Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af P-INPAC (P-INPAC)

19. juni 2026 opdateret af: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

På vej mod implementering af P-INPAC (Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care Pathway) - Pilotundersøgelse

Rammen for Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC) blev udviklet af Canadian Malnutrition Task Force (CMTF); det er dog ikke blevet implementeret i et forskningsmiljø. Rammerne fra CMTF for Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC) hos voksne blev også implementeret i "More-2-Eat"-projektet, som førte til udvikling af bedste praksis inden for ernæringskultur på hospitalerne. Derfor har vi til hensigt at gennemføre dette feasibility-projekt på 3-steder for at uddanne personale og evaluere implementeringen af ​​P-INPAC-komponenter som en del af rutinemæssig sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

P-INPAC-pilotstudiet vil være et 3-faset multicenterforskningsstudie i indlagte børn, udført på Hospital for Sick Children, Toronto og to andre canadiske pædiatriske centre: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec og McMaster Børnehospitalet, Hamilton, Ontario. P-INPAC er en algoritme, som hjælper med at identificere, vurdere og behandle børn med underernæring.

I den første fase af undersøgelsen vil vi udføre en audit af helbredsjournaler for alle indlagte patienter på én udvalgt undersøgelsesafdeling, én dag hver anden uge i 8 uger, på hver af de 3 undersøgelsessteder for at spore deres rutinemæssige ernæringspleje. Vi forventer at auditere 80-100 patienter/sted i denne cyklus (i alt 240-300 patienter). Derudover vil ≈12-20 patienter/sted (≈ 60 i alt), der giver samtykke til detaljeret underernæringsscreening og vurdering, også blive identificeret, vurderet og fulgt op en måned efter udskrivelsen. Derudover vil et spørgeskema, der vurderer underernæringsviden, holdning og selvopfattet praksis (KAP) blandt sundhedspersonale, blive udført med personale, herunder praktikanter, på hvert steds studieafdeling. Yderligere vil arbejdsbyrden for studieafdelingens Registrerede Diætist (RD) blive vurderet i 3 dage.

I anden fase af undersøgelsen vil sundhedsteamet fra hvert websteds undersøgelsesafdeling blive trænet af forskningsteamet for webstedsimplementering om P-INPAC, og hvordan man administrerer ernæringsscreening og udfører ernæringsvurderinger, som er Subjective Global Nutrition Assessment. (SGNA).

Endelig vil vi i den tredje fase overvåge og evaluere implementeringen af ​​de første 2 trin af P-INPAC (screening og vurdering) over en periode på 4 måneder, hvor vi vurderer accept, adoption og dækning af forbedret ernæringspraksis på samme pædiatriske studieafdelinger. Vi forventer at auditere 160-200 patienter/sted i denne cyklus (i alt 480-600 patienter). Derudover vil detaljeret dataindsamling på patientniveau finde sted i en udvalgt gruppe af samtykkede patienter, ≈24-40 patienter pr. sted fra de 3 steder (≈120 i alt). Vi ville også følge op med disse patienter en måned efter udskrivelsen.

Sundhedsudbydere vil blive inviteret til at besvare KAP-spørgeskemaet efter implementeringsversionen. Vi vil sammenligne svar fra fase 1 med fase 3 (før-/efteropfølgning). Og arbejdsbyrden på afdeling RD vil blive vurderet igen over 3 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2 patientgrupper (revision og detaljeret)

1 Sundhedsudbydergruppe bestående af alle sundhedsudbydere på de deltagende afdelinger.

Beskrivelse

Fase 1 og fase 3 - Revideret patientgruppeinklusionskriterier:

  1. ≥ 30 dage gammel og under 18 år på vurderingsdagen
  2. Forventet varighed af hospitalsophold ≥24 timer fra vurderingsdagen

Fase 1 & Fase 3 Detaljerede patientgruppeinklusionskriterier:

  1. Indlagt på enten almen medicinsk eller kirurgisk afdeling
  2. ≥ 30 dages alderen og under 18 år på vurderingsdagen
  3. Forventet opholdstid ≥ 24 timer fra vurderingsdagen
  4. Tal engelsk (eller fransk på Quebec-stedet), eller hav en familiefuldmagt til rådighed ved måltidet for at give information, hvis patientens førstesprog ikke er engelsk (eller fransk på Quebec-stedet)
  5. Patient/plejer giver skriftligt samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

en. Patienter med spiseforstyrrelse, somatiseringsforstyrrelser, ARFID, FORM 1 mm. hvor interaktionen med undersøgelsen kan interferere med beskeden eller den terapeutiske plan som beskrevet af det ansvarlige team.

