pediatric Working Group. Canadian Nationwide Survey on Pediatric Malnutrition Management in Tertiary Hospitals. Nutrients. 2021 Jul 30;13(8):2635. doi: 10.3390/nu13082635.
- Keller H, Laur C, Atkins M, Bernier P, Butterworth D, Davidson B, Hotson B, Nasser R, Laporte M, Marcell C, Ray S, Bell J. Update on the Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC): post implementation tailoring and toolkit to support practice improvements. Nutr J. 2018 Jan 5;17(1):2. doi: 10.1186/s12937-017-0310-1.
便利なリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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