Fase 1 og 3 for sundhedsudbyderes inklusionskriterier:

  1. Underforstået samtykke til at deltage ved at udfylde KAP-spørgeskemaet
  2. Ydelse af klinisk service til den udvalgte afdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Revisionsgruppe
Vi vil udføre en audit af helbredsjournaler for alle hospitalsindlagte patienter på én udvalgt undersøgelsesafdeling, én dag hver anden uge, på hver af de 3 undersøgelsessteder for at spore deres rutinemæssige ernæringspleje i fase 1 og ændringer i ernæringspleje efter implementering i fase 3.
Andet: Pædiatrisk Integrated Nutrition Pathway for Acute Care Pathway (P-INPAC)

Den pædiatriske arbejdsgruppe i Canadian Malnutrition Task Force har udviklet en evidens-informeret algoritme kaldet Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC skitserer en proces til forbedring af ernæringspleje ved at:

  1. implementering af ernæringsscreening ved indlæggelsesstedet
  2. indførelse af standardplejeforanstaltninger for at forhindre udvikling af underernæring hos børn indlagt med normal ernæringsstatus, herunder standardisering af processen med at overvåge fødeindtagelse tidligt og systematisk for at identificere, hvornår standardplejeforanstaltninger ikke er tilstrækkelige
  3. at sikre, at de moderat og alvorligt underernærede patienter modtager rettidig specialiseret pleje i form af en omfattende vurdering og behandling; og
  4. at sikre, at moderat og alvorligt underernærede patienter får tilstrækkelig opfølgning og ernæringspleje efter udskrivelsen.

I denne pilotundersøgelse vil vi kun implementere de to første trin af P-INPAC (screening og vurdering).
Detaljeret patientgruppe
Patienter vil blive rekrutteret i denne gruppe fra én udvalgt undersøgelsesafdeling, én dag hver anden uge, på hver af de 3 undersøgelsessteder for at spore deres rutinemæssige ernæringspleje i fase 1 og ændringer i ernæringspleje efter implementering i fase 3. De vil også blive fulgt op over et telefonopkald en måned efter udskrivelsen.
Andet: Pædiatrisk Integrated Nutrition Pathway for Acute Care Pathway (P-INPAC)

Den pædiatriske arbejdsgruppe i Canadian Malnutrition Task Force har udviklet en evidens-informeret algoritme kaldet Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC skitserer en proces til forbedring af ernæringspleje ved at:

  1. implementering af ernæringsscreening ved indlæggelsesstedet
  2. indførelse af standardplejeforanstaltninger for at forhindre udvikling af underernæring hos børn indlagt med normal ernæringsstatus, herunder standardisering af processen med at overvåge fødeindtagelse tidligt og systematisk for at identificere, hvornår standardplejeforanstaltninger ikke er tilstrækkelige
  3. at sikre, at de moderat og alvorligt underernærede patienter modtager rettidig specialiseret pleje i form af en omfattende vurdering og behandling; og
  4. at sikre, at moderat og alvorligt underernærede patienter får tilstrækkelig opfølgning og ernæringspleje efter udskrivelsen.

I denne pilotundersøgelse vil vi kun implementere de to første trin af P-INPAC (screening og vurdering).
Sundhedsudbydergruppe
Et spørgeskema, der vurderer viden, holdning og selvopfattet praksis (KAP) blandt sundhedspersonale, vil blive udført med personale, inklusive praktikanter, på hvert steds studieafdeling. Yderligere vil arbejdsbyrden for studieafdelingens Registrerede Diætist blive vurderet i 3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline ernæringsrisikoscreening ved hjælp af STRONGkids eller PNST
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemæssig standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn under fase 1 af undersøgelsen ved hjælp af et valideret værktøj, såsom STRONGkids eller PNST.
2-måneders periode (fase 1)
Baseline ernæringsrisikoscreening ved hjælp af vægt
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemæssig standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn under fase 1 af undersøgelsen ved hjælp af rutinemæssig antropometri - vægt
2-måneders periode (fase 1)
Baseline ernæringsrisikoscreening ved hjælp af højde eller længde
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemæssig standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn under fase 1 af undersøgelsen ved hjælp af rutinemæssig antropometri - højde eller længde hos børn under 2 år
2-måneders periode (fase 1)
Baseline ernæringsrisikoscreening ved hjælp af hovedomkreds
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemæssig standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn i fase 1 af undersøgelsen ved hjælp af rutinemæssig antropometri - hovedomkreds hos børn under 2 år
2-måneders periode (fase 1)
Bestem grundlæggende viden blandt sundhedsudbydere ved hjælp af KAP-spørgeskemaet
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem grundlæggende viden blandt sundhedsudbydere om anerkendelse af underernæring og håndtering heraf hos indlagte børn, herunder opfattede barrierer og praksis, ved hjælp af KAP-spørgeskemaet
2-måneders periode (fase 1)
Bestem ændringer i viden blandt sundhedsudbydere ved hjælp af KAP-spørgeskemaet
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem ændringer i viden blandt sundhedsudbydere om anerkendelse af underernæring og håndtering heraf hos indlagte børn i fase 3, herunder opfattede barrierer og praksis, ved hjælp af KAP-spørgeskemaet efter uddannelsen var afsluttet i fase 2
4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn ved hjælp af STRONGkids og PNST
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af implementering af P-INPAC-rammen ved at vurdere ændringer i standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn under fase 3 af undersøgelsen ved hjælp af et valideret værktøj, såsom STRONGkids og PNST
4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn, der bruger vægt
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af implementering af P-INPAC-rammen ved at vurdere ændringer i standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn under fase 3 af undersøgelsen ved hjælp af rutinemæssig antropometri - vægt
4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn ved hjælp af højde/længde
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af implementering af P-INPAC-rammen ved at vurdere ændringer i standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn under fase 3 af undersøgelsen ved hjælp af rutinemæssig antropometri - højde eller længde hos børn under 2 år
4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn ved hjælp af hovedomkreds
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem succes med træning og gennemførlighed af implementering af P-INPAC-rammen ved at vurdere ændringer i standard ernæringspraksis relateret til ernæringsrisikoscreening hos indlagte børn under fase 3 af undersøgelsen ved hjælp af rutinemæssig antropometri - hovedomkreds hos børn under 2 år
4-måneders periode (fase 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

McMaster Children's Hospital
St. Justine's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000079853

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der indtastes i REDCap-dataindsamlingsformularen, vil være fuldstændig fortrolige og afidentificerede og kan kun gøres identificerbare ved at linke undersøgelses-id'erne i dataindsamlingsformularen til undersøgelses-id'ernes krypterede hovedlinkningslog. Hovedlinkningsloggen vil blive vedligeholdt af webstedet og ikke delt af det andet websted. Fortrolighed vil blive respekteret, og ingen information, der afslører deltagernes identitet, vil blive frigivet eller offentliggjort. Dataene vil blive opbevaret i minimum 7 år efter indsamling af undersøgelsen i overensstemmelse med SickKids dataopbevaringspolitik, eller længere i henhold til kravene fra den institutionelle forskningsetiske komité for undersøgelsesstedet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive opbevaret i minimum 7 år efter indsamling af undersøgelsen i overensstemmelse med SickKids dataopbevaringspolitik, eller længere i henhold til kravene fra den institutionelle forskningsetiske komité for undersøgelsesstedet.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskningsteammedlemmer

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner